- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05886270
Genomförande av Barnbostadsbedömningen för en trygg miljö (CHASE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att komma till rätta med klyftan mellan kända förebyggande faktorer för skador i hemmet och upptagandet av dessa förebyggande tillvägagångssätt av högriskfamiljer, måste riskerna systematiskt och noggrant utvärderas och modifieringar korrekt implementeras och utvärderas. Även om det finns standardiserade metoder för att bedöma och hantera särskilda hälsorisker i hemmet, såsom blyfärg, astma, finns det inget standardverktyg för skadekontroll. Studiegruppen har utvecklat och testat ett verktyg för att bedöma risker för barnskador i hemmet (CHASE Tool). Studieteamet har anpassat det befintliga CHASE-verktyget, som finns i artikeln av Shields et al 2019, för att specificera hemändringar som behövs för 15 prioriterade skaderisker som är i fokus för detta projekt baserat på litteraturen, tillgängligheten av förebyggande åtgärder och den preliminära studier; de inkluderar: skållning, fall, bränder, kross-/snitt-/stickskador, förgiftningar och strypning) men tids- och kostnadsbördan för att genomföra bedömningarna i stor skala och att genomföra evidensbaserade modifieringar har inte dokumenterats, och är inte heller dokumenterad. det finns information tillgänglig om invånarnas vilja att acceptera dessa ändringar. Sålunda föreslår utredarna att kombinera expertis för förebyggande av barnskador från Johns Hopkins Center for Injury Research and Policy fakulteten med expertisen om hemändringar och samhällsuppsökande från Green and Healthy Homes Initiative (GHHI) för att demonstrera ett nytt sätt att förbättra säkerheten för barnhem.
Det befintliga CHASE-verktyget, som finns i artikeln av Shields et al 2019, har anpassats för att specificera hemmodifieringar som behövs för 15 prioriterade skaderisker som är i fokus för detta projekt baserat på litteraturen, tillgängligheten av förebyggande åtgärder och de preliminära studierna; de inkluderar: skållning, fall, bränder, kross-/snitt-/stickskador, förgiftningar och strypning.
Detta projekt representerar nästa steg i CHASE-projektet genom vilket följande mål kommer att uppnås: Mål 1. Genomföra skadeförebyggande åtgärder baserade på säkerhetsrisker som identifierats med hjälp av CHASE-verktyget inom 300 låginkomsthushåll (vid eller under 80 % AMI) i Baltimore City eller Baltimore County; Mål 2. Fastställa kostnaderna för de skadeförebyggande åtgärder som genomförs av boende och/eller professionella leverantörer; Mål 3. Genomför en formativ utvärdering med blandade metoder till 3a. fastställa genomförbarheten av att införliva förebyggande av skador i bostadsprogram ur installatörernas och invånarnas perspektiv, inklusive identifiering av barriärer och underlättar, och 3b. förstå konsekvensen av att implementera och upprätthålla de skadeförebyggande åtgärderna över remisskällor, av boende och personal.
Implementeringsstudien kommer att genomföras i fem faser inklusive följande. Fas 1: Samhällsengagemang. Fas 2: Inskrivningsfasen inklusive ett första hembesök och bedömning av skaderisker, CHASE Family Feedback Form skapande och utbildning inklusive vägledning om nödvändiga ändringar. Fas 3: Omvärderingsfas som inkluderar ett andra hembesök för att bedöma förändringar, utföra modifieringar vid behov och kartläggning för att förstå barriärer och underlättar. Fas 4: Uppföljning för att mäta hållbarhet av ändringar och få feedback på programmet. Fas 5: Utvärdering och spridning av resultat.
Studien kommer att registrera ett urval av N=300 hem till låginkomstfamiljer med barn < 7 år som remitteras från två av GHHI:s för närvarande aktiva program, Department of Social Services (DSS) Foster Care Homes Program (FCHP, n= 200 hem) och Amerigroup Maryland Astma Program (AMAP, n=100 hem), som är Medicaid-berättigade barn som hänvisas från Amerigroup-Maryland till GHHI:s hembesöksprogram för astma.
Förutom att fullborda de tre målen kommer en användarvänlig CHASE Home Safety Modifications Tool Kit och online-utbildningsmodul för användning av andra program som arbetar i hem med barn att skapas och spridas, vilket utökar den potentiella effekten av det nuvarande arbetet och HUD:s till andra tillhandahållare av boendetjänster och förmånstagare nationellt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Center for Injury Research & Policy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder eller vårdnadshavare (eller en emanciperad minderårig som uppfyller alla andra inkluderingskriterier) vars hushåll deltar i antingen GHHI DSS Foster Care Homes Program (FCHP) ELLER GHHI Amerigroup Maryland Asthma Program (AMAP)
- Hushåll med minst ett barn under 7 år eller fosterhemsfamiljer som planerar att ta emot ett barn under 7 år
- Barn under 7 år bor för det mesta hos föräldern eller vårdnadshavaren
- Inkomst på eller under 80 % AMI enligt definitionen av US Department of Housing and Urban Development (HUD)
- En hemadress i Baltimore City eller Baltimore County
Exklusions kriterier:
- Förälder eller vårdnadshavare vars hushåll deltar är varken med i GHHI DSS Foster Care Homes Program (FCHP) ELLER GHHI Amerigroup Maryland Asthma Program (AMAP)
- Hushållet har inte minst ett barn under 7 år eller fosterhemsfamiljer planerar inte att ta emot ett barn under 7 år
- Barn under 7 år bor för det mesta inte hos föräldern eller vårdnadshavare
- Inkomsten är inte på eller under 80 % AMI enligt definitionen av HUD
- Hemadressen är inte i Baltimore City eller Baltimore County
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Deltagare
Denna arm består av 300 hem till låginkomstfamiljer med barn < 7 år som är hänvisade från två av GHHI:s för närvarande aktiva program, DSS Foster Care Homes Program och Amerigroup Maryland Astma Program.
|
En GHHI-bedömare kommer att genomföra tre hembesök för att bedöma skaderisker i hemmet och tillhandahålla ett arbetsomfång som inkluderar hemändringar som direkt adresserar var och en av de identifierade skaderiskerna i hemmet.
Bedömaren kommer också att tillhandahålla gör-det-själv-utbildningsmaterial och skadeförebyggande tillbehör för att hjälpa dem att slutföra ändringarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av antalet giftlagringsrisker
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Skaderisker vid lagring av gift kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Underkända kriterier inkluderar: "Din medicin är inte låst" och "Dina hushållsprodukter är inte låsta."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Ändring av antalet brandvarnare
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Skaderisker för brandvarnare kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Underkända kriterier inkluderar: "Du har inte en brandvarnare på alla plan i ditt hem."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Ändring av antalet brandutrymningssäkerhetsrisker
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Säkerhetsrisker för brandutrymningsskador kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Underkända kriterier inkluderar: "Du har inte minst två utgångar i alla sovutrymmen", "Din brandutrymningsutgång (dörr/fönster) fungerar inte" och "Dina brandutgångar är blockerade."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Ändring av antalet sprinklersystemrisker
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Skaderisker i sprinklersystemet kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Kriterierna för misslyckande inkluderar: "Ditt sprinklersystem läcker."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Ändring av antalet kolmonoxidlarmfaror
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Kolmonoxidlarmskador kommer att identifieras med CHASE Tool.
Kriterierna för misslyckande inkluderar: "Du har inte minst ett kolmonoxidlarm på varje nivå i hemmet."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Ändring av antalet elektriska brand- och stötrisker
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Risk för elektriska brand- och stötskador kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Kriterier för misslyckande inkluderar: "Du har en farlig grenuttag", "Du har en farlig elsladd", "Du har kablar som sticker ut", "Ditt eluttag har inget lock", "Ditt eluttag är trasigt" och "Din elbrytare är trasig."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Ändring av antalet elektriska utlösningsrisker
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Risk för elektriska snubbelskador kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Kriterierna för misslyckande inkluderar: "Du har elektriska förlängningssladdar som utgör en risk för snubbling och fall."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Ändring av antalet varmvattenbränningsrisker
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Risk för brännskador i hett vatten kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Kriterier för misslyckande inkluderar: "Du måste testa varmvattentemperaturen igen för att säkerställa att den är en säker temperatur", och "Du behöver en ny varmvattenberedare installerad."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Ändring av antalet fallrisker för fönster
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Risk för fönsterfallsskador kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Kriterier för misslyckande inkluderar: "Inte alla dina fönster på eller ovanför den andra nivån i hemmet har fönsterstopp eller skydd."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Ändring av antalet risker för oavsiktlig strypning
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Risk för oavsiktlig strypskada kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Kriterier för misslyckande inkluderar: "Dina persienner utgör en fara (du har inga sladdskydd eller sladdlösa persienner/gardiner)", och "Dina persienner/gardiner är inte sladdlösa, sladdskyddade eller sladd oskyddade men otillgängliga för barnet."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Ändring av antalet fallrisker för trappor
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader.
