- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05886270
안전한 환경을 위한 아동주거평가 시행 (CHASE)
연구 개요
상세 설명
어린이 가정 상해에 대한 알려진 예방 요소와 고위험 가족이 그러한 예방 접근법을 활용하는 것 사이의 격차를 해결하기 위해 위험 요소를 체계적이고 엄격하게 평가하고 수정 사항을 적절하게 구현하고 평가해야 합니다. 납 페인트, 천식과 같은 특정 가정 건강 위험 요소를 평가하고 해결하기 위한 표준화된 접근 방식이 있지만 부상 통제를 위한 표준 도구는 없습니다. 연구 팀은 가정에서 아동 부상 위험을 평가하는 도구(CHASE 도구)를 개발하고 테스트했습니다. 연구 팀은 Shields et al 2019의 기사에서 발견된 기존 CHASE 도구를 채택하여 문헌, 예방 조치의 가용성 및 예비 연구; 여기에는 화상, 낙상, 화재, 압착/자상/자상, 중독 및 목 졸림)이 포함됩니다. 그러나 대규모 평가를 수행하고 증거 기반 수정을 구현하는 데 드는 시간과 비용 부담은 문서화되지 않았으며 이러한 수정 사항을 수용하려는 주민들의 의지에 대한 정보가 있습니다. 따라서 조사관은 Johns Hopkins Center for Injury Research and Policy 교수진의 아동 상해 예방 전문 지식과 가정 개조 및 Green and Healthy Homes Initiative(GHHI)의 지역 사회 봉사 전문 지식을 결합하여 아동의 안전을 개선하는 새로운 방법을 입증할 것을 제안합니다. 어린이집.
Shields et al 2019의 기사에서 발견된 기존 CHASE 도구는 문헌, 예방 조치의 가용성 및 예비 연구를 기반으로 이 프로젝트의 초점인 15가지 우선 순위 부상 위험에 필요한 주택 개조를 지정하도록 조정되었습니다. 여기에는 화상, 낙상, 화재, 짓눌림/자상/자상, 중독, 목 졸림 등이 포함됩니다.
이 프로젝트는 다음 목표를 달성할 CHASE 프로젝트의 다음 단계를 나타냅니다. 목표 1. 볼티모어 시 또는 볼티모어 카운티, 목표 2. 거주자 및/또는 전문 제공자가 완료한 부상 예방 조치의 비용을 결정합니다. 목표 3. 3a에 혼합된 방법을 사용하여 형성 평가를 수행합니다. 장벽 및 촉진자를 식별하는 것을 포함하여 설치자 및 거주자의 관점에서 부상 예방을 주거용 프로그램에 통합할 가능성을 결정합니다. 3b. 레지던트와 직원이 의뢰 출처 전반에 걸쳐 부상 예방 조치를 구현하고 유지하는 일관성을 이해합니다.
구현 연구는 다음을 포함하여 5단계로 수행됩니다. 1단계: 커뮤니티 참여. 2단계: 초기 가정 방문 및 부상 위험 평가, CHASE 가족 피드백 양식 작성 및 필요한 수정에 대한 지침을 포함한 교육을 포함하는 등록 단계. 3단계: 재평가 단계에는 변경 사항을 평가하기 위한 두 번째 가정 방문, 필요한 경우 수정 수행, 장벽 및 촉진 요인을 이해하기 위한 설문 조사가 포함됩니다. 4단계: 후속 조치를 통해 수정의 지속 가능성을 측정하고 프로그램에 대한 피드백을 얻습니다. 5단계: 결과 평가 및 배포.
이 연구는 GHHI의 현재 활동 중인 두 프로그램인 사회복지부(DSS) Foster Care Homes Program(FCHP, n= 200 가정) 및 Amerigroup-Maryland에서 GHHI의 천식 가정 방문 프로그램으로 소개된 Medicaid 적격 아동인 Amerigroup Maryland Asthma Program(AMAP, n=100 가정).
