Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk mitohormese: Effekt af magnetiske signaler på metaboliske tilpasninger i type 2-diabetes (MENSA-T2D) (MENSA-T2D)

26. juni 2023 opdateret af: Singapore General Hospital

Magnetisk mitohormese: Effekt af magnetiske signaler på metaboliske tilpasninger i type 2-diabetes

Magnetic Mitohormesis (MM) replikerer de metaboliske og regenerative virkninger af træning ved hjælp af et udstyr kaldet BIXEPS-maskinen, som introducerer magnetiske felter til lårmusklerne på en ikke-invasiv og smertefri måde. Da træning forbedrer blodsukkerkontrollen hos patienter med Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), mener vi, at MM kan give de samme fordele.

Denne enkeltarmede pilotundersøgelse undersøger effekten af ​​MM-terapi på glykæmisk kontrol hos individer med T2DM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er ved at blive et væsentligt sundhedsproblem i den aldrende Singapore-befolkning. Motion har vist sig at forbedre perifer insulinfølsomhed, og træningsinterventioner ordineres ofte sammen med medicin til at håndtere diabetes. Imidlertid kan patientens overholdelse af diæt- og træningsinterventionsregimer ofte være udfordrende.

Magnetisk mitohormese (MM) er en alternativ metode til muskel- og mitokondrieraktivering. MM-sessioner er korte 10-minutters ugentlige sessioner, der genskaber lignende biologiske og metaboliske tilpasninger som træning, men uden fysisk stress eller belastning. MM kan nemt anvendes til enhver aldersgruppe, mens du sidder og uden begrænsninger på brugernes fysiske egnethed.

At have MM som en supplerende terapi til træning og lægemiddelinterventioner kan forbedre den glykæmiske kontrol hos T2DM-patienter, især blandt den aldrende befolkning og dem med mindre træningskapacitet.

Denne enkeltarmede pilotundersøgelse undersøger effekten af ​​MM-terapi på glykæmisk kontrol hos individer med T2DM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Rekruttering
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hong Chang Tan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 40-75 år
  2. T2DM af mindst 6 måneders varighed
  3. HbA1c mellem 7,0 % - 10,0 % (senest 3 måneder før tilmelding)
  4. Body Mass Index (BMI) mellem 23,0 og 32,5 kg/m2
  5. Kan bevæge sig selvstændigt
  6. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af forhold, der er kontraindiceret for PEMF-eksponeringer (f.eks. aktive elektroniske implantater, graviditet, pacemakere, implanterbare defibrillatorer)
  2. Lægeråd mod fysisk aktivitet
  3. Brystsmerter ved fysisk aktivitet
  4. Brystsmerter i hvile
  5. BP > 180/90 mmHg
  6. Kvinder, der ammer, er gravide eller overvejer at blive gravid
  7. Kræft er ikke i remission eller modtager aktiv kræftbehandling
  8. Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg
  9. Systemisk steroidbrug (f. prednisolon, hydrocortison, cortison, dexamethason)
  10. Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
  11. Betydeligt alkoholindtag (> 1 enhed om dagen for kvinder og > 2 enheder om dagen for mænd)
  12. Eventuelle faktorer, der sandsynligvis begrænser overholdelse af undersøgelsesprotokol (f.eks. demens; alkohol- eller stofmisbrug; historie med upålidelighed i medicinindtagelse eller aftalehold; væsentlige bekymringer om deltagelse i undersøgelsen fra ægtefælle, betydelige andre eller familiemedlemmer)
  13. Forventet operation eller ændringer i diabetesmedicin i løbet af undersøgelsens varighed
  14. Anamnese med alvorlig hypoglykæmi i de seneste 3 måneder
  15. Har brugt MM-enheden inden for de seneste 3 måneder
  16. Har haft et nyligt kirurgisk indgreb inden for de sidste 6 måneder, hvor muskelaktivering kan forstyrre helingsresponsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetisk mitohormese
Behandling med BIXEPS-maskinen
Enhed: Magnetisk mitohormese

BIXEPS-maskinen anvender blide pulserende magnetiske signaler, der er specifikt indstillet til at aktivere det naturlige "kraftcenter" (mitokondrier) i muskler. Korte 10-minutters MM-sessioner med enheden genskaber lignende biologiske og metaboliske effekter som træning, men uden fysisk stress eller belastning. Det er beregnet til at forbedre styrken og funktionen af ​​brugere, fremme overordnet kondition og velvære. Ligesom træning ophobes disse effekter med tiden.

Forsøgspersonerne vil modtage 12 sessioner af 10 minutters behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1C
Tidsramme: 12 uger
Ændring i glykæmisk kontrol
12 uger
Ændring i insulinresistens
Tidsramme: 12 uger
Ændring i homøostatisk modelvurdering for insulinresistensindeks
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbejdspartnere

QuantumTX Pte Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong Chang Tan, Singapore General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MENSA-T2D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner