Reciproční nácvik imitace a citlivost na hudební rytmus u autistických batolat
18. května 2026 aktualizováno: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
Citlivost hudebního rytmu na sociální angažovanost při poruše autistického spektra
Primárním cílem této studie je zkoumat rytmickou citlivost jako prediktor reakce na naturalistickou vývojovou behaviorální intervenci (NDBI) u autistických batolat.
Batolata absolvují buď Reciprocal Imitation Training (RIT), NDBI založenou na důkazech, která podporuje dětské imitační a sociální komunikační dovednosti, nebo verzi RIT vylepšenou hudbou.
Během své účasti na intervenci budou batolata absolvovat studijní postupy sledování naturalistických videí zpěvu v režii kojenců a dalších společenských scén, zatímco budou shromažďována data o očích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Sociální komunikace využívá předvídatelné, rytmické chování a děti jsou citlivé na rytmus sociální interakce již od dětství.
Cílem současné studie je prozkoumat, zda citlivost na sociální rytmus, měřená prostřednictvím strhávaného pohledu dětí při sledování videí se zpěvem zaměřeným na kojence, předpovídá reakci autistických batolat na naturalistickou vývojovou behaviorální intervenci (NDBI).
Po testování způsobilosti a základním hodnocení jsou děti randomizovány tak, aby absolvovaly buď 30 lekcí Reciprocal Imitation Training (RIT), NDBI, který využívá strategie založené na důkazech k podpoře dětského napodobování a rozvoje sociální komunikace, nebo hudebně vylepšenou verzi RIT, která obsahuje hudba a rytmus v rámci platformy RIT (meRIT).
Před a po intervenčních programech jsou hodnoceny imitační dovednosti dětí.
Rytmická citlivost dětí se hodnotí pomocí opakovaných sezení sledování očí během základní linie, intervence a dva týdny po ukončení intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Miriam Lense
- Telefonní číslo: 615-322-3086
- E-mail: miriam.lense@vumc.org
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Miriam Lense
- E-mail: miriam.lense@vumc.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika autismu / poruchy autistického spektra
- 18-36 měsíců věku
Kritéria vyloučení:
- Závažná porucha sluchu nebo zraku (např. vrozený nystagmus), záchvatová porucha, genetické syndromy nebo gestační věk <= 34 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink vzájemné imitace (RIT)
Děti (n=20) absolvují 30 lekcí recipročního imitačního tréninku (RIT), který probíhá 40–60 minut 2–3krát týdně.
|
Jako naturalistická vývojová behaviorální intervence (NDBI) využívá Reciprocal Imitation Training (RIT) podmíněnou imitaci, lingvistické mapování, modelování, nabádání a případné posilování k nácviku napodobování předmětů a gest během herních aktivit.
|
|
Experimentální: Výcvik vzájemné imitace s vylepšenou hudbou (meRIT)
Děti (n=20) absolvují 30 lekcí recipročního imitačního tréninku (meRIT) vylepšeného hudbou, který probíhá 40–60 minut 2–3krát týdně.
|
Hudebně vylepšený imitační trénink využívá hudbu a rytmus ke zvýšení předvídatelnosti a nápadnosti strategií používaných v rámci platformy Reciprocal Imitation Training (tj. podmíněná imitace, lingvistické mapování, modelování, nabádání a případné posilování k nácviku napodobování předmětů a gest během herních aktivit ).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rytmicky strhovaného pohledu do očí (sledování očí)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po 2týdenní sledování po intervenci
|
Trajektorie rytmicky strhávaného pohledu do očí k předvídatelnému a nepředvídatelnému zpěvu zaměřenému na děti hodnocené pomocí pasivního sledování očí.
|
Změna od výchozího stavu až po 2týdenní sledování po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové fixace na oči (eye-tracking)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až po 2týdenní sledování po intervenci
|
Trajektorie podílu času stráveného upnutím na oči při sledování předvídatelného a nepředvídatelného zpěvu zaměřeného na děti hodnocené pomocí pasivního sledování očí.
|
Změna od výchozího stavu až po 2týdenní sledování po intervenci
|
|
Změna v motorické imitaci vyvolané dítětem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2týdenní sledování po intervenci
|
Výkon dětí na stupnici imitace motoru (skóre 0-32).
Vyšší skóre znamená vyšší výkon.
|
Změna z výchozí hodnoty na 2týdenní sledování po intervenci
|
|
Změna spontánní motorické imitace dítěte
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2týdenní sledování po intervenci
|
Dětské vystoupení v nestrukturovaných imitačních hodnoceních (skóre 0–20)
|
Změna z výchozí hodnoty na 2týdenní sledování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam Lense, Vanderbilt University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Warren Jones, Emory University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MH123029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .