Gensidig imitationstræning og musikalsk rytmefølsomhed hos autistiske småbørn
18. maj 2026 opdateret af: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
Musikalsk rytmefølsomhed over for socialt engagement i autismespektrumforstyrrelser
Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge rytmefølsomhed som en prædiktor for respons på naturalistisk udviklingsadfærdsintervention (NDBI'er) hos autistiske småbørn.
Småbørn modtager enten Reciprocal Imitation Training (RIT), en evidensbaseret NDBI, der understøtter børns imitation og sociale kommunikationsevner, eller en musikforstærket version af RIT.
Under hele deres deltagelse i interventionen vil småbørn gennemføre undersøgelsesprocedurer for at se naturalistiske videoer af spædbørnsstyret sang og andre sociale scener, mens øjenblikdata indsamles.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Social kommunikation gør brug af forudsigelig, rytmisk adfærd, og børn er følsomme over for rytmen af social interaktion fra barndommen.
Målet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge, om social rytmefølsomhed, målt via børns indtrængte øjenblik, når de ser videoer af spædbørnsstyret sang, forudsiger autistiske småbørns respons på naturalistisk udviklingsadfærdsintervention (NDBI).
Efter berettigelsestestning og baseline-vurderinger randomiseres børn til at modtage enten 30 sessioner med gensidig imitationstræning (RIT), en NDBI, der bruger evidensbaserede strategier til at støtte børns efterligning og udvikling af social kommunikation, eller en musikforstærket version af RIT, der integrerer musik og rytme inden for RIT-platformen (meRIT).
Børns imitationsfærdigheder vurderes før og efter interventionsprogrammerne.
Børns rytmefølsomhed vurderes via gentagne eye-tracking-sessioner gennem baseline, intervention og to uger efter, at interventionen er afsluttet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Miriam Lense
- Telefonnummer: 615-322-3086
- E-mail: miriam.lense@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Miriam Lense
- E-mail: miriam.lense@vumc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af autisme/autismespektrumforstyrrelse
- 18-36 måneders alderen
Ekskluderingskriterier:
- Større høre- eller synsnedsættelse (f.eks. medfødt nystagmus), krampeanfald, genetiske syndromer eller gestationsalder <=34 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gensidig imitationstræning (RIT)
Børn (n=20) modtager 30 sessioner med gensidig imitationstræning (RIT), leveret i 40-60 minutters sessioner 2-3 gange om ugen.
|
Som en naturalistisk udviklingsadfærdsintervention (NDBI) anvender Reciprocal Imitation Training (RIT) kontingent imitation, sproglig kortlægning, modellering, prompting og kontingent forstærkning til at træne objekt- og gestusimitation under legeaktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Music-Enhanced Reciprocal Imitation Training (meRIT)
Børn (n=20) modtager 30 sessioner med musikforstærket gensidig imitationstræning (meRIT), leveret i 40-60 minutters sessioner 2-3 gange om ugen.
|
Musikforstærket imitationstræning bruger musik og rytme til at øge forudsigeligheden og fremtræden af de strategier, der anvendes inden for Reciprocal Imitation Training-platformen (dvs. kontingent imitation, sproglig kortlægning, modellering, prompting og kontingent forstærkning for at træne objekt- og gestusimitation under legeaktiviteter ).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i rytmisk medført øjen-looking (eye-tracking)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning efter intervention
|
Baner af rytmisk medtaget øjen-looking til forudsigelig og uforudsigelig børnestyret sang vurderet via passiv eye-tracking.
|
Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede fiksering til øjnene (eye-tracking)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning efter intervention
|
Baner for andelen af tiden brugt på at fiksere øjnene, mens man ser forudsigelig og uforudsigelig børnestyret sang vurderet via passiv eye-tracking.
|
Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning efter intervention
|
|
Ændring i barnets motoriske imitation
Tidsramme: Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning efter intervention
|
Børns præstationer på Motor Imitation Scale (score 0-32).
Højere score indikerer større præstation.
|
Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning efter intervention
|
|
Ændring i barnets spontane motoriske imitation
Tidsramme: Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning efter intervention
|
Børns præstationer på de ustrukturerede imitationsvurderinger (score 0-20)
|
Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
- Ledende efterforsker: Warren Jones, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MH123029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .