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Treinamento de imitação recíproca e sensibilidade ao ritmo musical em crianças autistas

16 de abril de 2024 atualizado por: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center

Sensibilidade do Ritmo Musical ao Engajamento Social do Andaime no Transtorno do Espectro do Autismo

O objetivo principal deste estudo é examinar a sensibilidade ao ritmo como um preditor de resposta à intervenção comportamental de desenvolvimento naturalista (NDBIs) em crianças autistas. As crianças recebem o Treinamento de Imitação Recíproca (RIT), um NDBI baseado em evidências que apóia as habilidades de imitação e comunicação social das crianças, ou uma versão aprimorada de música do RIT. Ao longo de sua participação na intervenção, as crianças completarão os procedimentos de estudo de visualização de vídeos naturalísticos de canto dirigido por bebês e outras cenas sociais enquanto os dados do olhar são coletados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A comunicação social faz uso de comportamentos rítmicos previsíveis e as crianças são sensíveis ao ritmo da interação social desde a infância. O objetivo do estudo atual é investigar se a sensibilidade ao ritmo social, medida por meio do olhar arrastado das crianças ao assistir a vídeos de canto dirigido por bebês, prediz a resposta de crianças autistas à intervenção comportamental de desenvolvimento naturalista (NDBI). Após o teste de elegibilidade e as avaliações de linha de base, as crianças são randomizadas para receber 30 sessões de Treinamento de Imitação Recíproca (RIT), um NDBI que usa estratégias baseadas em evidências para apoiar o desenvolvimento da imitação e comunicação social das crianças, ou uma versão aprimorada de música do RIT que incorpora música e ritmo dentro da plataforma RIT (meRIT). As habilidades de imitação das crianças são avaliadas antes e depois dos programas de intervenção. A sensibilidade ao ritmo das crianças é avaliada por meio de sessões repetidas de rastreamento ocular durante a linha de base, a intervenção e duas semanas após o término da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de autismo/transtorno do espectro autista
  • 18-36 meses de idade

Critério de exclusão:

  • Deficiência auditiva ou visual grave (por exemplo, nistagmo congênito), distúrbio convulsivo, síndromes genéticas ou idade gestacional <= 34 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de Imitação Recíproca (RIT)
Crianças (n=20) recebem 30 sessões de Treinamento de Imitação Recíproca (RIT), entregues em sessões de 40-60 minutos 2-3 vezes/semana.
Como uma intervenção comportamental de desenvolvimento naturalista (NDBI), o Treinamento de Imitação Recíproca (RIT) utiliza imitação contingente, mapeamento linguístico, modelagem, solicitação e reforço contingente para treinar a imitação de objetos e gestos durante atividades lúdicas.
Experimental: Treinamento de Imitação Recíproca Aprimorada por Música (meRIT)
As crianças (n=20) recebem 30 sessões de Treinamento de Imitação Recíproca (meRIT) aprimorado com música, ministradas em sessões de 40 a 60 minutos, 2 a 3 vezes por semana.
O treinamento de imitação aprimorada com música usa música e ritmo para melhorar a previsibilidade e a saliência das estratégias utilizadas na plataforma de treinamento de imitação recíproca (ou seja, imitação contingente, mapeamento linguístico, modelagem, solicitação e reforço contingente para treinar a imitação de objetos e gestos durante atividades lúdicas ).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no olhar ritmicamente arrastado (rastreamento ocular)
Prazo: Mudança da linha de base até 2 semanas de acompanhamento pós-intervenção
Trajetórias de olhares ritmicamente arrastados para cantos dirigidos por crianças previsíveis e imprevisíveis avaliados por meio de rastreamento ocular passivo.
Mudança da linha de base até 2 semanas de acompanhamento pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na fixação geral nos olhos (rastreamento ocular)
Prazo: Mudança da linha de base até 2 semanas de acompanhamento pós-intervenção
Trajetórias de proporção de tempo gasto fixando-se nos olhos durante a visualização de cantos dirigidos por crianças previsíveis e imprevisíveis avaliados por meio de rastreamento ocular passivo.
Mudança da linha de base até 2 semanas de acompanhamento pós-intervenção
Mudança na imitação motora provocada pela criança
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas após a intervenção
Desempenho das crianças na Escala de Imitação Motora (escore 0-32). Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas após a intervenção
Alteração na imitação motora espontânea da criança
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas após a intervenção
Desempenho das crianças nas Avaliações de Imitação Não Estruturadas (pontuação de 0 a 20)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
  • Investigador principal: Warren Jones, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de Imitação Recíproca

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