- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05880225
Treinamento de imitação recíproca e sensibilidade ao ritmo musical em crianças autistas
16 de abril de 2024 atualizado por: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
Sensibilidade do Ritmo Musical ao Engajamento Social do Andaime no Transtorno do Espectro do Autismo
O objetivo principal deste estudo é examinar a sensibilidade ao ritmo como um preditor de resposta à intervenção comportamental de desenvolvimento naturalista (NDBIs) em crianças autistas.
As crianças recebem o Treinamento de Imitação Recíproca (RIT), um NDBI baseado em evidências que apóia as habilidades de imitação e comunicação social das crianças, ou uma versão aprimorada de música do RIT.
Ao longo de sua participação na intervenção, as crianças completarão os procedimentos de estudo de visualização de vídeos naturalísticos de canto dirigido por bebês e outras cenas sociais enquanto os dados do olhar são coletados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A comunicação social faz uso de comportamentos rítmicos previsíveis e as crianças são sensíveis ao ritmo da interação social desde a infância.
O objetivo do estudo atual é investigar se a sensibilidade ao ritmo social, medida por meio do olhar arrastado das crianças ao assistir a vídeos de canto dirigido por bebês, prediz a resposta de crianças autistas à intervenção comportamental de desenvolvimento naturalista (NDBI).
Após o teste de elegibilidade e as avaliações de linha de base, as crianças são randomizadas para receber 30 sessões de Treinamento de Imitação Recíproca (RIT), um NDBI que usa estratégias baseadas em evidências para apoiar o desenvolvimento da imitação e comunicação social das crianças, ou uma versão aprimorada de música do RIT que incorpora música e ritmo dentro da plataforma RIT (meRIT).
As habilidades de imitação das crianças são avaliadas antes e depois dos programas de intervenção.
A sensibilidade ao ritmo das crianças é avaliada por meio de sessões repetidas de rastreamento ocular durante a linha de base, a intervenção e duas semanas após o término da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miriam Lense
- Número de telefone: 615-322-3086
- E-mail: miriam.lense@vumc.org
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contato:
- Miriam Lense
- E-mail: miriam.lense@vumc.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de autismo/transtorno do espectro autista
- 18-36 meses de idade
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva ou visual grave (por exemplo, nistagmo congênito), distúrbio convulsivo, síndromes genéticas ou idade gestacional <= 34 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Treinamento de Imitação Recíproca (RIT)
Crianças (n=20) recebem 30 sessões de Treinamento de Imitação Recíproca (RIT), entregues em sessões de 40-60 minutos 2-3 vezes/semana.
|
Como uma intervenção comportamental de desenvolvimento naturalista (NDBI), o Treinamento de Imitação Recíproca (RIT) utiliza imitação contingente, mapeamento linguístico, modelagem, solicitação e reforço contingente para treinar a imitação de objetos e gestos durante atividades lúdicas.
|
Experimental: Treinamento de Imitação Recíproca Aprimorada por Música (meRIT)
As crianças (n=20) recebem 30 sessões de Treinamento de Imitação Recíproca (meRIT) aprimorado com música, ministradas em sessões de 40 a 60 minutos, 2 a 3 vezes por semana.
|
O treinamento de imitação aprimorada com música usa música e ritmo para melhorar a previsibilidade e a saliência das estratégias utilizadas na plataforma de treinamento de imitação recíproca (ou seja, imitação contingente, mapeamento linguístico, modelagem, solicitação e reforço contingente para treinar a imitação de objetos e gestos durante atividades lúdicas ).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no olhar ritmicamente arrastado (rastreamento ocular)
Prazo: Mudança da linha de base até 2 semanas de acompanhamento pós-intervenção
|
Trajetórias de olhares ritmicamente arrastados para cantos dirigidos por crianças previsíveis e imprevisíveis avaliados por meio de rastreamento ocular passivo.
|
Mudança da linha de base até 2 semanas de acompanhamento pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na fixação geral nos olhos (rastreamento ocular)
Prazo: Mudança da linha de base até 2 semanas de acompanhamento pós-intervenção
|
Trajetórias de proporção de tempo gasto fixando-se nos olhos durante a visualização de cantos dirigidos por crianças previsíveis e imprevisíveis avaliados por meio de rastreamento ocular passivo.
|
Mudança da linha de base até 2 semanas de acompanhamento pós-intervenção
|
Mudança na imitação motora provocada pela criança
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas após a intervenção
|
Desempenho das crianças na Escala de Imitação Motora (escore 0-32).
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas após a intervenção
|
Alteração na imitação motora espontânea da criança
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas após a intervenção
|
Desempenho das crianças nas Avaliações de Imitação Não Estruturadas (pontuação de 0 a 20)
|
Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Warren Jones, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH123029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de Imitação Recíproca
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRecrutamentoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
University of Maryland, College ParkNational Institute of Mental Health (NIMH); Medical Research Council, South...ConcluídoTranstornos Relacionados a Substâncias | Depressão | Tuberculose | HIV | Distúrbio de saúde mental | Distúrbio mental | Utilização de cuidados de saúde | Adesão e Cumprimento do Tratamento | Estigma social | Atitude do pessoal de saúde | Agentes Comunitários de Saúde | Prestação de cuidados de saúdeÁfrica do Sul
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical CentreDesconhecidoEstudo de Avaliação de Impacto do Programa Casa da Fiel na Redução da Violência na Família (TFHEVAL)Maltrato infantilTanzânia
-
University of Milano BicoccaRetirado