Mitoormesi magnetica: effetto dei segnali magnetici sugli adattamenti metabolici nel diabete di tipo 2 (MENSA-T2D) (MENSA-T2D)
Mitoormesi magnetica: effetto dei segnali magnetici sugli adattamenti metabolici nel diabete di tipo 2
La mitoormesi magnetica (MM) replica gli effetti metabolici e rigenerativi dell'esercizio utilizzando un'apparecchiatura chiamata macchina BIXEPS, che introduce campi magnetici nei muscoli della coscia in modo non invasivo e indolore. Poiché l'esercizio migliora il controllo della glicemia dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM), riteniamo che il MM possa fornire gli stessi benefici.
Questo studio pilota a braccio singolo indaga l'effetto della terapia MM sul controllo glicemico in individui con T2DM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) sta diventando un problema di salute significativo nell'invecchiamento della popolazione di Singapore. È stato dimostrato che l'esercizio fisico migliora la sensibilità periferica all'insulina e gli interventi di esercizio sono spesso prescritti insieme ai farmaci per gestire il diabete. Tuttavia, la compliance del paziente con la dieta e i regimi di intervento sull'esercizio fisico può spesso essere difficile.
La mitoormesi magnetica (MM) è un metodo alternativo di attivazione muscolare e mitocondriale. Le sessioni MM sono brevi sessioni settimanali di 10 minuti che ricreano adattamenti biologici e metabolici simili a quelli dell'esercizio ma senza stress fisico o sforzo. MM può essere facilmente applicato a qualsiasi fascia di età stando seduti e senza limitazioni di attitudine fisica degli utenti.
Avere MM come terapia aggiuntiva all'esercizio e agli interventi farmacologici potrebbe migliorare il controllo glicemico nei pazienti con T2DM, specialmente tra la popolazione che invecchia e quelli con minore capacità di esercizio.
Questo studio pilota a braccio singolo indaga l'effetto della terapia MM sul controllo glicemico in individui con T2DM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aini Vieon Wu
- Numero di telefono: 65762810
- Email: vieon.wu.aini@sgh.com.sg
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 169856
- Reclutamento
- Singapore General Hospital
-
Contatto:
- Vieon Wu
- Numero di telefono: +65-63214658
- Email: vieon.wu.aini@sgh.com.sg
-
Contatto:
- Hong Chang Tan, MBBS, MMed
- Numero di telefono: +65-63214658
- Email: tan.hong.chang@sgh.com.sg
-
Investigatore principale:
- Hong Chang Tan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-75 anni
- T2DM della durata di almeno 6 mesi
- HbA1c tra 7,0% e 10,0% (più recenti 3 mesi prima dell'arruolamento)
- Indice di massa corporea (BMI) tra 23,0 e 32,5 kg/m2
- In grado di deambulare in modo indipendente
- Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Presenza di eventuali condizioni controindicate per esposizioni a PEMF (ad es. impianti elettronici attivi, gravidanza, pacemaker, defibrillatori impiantabili)
- Consigli medici contro l'attività fisica
- Dolore toracico durante l'esecuzione di attività fisica
- Dolore toracico a riposo
- PA > 180/90 mmHg
- Donne che allattano, sono incinte o stanno considerando una gravidanza
- Cancro non in remissione o in trattamento attivo contro il cancro
- Attuale partecipazione a un altro studio clinico
- Uso sistemico di steroidi (es. prednisolone, idrocortisone, cortisone, desametasone)
- Malattia tiroidea incontrollata
- Assunzione significativa di alcol (> 1 unità al giorno per le donne e > 2 unità al giorno per gli uomini)
- Eventuali fattori che potrebbero limitare l'aderenza al protocollo di studio (ad es. demenza; abuso di alcol o sostanze; storia di inaffidabilità nell'assunzione di farmaci o nel rispetto degli appuntamenti; preoccupazioni significative sulla partecipazione allo studio da parte del coniuge, altro significativo o familiari)
- Chirurgia anticipata o modifiche ai farmaci per il diabete durante la durata dello studio
- Storia di grave ipoglicemia negli ultimi 3 mesi
- Ho utilizzato il dispositivo MM negli ultimi 3 mesi
- Ha subito un intervento chirurgico recente negli ultimi 6 mesi, in cui l'attivazione muscolare può interferire con la risposta di guarigione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mitoormesi magnetica
Trattamento con macchina BIXEPS
|
La macchina BIXEPS impiega delicati segnali magnetici pulsati specificamente sintonizzati per attivare la "centrale energetica" naturale (mitocondri) all'interno del muscolo. Brevi sessioni di MM di 10 minuti con il dispositivo ricreano effetti biologici e metabolici simili a quelli dell'esercizio, ma senza stress o sforzo fisico. Ha lo scopo di migliorare la forza e la funzione degli utenti, promuovendo la forma fisica e il benessere generale. Proprio come l'esercizio, questi effetti si accumulano nel tempo. I soggetti riceveranno 12 sessioni di trattamenti di 10 minuti |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento di HbA1C
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Alterazione del controllo glicemico
|
12 settimane
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Alterazione dell'insulino-resistenza
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Modifica nella valutazione del modello omeostatico per l'indice di resistenza all'insulina
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hong Chang Tan, Singapore General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):e147-67. doi: 10.2337/dc10-9990.
- Png ME, Yoong J, Phan TP, Wee HL. Current and future economic burden of diabetes among working-age adults in Asia: conservative estimates for Singapore from 2010-2050. BMC Public Health. 2016 Feb 16;16:153. doi: 10.1186/s12889-016-2827-1. Erratum In: BMC Public Health. 2016;16(1):589.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MENSA-T2D
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