세 가지 목표를 완료하는 것 외에도 사용자 친화적인 CHASE 가정 안전 수정 도구 키트와 자녀가 있는 가정에서 작업하는 다른 프로그램에서 활용하기 위한 온라인 교육 모듈을 만들고 배포하여 현재 작업 및 HUD의 잠재적 영향을 전국의 다른 주택 서비스 제공자 및 수혜자.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Center for Injury Research & Policy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가족이 GHHI DSS Foster Care Homes Program(FCHP) 또는 GHHI Amerigroup Maryland Asthma Program(AMAP)에 참여하고 있는 부모 또는 보호자(또는 다른 모든 포함 기준을 충족하는 해방된 미성년자)
- 7세 미만의 자녀가 한 명 이상 있는 가정 또는 7세 미만의 자녀를 수용할 계획인 위탁 가정
- 7세 미만의 아동이 대부분의 시간을 부모 또는 법적 보호자와 함께 생활
- 미국 주택 및 도시 개발부(HUD)에서 정의한 AMI 80% 이하의 소득
- 볼티모어 시 또는 볼티모어 카운티의 집 주소
제외 기준:
- 가족이 참여하는 부모 또는 보호자가 GHHI DSS Foster Care Homes Program(FCHP) 또는 GHHI Amerigroup Maryland Asthma Program(AMAP)에 속해 있지 않습니다.
- 가구에 7세 미만의 자녀가 한 명도 없거나 위탁 가정이 7세 미만의 자녀를 수용할 계획이 없습니다.
- 7세 미만의 아동이 대부분의 시간 동안 부모 또는 법적 보호자와 함께 살지 않음
- 소득이 HUD에서 정의한 AMI의 80% 이하가 아닙니다.
- 집 주소가 볼티모어 시 또는 볼티모어 카운티에 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
이 부문은 GHHI의 현재 활동 중인 두 프로그램인 DSS Foster Care Homes 프로그램과 Amerigroup Maryland Asthma 프로그램에서 소개된 7세 미만의 자녀가 있는 저소득 가정의 300가구로 구성되어 있습니다.
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GHHI 평가자는 3번의 가정 방문을 완료하여 가정 상해 위험을 평가하고 확인된 각 가정 상해 위험을 직접 해결하는 가정 개조를 포함하는 작업 범위를 제공합니다.
평가자는 수정을 완료하는 데 도움이 되는 DIY 교육 자료와 부상 예방 용품도 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독성 저장 위험 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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독극물 저장 부상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
불합격 기준에는 "귀하의 약이 잠겨 있지 않음" 및 "가정용 제품이 잠겨 있지 않음"이 포함됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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연기 경보 위험 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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연기 경보 부상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
불합격 기준은 다음과 같습니다. "집의 모든 층에 화재 경보기가 설치되어 있지 않습니다."
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기준선, 1개월, 3개월
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화재 탈출 안전 위험 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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화재 탈출 안전 부상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
실패 기준은 다음과 같습니다: "모든 취침 구역에 최소 두 개의 출구가 없습니다", "귀하의 비상구(문/창문)가 작동하지 않습니다" 및 "귀하의 비상구가 막혔습니다."
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기준선, 1개월, 3개월
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스프링클러 시스템 위험 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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스프링클러 시스템 부상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
실패 기준은 다음과 같습니다. "스프링클러 시스템에서 누수가 발생합니다."
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기준선, 1개월, 3개월
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일산화탄소 경보 위험 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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일산화탄소 경보 부상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
실패 기준은 다음과 같습니다. "집의 각 층에 일산화탄소 경보기가 하나 이상 없습니다."
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기준선, 1개월, 3개월
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전기 화재 및 감전 위험 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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전기 화재 및 감전 부상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
불합격 기준은 다음과 같습니다. "당신의 전기 차단기가 고장났습니다."
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기준선, 1개월, 3개월
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감전 위험 위험 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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감전 부상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
실패 기준은 다음과 같습니다. "전기 연장 코드가 걸려 넘어져 넘어질 위험이 있습니다."
