Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk mitohormese: Effekt av magnetiske signaler på metabolske tilpasninger ved type 2-diabetes (MENSA-T2D) (MENSA-T2D)

26. juni 2023 oppdatert av: Singapore General Hospital

Magnetisk mitohormese: Effekt av magnetiske signaler på metabolske tilpasninger ved type 2-diabetes

Magnetic Mitohormesis (MM) gjenskaper de metabolske og regenerative effektene av trening ved å bruke et utstyr kalt BIXEPS-maskinen, som introduserer magnetiske felt til lårmusklene på en ikke-invasiv og smertefri måte. Siden trening forbedrer blodsukkerkontrollen til pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM), tror vi at MM kan gi de samme fordelene.

Denne enarmede pilotstudien undersøker effekten av MM-terapi på glykemisk kontroll hos individer med T2DM.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er i ferd med å bli et betydelig helseproblem i den aldrende Singapore-befolkningen. Trening har vist seg å forbedre perifer insulinfølsomhet, og treningsintervensjoner er ofte foreskrevet sammen med medisiner for å håndtere diabetes. Imidlertid kan pasientens etterlevelse av kostholds- og treningsintervensjonsregimer ofte være utfordrende.

Magnetisk mitohormesis (MM) er en alternativ metode for muskel- og mitokondrieraktivering. MM-økter er korte 10-minutters ukentlige økter som gjenskaper lignende biologiske og metabolske tilpasninger som trening, men uten fysisk stress eller belastning. MM kan enkelt brukes på alle aldersgrupper mens du sitter og uten begrensninger på brukernes fysiske evner.

Å ha MM som en tilleggsterapi til trening og medikamentelle intervensjoner kan forbedre glykemisk kontroll hos T2DM-pasienter, spesielt blant den aldrende befolkningen og de med mindre treningskapasitet.

Denne enarmede pilotstudien undersøker effekten av MM-terapi på glykemisk kontroll hos individer med T2DM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Rekruttering
        • Singapore General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hong Chang Tan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 40-75 år
  2. T2DM av minst 6 måneders varighet
  3. HbA1c mellom 7,0 % - 10,0 % (siste 3 måneder før påmelding)
  4. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 23,0 og 32,5 kg/m2
  5. Kan ambulere selvstendig
  6. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av forhold som er kontraindisert for PEMF-eksponeringer (f.eks. aktive elektroniske implantater, graviditet, pacemakere, implanterbare defibrillatorer)
  2. Medisinske råd mot fysisk aktivitet
  3. Brystsmerter ved fysisk aktivitet
  4. Brystsmerter i hvile
  5. BP > 180/90 mmHg
  6. Kvinner som ammer, er gravide eller vurderer å bli gravid
  7. Kreft som ikke er i remisjon eller mottar aktiv kreftbehandling
  8. Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie
  9. Systemisk steroidbruk (f.eks. prednisolon, hydrokortison, kortison, deksametason)
  10. Ukontrollert skjoldbrusk sykdom
  11. Betydelig alkoholinntak (> 1 enhet per dag for kvinner og > 2 enheter per dag for menn)
  12. Eventuelle faktorer som sannsynligvis vil begrense overholdelse av studieprotokollen (f. demens; alkohol eller rusmisbruk; historie med upålitelighet i medisinbruk eller avtalehold; betydelige bekymringer om deltakelse i studien fra ektefelle, betydelige andre eller familiemedlemmer)
  13. Forventet operasjon eller endringer i diabetesmedisiner i løpet av studiens varighet
  14. Anamnese med alvorlig hypoglykemi de siste 3 månedene
  15. Har brukt MM-enheten de siste 3 månedene
  16. Hadde en nylig kirurgisk prosedyre de siste 6 månedene, hvor muskelaktivering kan forstyrre helbredelsesresponsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnetisk mitohormese
Behandling med BIXEPS-maskin
Enhet: Magnetisk mitohormese

BIXEPS-maskinen bruker milde pulserende magnetiske signaler spesifikt innstilt for å aktivere det naturlige "kraftverket" (mitokondriene) i muskelen. Korte 10-minutters MM-økter med enheten gjenskaper lignende biologiske og metabolske effekter som trening, men uten fysisk stress eller belastning. Den er ment å forbedre styrken og funksjonen til brukerne, fremme generell kondisjon og velvære. Akkurat som trening, akkumuleres disse effektene over tid.

Forsøkspersonene vil motta 12 økter med 10 minutters behandlinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1C
Tidsramme: 12 uker
Endring i glykemisk kontroll
12 uker
Endring i insulinresistens
Tidsramme: 12 uker
Endring i homeostatisk modellvurdering for insulinresistensindeks
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore General Hospital

Samarbeidspartnere

QuantumTX Pte Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hong Chang Tan, Singapore General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MENSA-T2D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Magnetisk mitohormese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere