- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05880225
Gegenseitiges Imitationstraining und musikalische Rhythmusempfindlichkeit bei autistischen Kleinkindern
18. Mai 2026 aktualisiert von: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
Musikalische Rhythmus-Sensibilität für soziales Engagement bei Autismus-Spektrum-Störungen
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Rhythmussensitivität als Prädiktor für die Reaktion auf naturalistische Entwicklungsverhaltensinterventionen (NDBIs) bei autistischen Kleinkindern zu untersuchen.
Kleinkinder erhalten entweder Reciprocal Imitation Training (RIT), ein evidenzbasiertes NDBI, das die Nachahmungs- und sozialen Kommunikationsfähigkeiten von Kindern fördert, oder eine musikunterstützte Version von RIT.
Während ihrer Teilnahme an der Intervention absolvieren Kleinkinder Studienverfahren zum Ansehen naturalistischer Videos von kindgerechtem Gesang und anderen sozialen Szenen, während Augenblickdaten gesammelt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Soziale Kommunikation nutzt vorhersehbare, rhythmische Verhaltensweisen und Kinder reagieren schon im Säuglingsalter sensibel auf den Rhythmus sozialer Interaktion.
Das Ziel der aktuellen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Sensibilität für soziale Rhythmen, gemessen über den mitgerissenen Augenblick von Kindern beim Ansehen von Videos mit kindgerechtem Singen, die Reaktion autistischer Kleinkinder auf naturalistische Entwicklungsverhaltensinterventionen (NDBI) vorhersagt.
Nach Eignungstests und Basisbewertungen werden die Kinder randomisiert und erhalten entweder 30 Sitzungen des Reciprocal Imitation Training (RIT), ein NDBI, das evidenzbasierte Strategien zur Unterstützung der Nachahmung und der Entwicklung sozialer Kommunikation bei Kindern verwendet, oder eine musikgestützte Version von RIT, die eingebettet ist Musik und Rhythmus innerhalb der RIT-Plattform (meRIT).
Die Nachahmungsfähigkeiten der Kinder werden vor und nach den Interventionsprogrammen bewertet.
Die Rhythmusempfindlichkeit der Kinder wird durch wiederholte Eye-Tracking-Sitzungen während der Baseline, der Intervention und zwei Wochen nach Ende der Intervention beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Miriam Lense
- Telefonnummer: 615-322-3086
- E-Mail: miriam.lense@vumc.org
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Rekrutierung
- Vanderbilt University Medical Center
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Kontakt:
- Miriam Lense
- E-Mail: miriam.lense@vumc.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Autismus/Autismus-Spektrum-Störung
- 18-36 Monate alt
Ausschlusskriterien:
- Schwere Hör- oder Sehbehinderung (z. B. angeborener Nystagmus), Anfallsleiden, genetische Syndrome oder Gestationsalter <= 34 Wochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Reziprokes Imitationstraining (RIT)
Kinder (n=20) erhalten 30 Sitzungen Reciprocal Imitation Training (RIT), die in 40-60-minütigen Sitzungen 2-3 Mal pro Woche durchgeführt werden.
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Als naturalistische Entwicklungsverhaltensintervention (NDBI) nutzt das Reciprocal Imitation Training (RIT) kontingente Nachahmung, sprachliche Zuordnung, Modellierung, Aufforderung und kontingente Verstärkung, um die Nachahmung von Objekten und Gesten während Spielaktivitäten zu trainieren.
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Experimental: Musikgestütztes reziprokes Imitationstraining (meRIT)
Kinder (n=20) erhalten 30 Sitzungen des musikunterstützten Reciprocal Imitation Training (meRIT), das in 40–60-minütigen Sitzungen 2–3 Mal pro Woche durchgeführt wird.
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Musikunterstütztes Imitationstraining nutzt Musik und Rhythmus, um die Vorhersehbarkeit und Bedeutung der Strategien zu verbessern, die innerhalb der Plattform des reziproken Imitationstrainings verwendet werden (d. h. kontingente Nachahmung, sprachliche Zuordnung, Modellierung, Aufforderung und kontingente Verstärkung, um die Nachahmung von Objekten und Gesten während Spielaktivitäten zu trainieren). ).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des rhythmisch mitgeführten Blicks (Eye-Tracking)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur zweiwöchigen Nachuntersuchung nach der Intervention
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Durch passives Eye-Tracking bewertete Trajektorien vom rhythmisch mitgerissenen Augenblick zum vorhersehbaren und unvorhersehbaren, von Kindern gesteuerten Gesang.
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Veränderung vom Ausgangswert bis zur zweiwöchigen Nachuntersuchung nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der allgemeinen Fixierung auf die Augen (Eye-Tracking)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur zweiwöchigen Nachuntersuchung nach der Intervention
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Verlaufskurven des Anteils der Zeit, die mit der Fixierung auf die Augen verbracht wurde, während vorhersehbares und unvorhersehbares, von Kindern gesteuertes Singen beobachtet wurde, bewertet durch passives Eye-Tracking.
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Veränderung vom Ausgangswert bis zur zweiwöchigen Nachuntersuchung nach der Intervention
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Veränderungen beim Kind lösten motorische Nachahmung aus
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
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Leistung der Kinder auf der motorischen Imitationsskala (Punktzahl 0–32).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Leistung hin.
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Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
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Veränderung der spontanen motorischen Nachahmung des Kindes
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
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Leistung der Kinder bei den unstrukturierten Imitationstests (Punktzahl 0–20)
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Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen Follow-up nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
- Hauptermittler: Warren Jones, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH123029
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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