Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická mitohorméza: Vliv magnetických signálů na metabolické adaptace u diabetu 2. typu (MENSA-T2D) (MENSA-T2D)

26. června 2023 aktualizováno: Singapore General Hospital

Magnetická mitohorméza: Vliv magnetických signálů na metabolické adaptace u diabetu 2. typu

Magnetická mitohorméza (MM) replikuje metabolické a regenerační účinky cvičení pomocí zařízení zvaného BIXEPS, které neinvazivním a bezbolestným způsobem zavádí magnetické pole do stehenních svalů. Protože cvičení zlepšuje kontrolu hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem mellitus 2. typu (T2DM), věříme, že MM může poskytnout stejné výhody.

Tato jednoramenná pilotní studie zkoumá vliv terapie MM na kontrolu glykémie u jedinců s T2DM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) se stává významným zdravotním problémem stárnoucí populace Singapuru. Bylo prokázáno, že cvičení zlepšuje periferní citlivost na inzulín a cvičební intervence jsou často předepisovány spolu s léky k léčbě diabetu. Dodržování dietních a pohybových intervenčních režimů pacientem však může být často náročné.

Magnetická mitohorméza (MM) je alternativní metoda aktivace svalů a mitochondrií. MM sezení jsou krátká 10minutová týdenní sezení, která obnovují podobné biologické a metabolické adaptace jako cvičení, ale bez fyzického stresu nebo zátěže. MM lze snadno aplikovat na jakoukoli věkovou skupinu vsedě a bez omezení fyzických schopností uživatelů.

Použití MM jako doplňkové terapie k cvičení a lékovým intervencím by mohlo zlepšit kontrolu glykémie u pacientů s T2DM, zejména u stárnoucí populace a u pacientů s menší fyzickou kapacitou.

Tato jednoramenná pilotní studie zkoumá vliv terapie MM na kontrolu glykémie u jedinců s T2DM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169856
        • Nábor
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Chang Tan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 40-75 let
  2. T2DM trvající minimálně 6 měsíců
  3. HbA1c mezi 7,0 % - 10,0 % (naposledy 3 měsíce před zápisem)
  4. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 23,0 a 32,5 kg/m2
  5. Schopnost samostatné chůze
  6. Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost jakýchkoli podmínek kontraindikovaných pro expozice PEMF (např. aktivní elektronické implantáty, těhotenství, kardiostimulátory, implantovatelné defibrilátory)
  2. Lékařské rady proti fyzické aktivitě
  3. Bolest na hrudi při provádění fyzické aktivity
  4. Bolest na hrudi v klidu
  5. TK > 180/90 mmHg
  6. Ženy kojící, těhotné nebo zvažující těhotenství
  7. Rakovina není v remisi nebo není léčena aktivní rakovinou
  8. Aktuální účast v další klinické studii
  9. Systémové užívání steroidů (např. prednisolon, hydrokortison, kortizon, dexamethason)
  10. Nekontrolované onemocnění štítné žlázy
  11. Významný příjem alkoholu (> 1 jednotka denně u žen a > 2 jednotky denně u mužů)
  12. Jakékoli faktory, které by mohly omezovat dodržování protokolu studie (např. demence; zneužívání alkoholu nebo návykových látek; historie nespolehlivosti v užívání léků nebo dodržování schůzek; závažné obavy z účasti ve studii ze strany manžela/manželky, další významné osoby nebo rodinných příslušníků)
  13. Předpokládaná operace nebo změny v léčbě cukrovky během trvání studie
  14. Těžká hypoglykémie v anamnéze v posledních 3 měsících
  15. Použili jste zařízení MM v posledních 3 měsících
  16. Prodělal nedávný chirurgický zákrok v posledních 6 měsících, kdy aktivace svalů může interferovat s léčebnou reakcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Magnetická mitohorméza
Ošetření na stroji BIXEPS
Přístroj: Magnetická mitohorméza

Stroj BIXEPS využívá jemné pulzní magnetické signály speciálně vyladěné tak, aby aktivovaly přirozenou „elektrárnu“ (mitochondrie) ve svalu. Krátké 10minutové MM sezení s přístrojem obnovují podobné biologické a metabolické účinky jako cvičení, ale bez fyzického stresu nebo zátěže. Je určen ke zlepšení síly a funkce uživatelů, podpoře celkové kondice a pohody. Stejně jako cvičení se tyto účinky kumulují s časem.

Subjekty obdrží 12 sezení po 10 minutách ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1C
Časové okno: 12 týdnů
Změna kontroly glykémie
12 týdnů
Změna inzulinové rezistence
Časové okno: 12 týdnů
Změna v Homeostatickém modelovém hodnocení indexu inzulínové rezistence
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore General Hospital

Spolupracovníci

QuantumTX Pte Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Chang Tan, Singapore General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MENSA-T2D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit