Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mitohormeza magnetyczna: wpływ sygnałów magnetycznych na adaptacje metaboliczne w cukrzycy typu 2 (MENSA-T2D) (MENSA-T2D)

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Mitohormeza magnetyczna: wpływ sygnałów magnetycznych na adaptacje metaboliczne w cukrzycy typu 2

Mitohormeza magnetyczna (MM) odtwarza metaboliczne i regeneracyjne efekty ćwiczeń za pomocą urządzenia zwanego maszyną BIXEPS, które wprowadza pola magnetyczne do mięśni ud w sposób nieinwazyjny i bezbolesny. Ponieważ ćwiczenia poprawiają kontrolę poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM), uważamy, że MM może przynieść takie same korzyści.

To jednoramienne badanie pilotażowe ocenia wpływ terapii MM na kontrolę glikemii u osób z T2DM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2DM) staje się poważnym problemem zdrowotnym w starzejącej się populacji Singapuru. Wykazano, że ćwiczenia poprawiają obwodową wrażliwość na insulinę, a interwencje ruchowe są często przepisywane wraz z lekami do leczenia cukrzycy. Jednak przestrzeganie przez pacjenta reżimów interwencji dietetycznej i ćwiczeń fizycznych może często stanowić wyzwanie.

Mitohormeza magnetyczna (MM) jest alternatywną metodą aktywacji mięśni i mitochondriów. Sesje MM to krótkie 10-minutowe cotygodniowe sesje, które odtwarzają podobne adaptacje biologiczne i metaboliczne jak ćwiczenia, ale bez fizycznego stresu i wysiłku. MM można z łatwością zastosować w dowolnej grupie wiekowej w pozycji siedzącej i bez ograniczeń dotyczących sprawności fizycznej użytkowników.

Stosowanie MM jako terapii wspomagającej ćwiczenia i interwencje lekowe może poprawić kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2, zwłaszcza wśród starzejącej się populacji i osób o mniejszej wydolności fizycznej.

To jednoramienne badanie pilotażowe ocenia wpływ terapii MM na kontrolę glikemii u osób z T2DM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169856
        • Rekrutacyjny
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hong Chang Tan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 40-75 lat
  2. T2DM trwający co najmniej 6 miesięcy
  3. HbA1c między 7,0% a 10,0% (ostatnie 3 miesiące przed włączeniem)
  4. Wskaźnik masy ciała (BMI) między 23,0 a 32,5 kg/m2
  5. Zdolny do samodzielnego poruszania się
  6. Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność jakichkolwiek warunków przeciwwskazanych do narażenia na PEMF (np. aktywne implanty elektroniczne, ciąża, rozruszniki serca, wszczepialne defibrylatory)
  2. Zalecenia lekarskie dotyczące aktywności fizycznej
  3. Ból w klatce piersiowej podczas wysiłku fizycznego
  4. Ból w klatce piersiowej w spoczynku
  5. BP > 180/90 mmHg
  6. Kobiety karmiące piersią, w ciąży lub planujące zajście w ciążę
  7. Rak bez remisji lub bez aktywnego leczenia przeciwnowotworowego
  8. Aktualny udział w innym badaniu klinicznym
  9. Ogólnoustrojowe stosowanie sterydów (np. prednizolon, hydrokortyzon, kortyzon, deksametazon)
  10. Niekontrolowana choroba tarczycy
  11. Znaczne spożycie alkoholu (> 1 jednostka dziennie dla kobiet i > 2 jednostki dziennie dla mężczyzn)
  12. Wszelkie czynniki, które mogą ograniczać przestrzeganie protokołu badania (np. demencja; nadużywanie alkoholu lub substancji; historia nierzetelności w przyjmowaniu leków lub dotrzymywaniu wizyt; istotne obawy dotyczące udziału w badaniu ze strony współmałżonka, innych bliskich osób lub członków rodziny)
  13. Przewidywana operacja lub zmiany leków przeciwcukrzycowych w czasie trwania badania
  14. Historia ciężkiej hipoglikemii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  15. Korzystał z urządzenia MM w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  16. Miał niedawną operację chirurgiczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy, podczas której aktywacja mięśni może zakłócać reakcję gojenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mitohormeza magnetyczna
Leczenie aparatem BIXEPS
Urządzenie: Mitohormeza magnetyczna

Maszyna BIXEPS wykorzystuje delikatne impulsowe sygnały magnetyczne specjalnie dostrojone, aby aktywować naturalną „elektrownię” (mitochondria) w mięśniach. Krótkie 10-minutowe sesje MM z urządzeniem odtwarzają podobne efekty biologiczne i metaboliczne jak ćwiczenia, ale bez fizycznego stresu i wysiłku. Ma na celu poprawę siły i funkcji użytkowników, promowanie ogólnej sprawności i dobrego samopoczucia. Podobnie jak ćwiczenia, efekty te kumulują się z czasem.

Pacjenci otrzymają 12 sesji 10-minutowych zabiegów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1C
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana kontroli glikemii
12 tygodni
Zmiana insulinooporności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana oceny modelu homeostatycznego dla wskaźnika insulinooporności
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Współpracownicy

QuantumTX Pte Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Hong Chang Tan, Singapore General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MENSA-T2D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj