Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wzajemnego naśladowania i wrażliwość na rytm muzyczny u dzieci autystycznych

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center

Wrażliwość rytmu muzycznego na rusztowania Zaangażowanie społeczne w zaburzeniach ze spektrum autyzmu

Głównym celem tego badania jest zbadanie wrażliwości na rytm jako predyktora odpowiedzi na naturalistyczną behawioralną interwencję rozwojową (NDBI) u dzieci autystycznych. Maluchy przechodzą trening wzajemnego naśladowania (RIT), oparty na dowodach NDBI, który wspiera umiejętności dzieci naśladowania i komunikacji społecznej, lub wzmocnioną muzyką wersję RIT. Podczas udziału w interwencji maluchy będą wypełniać procedury badawcze polegające na oglądaniu naturalistycznych filmów ze śpiewem kierowanym przez niemowlęta i innych scen społecznych, podczas gdy zbierane będą dane dotyczące wzroku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komunikacja społeczna wykorzystuje przewidywalne, rytmiczne zachowania, a dzieci są wrażliwe na rytm interakcji społecznych od niemowlęctwa. Celem obecnego badania jest zbadanie, czy wrażliwość na rytm społeczny, mierzona za pomocą patrzenia oczami dzieci podczas oglądania filmów ze śpiewem kierowanym przez niemowlęta, przewiduje reakcję autystycznych małych dzieci na naturalistyczną rozwojową interwencję behawioralną (NDBI). Po przeprowadzeniu testów kwalifikacyjnych i ocen wyjściowych dzieci są losowo przydzielane do 30 sesji treningu wzajemnego naśladowania (RIT), NDBI, który wykorzystuje strategie oparte na dowodach w celu wspierania naśladowania dzieci i rozwoju komunikacji społecznej, lub wzbogaconej muzyką wersji RIT, która zawiera muzyki i rytmu w ramach platformy RIT (meRIT). Umiejętności naśladowania dzieci są oceniane przed i po programach interwencyjnych. Wrażliwość rytmu u dzieci jest oceniana poprzez powtarzane sesje śledzenia ruchu gałek ocznych przez cały okres wyjściowy, interwencję i dwa tygodnie po zakończeniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza autyzmu/zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • 18-36 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie słuchu lub wzroku (np. wrodzony oczopląs), napad padaczkowy, zespoły genetyczne lub wiek ciążowy <=34 tygodnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening wzajemnego naśladowania (RIT)
Dzieci (n=20) otrzymują 30 sesji Treningu Wzajemnego Naśladowania (RIT), prowadzonych w 40-60 minutowych sesjach 2-3 razy w tygodniu.
Behawioralne: Trening wzajemnego naśladowania
Jako naturalistyczna rozwojowo-behawioralna interwencja (NDBI), trening wzajemnego naśladowania (RIT) wykorzystuje przypadkową imitację, mapowanie językowe, modelowanie, podpowiadanie i warunkowe wzmocnienie w celu trenowania naśladowania obiektów i gestów podczas zabaw.
Eksperymentalny: Trening wzajemnej imitacji wspomagany muzyką (meRIT)
Dzieci (n=20) otrzymują 30 sesji wzmocnionego muzyką treningu wzajemnego naśladowania (meRIT), prowadzonych w 40-60 minutowych sesjach 2-3 razy w tygodniu.
Behawioralne: wzmocniony muzyką trening wzajemnej imitacji
Trening imitacji wspomagany muzyką wykorzystuje muzykę i rytm w celu zwiększenia przewidywalności i wyrazistości strategii stosowanych w ramach platformy Treningu wzajemnego naśladowania (tj. ).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rytmicznie porywanym spojrzeniu (śledzenie wzroku)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 2-tygodniowej obserwacji po interwencji
Trajektorie rytmicznego patrzenia oczami do przewidywalnego i nieprzewidywalnego śpiewu skierowanego do dzieci oceniane za pomocą pasywnego śledzenia ruchu gałek ocznych.
Zmiana od wartości początkowej do 2-tygodniowej obserwacji po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnej fiksacji na oczach (śledzenie wzroku)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 2-tygodniowej obserwacji po interwencji
Trajektorie proporcji czasu spędzonego na skupianiu uwagi na oczach podczas oglądania przewidywalnego i nieprzewidywalnego śpiewu skierowanego do dzieci, oceniane za pomocą pasywnego śledzenia wzroku.
Zmiana od wartości początkowej do 2-tygodniowej obserwacji po interwencji
Zmiana w dzieciach wywołała imitację motoryczną
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację po interwencji
Występ dzieci na Skali Naśladowania Motorycznego (ocena 0-32). Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację po interwencji
Zmiana spontanicznej imitacji motorycznej dziecka
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację po interwencji
Występ dzieci w nieustrukturyzowanych ocenach imitacji (ocena 0-20)
Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
  • Główny śledczy: Warren Jones, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH123029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj