磁性有丝分裂:磁信号对 2 型糖尿病代谢适应的影响 (MENSA-T2D) (MENSA-T2D)
磁性有丝分裂:磁信号对 2 型糖尿病代谢适应的影响
磁性线粒体运动 (MM) 使用称为 BIXEPS 机器的设备复制运动的代谢和再生效果,该设备以无创和无痛的方式将磁场引入大腿肌肉。 由于运动可以改善 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的血糖控制,我们相信 MM 可以提供相同的益处。
这项单臂试验研究调查了 MM 治疗对 T2DM 患者血糖控制的影响。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2DM) 正在成为新加坡老龄化人口中的一个重要健康问题。 运动已被证明可以改善外周胰岛素敏感性,运动干预通常与药物一起用于控制糖尿病。 然而,患者对饮食和运动干预方案的依从性往往具有挑战性。
磁性有丝分裂 (MM) 是肌肉和线粒体激活的替代方法。 MM 课程是每周 10 分钟的简短课程,重现与运动类似的生物和代谢适应,但没有身体压力或紧张。 MM坐着就可以轻松适用于任何年龄段,并且不受用户身体素质的限制。
将 MM 作为运动和药物干预的辅助疗法可以改善 T2DM 患者的血糖控制,尤其是在老年人群和运动能力较差的人群中。
这项单臂试验研究调查了 MM 治疗对 T2DM 患者血糖控制的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Aini Vieon Wu
- 电话号码:65762810
- 邮箱:vieon.wu.aini@sgh.com.sg
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、169856
- 招聘中
- Singapore General Hospital
-
接触:
- Vieon Wu
- 电话号码:+65-63214658
- 邮箱:vieon.wu.aini@sgh.com.sg
-
接触:
- Hong Chang Tan, MBBS, MMed
- 电话号码:+65-63214658
- 邮箱:tan.hong.chang@sgh.com.sg
-
首席研究员:
- Hong Chang Tan
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 40-75 岁
- 至少持续 6 个月的 T2DM
- HbA1c 在 7.0% - 10.0% 之间(入学前最近 3 个月)
- 身体质量指数 (BMI) 在 23.0 和 32.5 kg/m2 之间
- 能够独立行走
- 愿意并能够给予书面知情同意
排除标准:
- 存在 PEMF 暴露禁忌的任何条件(例如 有源电子植入物、怀孕、心脏起搏器、植入式除颤器)
- 反对身体活动的医疗建议
- 进行体力活动时胸痛
- 休息时胸痛
- 血压 > 180/90 毫米汞柱
- 正在哺乳、怀孕或考虑怀孕的妇女
- 癌症未缓解或未接受积极的癌症治疗
- 目前参加另一项临床试验
- 全身性类固醇使用(例如。 泼尼松龙、氢化可的松、可的松、地塞米松)
- 不受控制的甲状腺疾病
- 大量饮酒(女性每天 > 1 单位,男性每天 > 2 单位)
- 任何可能限制遵守研究方案的因素(例如 失智;酗酒或滥用药物;服药或预约不可靠的历史;对配偶、重要的其他人或家庭成员参与研究的重大担忧)
- 在研究期间预期的手术或糖尿病药物的变化
- 近3个月有严重低血糖史
- 在过去3个月内使用过MM设备
- 在过去 6 个月内接受过近期外科手术,其中肌肉激活会干扰愈合反应
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:磁性有丝分裂
使用 BIXEPS 机器进行治疗
|
BIXEPS 机器采用经过专门调谐的温和脉冲磁信号,以激活肌肉内的天然“发电站”(线粒体)。 使用该设备进行 10 分钟的简短 MM 会话可重现与运动类似的生物和代谢效果,但不会产生身体压力或紧张。 它旨在提高用户的力量和功能,促进整体健康和福祉。 就像运动一样,这些影响会随着时间的推移而累积。 受试者将接受 12 次每次 10 分钟的治疗 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HbA1C 的变化
大体时间:12周
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血糖控制的变化
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12周
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胰岛素抵抗的变化
大体时间:12周
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胰岛素抵抗指数稳态模型评估的变化
|
12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hong Chang Tan、Singapore General Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):e147-67. doi: 10.2337/dc10-9990.
- Png ME, Yoong J, Phan TP, Wee HL. Current and future economic burden of diabetes among working-age adults in Asia: conservative estimates for Singapore from 2010-2050. BMC Public Health. 2016 Feb 16;16:153. doi: 10.1186/s12889-016-2827-1. Erratum In: BMC Public Health. 2016;16(1):589.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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