|
Fallskador i trappor kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Kriterierna för misslyckande inkluderar: "Dina invändiga trappor är osäkra", "Din matta är lös", "Dina ledstänger är defekta" och "Dina räcken är defekta."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader.
|
Ändring av antalet fallrisker i badrummet
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Fallskador i badrummet kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Kriterierna för misslyckanden inkluderar: "Din dusch- eller badkars golvyta måste rengöras på djupet innan halkfria dekaler kan appliceras", "Din dusch- eller badkargolvyta måste rengöras innan halkfria dekaler kan appliceras", "Du gör inte ha stödhandtag i badkar/dusch(ar)", och "Du har inte en säker, strukturellt sund duschdörr."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Ändring av antalet utskjutande spikrisker
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Utskjutande naglar kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Kriterier för misslyckande inkluderar: "Du har spikar eller skruvar som sticker ut från väggar och golv som kan skada någon."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Förändring av antalet fallande möbler
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Risk för fallande möbelskador kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Kriterier för misslyckande inkluderar: "Du har ett eller flera nöjescenter > 3 fot.
ovan marken som inte är fäst vid väggen", "Du har en bokhylla i rummet som inte är fäst i väggen", "Du har en platt-TV i rummet som inte är fäst i väggen", "Du ha en traditionell TV i rummet som inte är fäst i väggen", och "Du har en kamin som inte är fäst i väggen eller skåpet/bänken."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Ändring av antalet trappgrindsfaror
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Skaderisker i trappgrindarna kommer att identifieras med CHASE-verktyget.
Kriterier för misslyckande inkluderar: "Du har inte en trappgrind installerad längst upp eller längst ner i trappan på 2:a, och om tillämpligt, 3:e våningen", "Inte alla trappgrindar längst upp i trappan är maskinvarumonterade", och "Källaren har ingen trappgrind längst ner i trappan och toppen av trappan, om det inte finns någon dörr längst upp i trappan."
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostnad för att installera skadeförebyggande åtgärder
Tidsram: 1 månad, 3 månader
|
Fastställ kostnaderna för de skadeförebyggande åtgärder som genomförs av boende och/eller professionella leverantörer.
|
1 månad, 3 månader
|
Förändring i deltagarnas självrapporterade frekvens av erfarna barriärer och facilitatorer för att införliva skadeförebyggande verktyg i sitt hem.
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Health Belief Model Questionnaire kommer att användas för att fastställa genomförbarheten av att införliva förebyggande av skador i bostadsprogram.
Genomförbarheten kommer att mätas med hjälp av deltagarnas självrapporterade andel erfarna hinder och facilitatorer för att införliva skadeförebyggande verktyg i sitt hem.
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Förändring i kvalitativa beskrivningar av deltagarnas förtroende att vidta och upprätthålla skadeförebyggande åtgärder i sitt hem.
Tidsram: 1 månad, 3 månader
|
Uppföljningsintervjun kommer att användas för att förstå konsekvensen i att implementera och upprätthålla de skadeförebyggande åtgärderna mellan deltagarna.
Konsistens kommer att mätas genom deltagarnas kvalitativa beskrivningar av deras självförtroende att göra och underhålla förändringarna.
|
1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Wendy Shields, PhD, Johns Hopkins Center for Injury Research and Policy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MDHHU0059-20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Olycksskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of Southern CaliforniaRekryteringStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Ahmed AnwarRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Egypten
-
University of Southern CaliforniaRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, inte rekryterande
-
Florida Gulf Coast UniversityAvslutadStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)
-
MyomoAvslutadCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Bostadsbedömning/Säkerhetsändringar
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHjärnskador, traumatiskaFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekryteringSjälvmordstankar | Självmordshot | Självmord och självskada | SjälvmordsförsökFörenta staterna