자기 세포분열: 제2형 당뇨병(MENSA-T2D)의 대사 적응에 대한 자기 신호의 효과 (MENSA-T2D)
자기 세포 분열: 제2형 당뇨병의 대사 적응에 대한 자기 신호의 영향
MM(Magnetic Mitohormesis)은 비침습적이고 통증이 없는 방식으로 허벅지 근육에 자기장을 도입하는 BIXEPS 기계라는 장비를 사용하여 운동의 신진대사 및 재생 효과를 복제합니다. 운동은 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 혈당 조절을 향상시키기 때문에 MM이 동일한 이점을 제공할 수 있다고 믿습니다.
이 단일군 파일럿 연구는 T2DM 환자의 혈당 조절에 대한 MM 요법의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 고령화 싱가포르 인구에서 중요한 건강 문제가 되고 있습니다. 운동은 말초 인슐린 감수성을 개선하는 것으로 나타났으며 운동 개입은 종종 당뇨병 관리를 위한 약물과 함께 처방됩니다. 그러나 식이요법 및 운동 개입 체제에 대한 환자의 순응도는 종종 어려울 수 있습니다.
자기 Mitohormesis (MM)는 근육과 미토콘드리아 활성화의 대체 방법입니다. MM 세션은 운동과 유사한 생물학적 및 신진대사 적응을 재현하지만 신체적 스트레스나 부담이 없는 짧은 10분 주간 세션입니다. MM은 앉은 상태에서 사용자의 신체 적성에 대한 제한 없이 모든 연령대에 쉽게 적용할 수 있습니다.
운동 및 약물 개입에 대한 보조 요법으로 MM을 사용하면 특히 고령 인구와 운동 능력이 적은 사람들 사이에서 T2DM 환자의 혈당 조절을 향상시킬 수 있습니다.
이 단일군 파일럿 연구는 T2DM 환자의 혈당 조절에 대한 MM 요법의 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aini Vieon Wu
- 전화번호: 65762810
- 이메일: vieon.wu.aini@sgh.com.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 169856
- 모병
- Singapore General Hospital
-
연락하다:
- Vieon Wu
- 전화번호: +65-63214658
- 이메일: vieon.wu.aini@sgh.com.sg
-
연락하다:
- Hong Chang Tan, MBBS, MMed
- 전화번호: +65-63214658
- 이메일: tan.hong.chang@sgh.com.sg
-
수석 연구원:
- Hong Chang Tan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~75세
- 최소 6개월 지속 기간의 T2DM
- HbA1c 7.0% - 10.0% 사이(가장 최근 등록 3개월 전)
- 23.0~32.5kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 독립적으로 보행 가능
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- PEMF 노출에 대해 금기인 조건의 존재(예: 능동형 전자 이식, 임신, 심박 조율기, 이식형 제세동기)
- 신체 활동에 대한 의학적 조언
- 신체 활동을 할 때 가슴 통증
- 휴식 시 가슴 통증
- 혈압 > 180/90mmHg
- 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 고려 중인 여성
- 관해 상태가 아니거나 적극적인 암 치료를 받고 있는 암
- 현재 다른 임상 시험 참여
- 전신 스테로이드 사용(예: 프레드니솔론, 하이드로코르티손, 코르티손, 덱사메타손)
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 상당한 양의 알코올 섭취(여성의 경우 하루 1단위 이상, 남성의 경우 하루 2단위 이상)
- 연구 프로토콜 준수를 제한할 가능성이 있는 모든 요인(예: 백치; 알코올 또는 약물 남용; 약물 복용 또는 약속 유지에 대한 신뢰할 수 없는 이력; 배우자, 중요 지인 또는 가족 구성원의 연구 참여에 대한 심각한 우려)
- 연구 기간 동안 예상되는 수술 또는 당뇨병 약물 변경
- 최근 3개월간 중증 저혈당 병력
- 지난 3개월 동안 MM 장치를 사용함
- 최근 6개월 이내에 근육 활성화가 치유 반응을 방해할 수 있는 수술을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자기 세포분열
BIXEPS 기계를 이용한 치료
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BIXEPS 기계는 근육 내 자연 "발전소"(미토콘드리아)를 활성화하도록 특별히 조정된 부드러운 펄스 자기 신호를 사용합니다. 장치를 사용한 짧은 10분 MM 세션은 운동과 유사한 생물학적 및 신진대사 효과를 재현하지만 신체적 스트레스나 부담은 없습니다. 사용자의 근력과 기능을 향상시키고 전반적인 체력과 웰빙을 촉진하기 위한 것입니다. 운동과 마찬가지로 이러한 효과는 시간이 지남에 따라 축적됩니다. 피험자는 10분 치료의 12개 세션을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1C의 변화
기간: 12주
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혈당 조절의 변화
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12주
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인슐린 저항성의 변화
기간: 12주
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인슐린 저항 지수에 대한 항상성 모델 평가의 변화
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hong Chang Tan, Singapore General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):e147-67. doi: 10.2337/dc10-9990.
- Png ME, Yoong J, Phan TP, Wee HL. Current and future economic burden of diabetes among working-age adults in Asia: conservative estimates for Singapore from 2010-2050. BMC Public Health. 2016 Feb 16;16:153. doi: 10.1186/s12889-016-2827-1. Erratum In: BMC Public Health. 2016;16(1):589.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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