Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjensidig imitasjonstrening og musikalsk rytmefølsomhet hos autistiske småbarn

16. april 2024 oppdatert av: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center

Musikalsk rytmefølsomhet for stillas sosialt engasjement i autismespektrumforstyrrelse

Det primære målet med denne studien er å undersøke rytmefølsomhet som en prediktor for respons på naturalistisk utviklingsatferdsintervensjon (NDBI) hos autistiske småbarn. Småbarn mottar enten Reciprocal Imitation Training (RIT), en evidensbasert NDBI som støtter barns imitasjons- og sosiale kommunikasjonsferdigheter, eller en musikkforbedret versjon av RIT. Gjennom sin deltakelse i intervensjonen vil småbarn fullføre studieprosedyrer for å se naturalistiske videoer av spedbarnsregissert sang og andre sosiale scener mens øyeblikkdata samles inn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sosial kommunikasjon bruker forutsigbar, rytmisk atferd, og barn er følsomme for rytmen i sosial interaksjon fra spedbarnsalderen. Målet med den nåværende studien er å undersøke om sosial rytmefølsomhet, målt via barns medførte blikk når de ser på videoer av spedbarnsrettet sang, forutsier autistiske småbarns respons på naturalistisk utviklingsatferdsintervensjon (NDBI). Etter kvalifikasjonstesting og grunnlinjevurderinger, randomiseres barn til å motta enten 30 økter med gjensidig imitasjonstrening (RIT), en NDBI som bruker evidensbaserte strategier for å støtte barns imitasjon og utvikling av sosial kommunikasjon, eller en musikkforbedret versjon av RIT som bygger inn musikk og rytme innenfor RIT-plattformen (meRIT). Barns imitasjonsferdigheter vurderes før og etter intervensjonsprogrammene. Barns rytmesensitivitet vurderes via gjentatte øyesporingsøkter gjennom baseline, intervensjon og to uker etter at intervensjonen avsluttes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av autisme / autismespekterforstyrrelse
  • 18-36 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Stor hørsels- eller synshemming (f.eks. medfødt nystagmus), anfallsforstyrrelse, genetiske syndromer eller svangerskapsalder <=34 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gjensidig imitasjonsopplæring (RIT)
Barn (n=20) får 30 økter med Reciprocal Imitation Training (RIT), gitt i 40-60 minutters økter 2-3 ganger i uken.
Som en naturalistisk utviklingsadferdsintervensjon (NDBI), benytter Reciprocal Imitation Training (RIT) kontingent imitasjon, språklig kartlegging, modellering, prompting og kontingent forsterkning for å trene gjenstands- og gestimitasjon under lekeaktiviteter.
Eksperimentell: Music-Enhanced Reciprocal Imitation Training (meRIT)
Barn (n=20) får 30 økter med musikkforbedret gjensidig imitasjonstrening (meRIT), gitt i 40-60 minutters økter 2-3 ganger i uken.
Musikkforbedret imitasjonstrening bruker musikk og rytme for å øke forutsigbarheten og fremtredende strategier som brukes innenfor Reciprocal Imitation Training-plattformen (dvs. kontingent imitasjon, språklig kartlegging, modellering, prompting og kontingent forsterkning for å trene gjenstands- og gestimitasjon under lekeaktiviteter ).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rytmisk medført øyeutseende (øyesporing)
Tidsramme: Endring fra baseline til 2 ukers oppfølging etter intervensjon
Baner av rytmisk medført øyeblikk til forutsigbar og uforutsigbar barnestyrt sang vurdert via passiv øyesporing.
Endring fra baseline til 2 ukers oppfølging etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i total fiksering til øynene (eye-tracking)
Tidsramme: Endring fra baseline til 2 ukers oppfølging etter intervensjon
Baner for andel av tiden brukt på å fikse på øynene mens du ser på forutsigbar og uforutsigbar barnestyrt sang vurdert via passiv øyesporing.
Endring fra baseline til 2 ukers oppfølging etter intervensjon
Endring i barnets motorisk imitasjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 2-ukers oppfølging etter intervensjon
Barns prestasjoner på Motor Imitation Scale (score 0-32). Høyere poengsum indikerer høyere ytelse.
Endring fra baseline til 2-ukers oppfølging etter intervensjon
Endring i barnets spontane motoriske imitasjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 2-ukers oppfølging etter intervensjon
Barns prestasjoner på de ustrukturerte imitasjonsvurderingene (poengsum 0-20)
Endring fra baseline til 2-ukers oppfølging etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Warren Jones, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Gjensidig imitasjonsopplæring

3
Abonnere