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기준선, 1개월, 3개월
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온수 화상 위험 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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뜨거운 물 화상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
실패 기준에는 "온수 온도를 다시 테스트하여 안전한 온도인지 확인해야 합니다." 및 "새 온수기 탱크를 설치해야 합니다."가 포함됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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창문 넘어짐 위험 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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창 추락 부상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
불합격 기준은 다음과 같습니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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우발적 교살 위험 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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우발적인 교살 부상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
불합격 기준에는 다음이 포함됩니다. "당신의 블라인드는 위험합니다(코드 프로텍터 또는 무선 블라인드/갓이 없습니다)", "당신의 블라인드/커튼은 코드가 없거나, 코드로 보호되거나, 코드가 보호되지 않지만 어린이가 접근할 수 없습니다."
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기준선, 1개월, 3개월
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계단 추락 위험 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 .
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계단 추락 부상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
불합격 기준에는 "내부 계단이 안전하지 않습니다", "카펫이 느슨합니다", "손잡이에 결함이 있습니다" 및 "난간에 결함이 있습니다"가 포함됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월 .
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욕실 추락 위험 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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욕실 낙상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
실패 기준은 다음과 같습니다. "미끄럼 방지 데칼을 적용하기 전에 샤워기 또는 욕조 바닥 표면을 철저히 청소해야 합니다.", "미끄럼 방지 데칼을 적용하기 전에 샤워기 또는 욕조 바닥 표면을 청소해야 합니다.", "미끄럼 방지 데칼을 적용하기 전에 청소해야 합니다." 욕조/샤워기에 손잡이가 없습니다.", "안전하고 구조적으로 견고한 샤워 문이 없습니다."
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기준선, 1개월, 3개월
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튀어나온 못 위험 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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튀어나온 손톱은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
불합격 기준은 다음과 같습니다. "누군가를 해칠 수 있는 못이나 나사가 벽과 바닥에서 튀어나왔습니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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가구 낙하 위험 수 변경
기간: 기준, 1개월, 3개월
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가구 낙하로 인한 부상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
실패 기준은 다음과 같습니다: "3피트보다 큰 엔터테인먼트 센터가 있습니다.
벽에 고정되지 않은 땅 위에", "벽에 고정되지 않은 방에 책장이 있습니다", "벽에 고정되지 않은 방에 평면 TV가 있습니다", " 방에 벽에 고정되지 않은 기존 TV가 있습니다.", "벽이나 캐비닛/카운터에 고정되지 않은 스토브가 있습니다."
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기준, 1개월, 3개월
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계단 게이트 위험 수 변경
기간: 기준, 1개월, 3개월
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계단문 부상 위험은 CHASE 도구를 사용하여 식별됩니다.
실패 기준은 다음과 같습니다: "2층의 계단 상단이나 하단에 계단문이 설치되어 있지 않으며, 해당하는 경우 3층도 설치되어 있습니다.", "계단 상단의 계단문이 모두 하드웨어로 장착되어 있지는 않습니다.", 그리고 "지하실은 계단 꼭대기에 문이 없으면 계단 아래, 계단 꼭대기에 계단문이 없습니다."
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기준, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부상 예방 조치 설치 비용
기간: 1개월, 3개월
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거주자 및/또는 전문 제공자가 완료한 부상 예방 조치의 비용을 결정합니다.
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1개월, 3개월
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부상 예방 도구를 집에 통합하는 데 경험이 있는 장벽 및 촉진자의 참가자 자가 보고 비율의 변화.
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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건강 신념 모델 설문지는 부상 예방을 주거 프로그램에 통합할 가능성을 결정하는 데 사용됩니다.
타당성은 부상 예방 도구를 가정에 통합하는 데 경험이 있는 장벽 및 촉진자의 자가 보고 비율로 측정됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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집에서 부상 예방 조치를 취하고 유지하는 참가자의 자신감에 대한 질적 설명의 변화.
기간: 1개월, 3개월
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후속 인터뷰는 참가자들 간에 부상 예방 조치를 구현하고 유지하는 일관성을 이해하는 데 사용됩니다.
일관성은 변경을 수행하고 유지하는 참가자의 자신감에 대한 정성적 설명으로 측정됩니다.
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1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wendy Shields, PhD, Johns Hopkins Center for Injury Research and Policy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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