- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05886270
Attuazione della valutazione degli alloggi per bambini per un ambiente sicuro (CHASE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per colmare il divario tra i fattori preventivi noti per gli infortuni domestici dei bambini e l'adozione di tali approcci di prevenzione da parte delle famiglie ad alto rischio, i pericoli devono essere valutati sistematicamente e rigorosamente e le modifiche devono essere adeguatamente implementate e valutate. Sebbene esistano approcci standardizzati per valutare e affrontare particolari rischi per la salute domestica, come la vernice al piombo e l'asma, non esiste uno strumento standard per il controllo degli infortuni. Il team di studio ha sviluppato e testato uno strumento per valutare i rischi di lesioni dei bambini in casa (CHASE Tool). Il team di studio ha adattato lo strumento CHASE esistente, trovato nell'articolo di Shields et al 2019, per specificare le modifiche domestiche necessarie per 15 rischi di lesioni prioritarie che sono al centro di questo progetto sulla base della letteratura, della disponibilità di misure di prevenzione e del preliminare studi; includono: ustioni, cadute, incendi, lesioni da schiacciamento/taglio/perforazione, avvelenamento e strangolamento) tuttavia, il tempo e il costo necessari per condurre le valutazioni su larga scala e per implementare le modifiche basate sull'evidenza non sono stati documentati, né lo è sono disponibili informazioni sulla disponibilità dei residenti ad accettare queste modifiche. Pertanto, gli investigatori propongono di combinare l'esperienza nella prevenzione degli infortuni sui minori della facoltà del Johns Hopkins Center for Injury Research and Policy con la modifica della casa e l'esperienza di sensibilizzazione della comunità di Green and Healthy Homes Initiative (GHHI) per dimostrare un nuovo modo per migliorare la sicurezza di case dei bambini.
Lo strumento CHASE esistente, trovato nell'articolo di Shields et al 2019, è stato adattato per specificare le modifiche domestiche necessarie per 15 rischi di lesioni prioritarie che sono al centro di questo progetto sulla base della letteratura, della disponibilità di misure di prevenzione e degli studi preliminari; includono: scottature, cadute, incendi, lesioni da schiacciamento/taglio/perforazione, avvelenamenti e strangolamento.
Questo progetto rappresenta la fase successiva del progetto CHASE attraverso il quale saranno raggiunti i seguenti obiettivi: Obiettivo 1. Implementare misure di prevenzione degli infortuni basate sui rischi per la sicurezza identificati utilizzando lo strumento CHASE all'interno di 300 famiglie a basso reddito (pari o inferiore all'80% di IMA) in Città di Baltimora o Contea di Baltimora; Obiettivo 2. Determinare i costi delle misure di prevenzione degli infortuni completate da residenti e/o fornitori professionali; Obiettivo 3. Condurre una valutazione formativa utilizzando metodi misti a 3a. determinare la fattibilità dell'integrazione della prevenzione degli infortuni nei programmi residenziali dal punto di vista degli installatori e dei residenti, compresa l'identificazione di barriere e facilitatori, e 3b. comprendere la coerenza dell'attuazione e del mantenimento delle misure di prevenzione degli infortuni tra le fonti di riferimento, da parte dei residenti e del personale.
Lo studio di implementazione sarà condotto in cinque fasi, tra cui le seguenti. Fase 1: coinvolgimento della comunità. Fase 2: la fase di iscrizione che include una visita domiciliare iniziale e una valutazione dei rischi di infortunio, la creazione del modulo di feedback della famiglia CHASE e l'istruzione, inclusa la guida sulle modifiche necessarie. Fase 3: Fase di rivalutazione che include una seconda visita domiciliare per valutare il cambiamento, apportare modifiche quando necessario e un sondaggio per comprendere barriere e facilitatori. Fase 4: Follow-Up per misurare la sostenibilità delle modifiche e ottenere feedback sul programma. Fase 5: Valutazione e diffusione dei risultati.
Lo studio arruolerà un campione di N=300 famiglie di famiglie a basso reddito con bambini < 7 anni di età che provengono da due dei programmi attualmente attivi del GHHI, Department of Social Services (DSS) Foster Care Homes Program (FCHP, n= 200 case) e Amerigroup Maryland Asthma Program (AMAP, n=100 case), che sono bambini ammissibili a Medicaid indirizzati da Amerigroup-Maryland al programma di visite domiciliari per l'asma di GHHI.
Oltre a completare i tre obiettivi, verranno creati e diffusi un kit di strumenti di modifica della sicurezza domestica CHASE di facile utilizzo e un modulo di formazione online utilizzabile da altri programmi che lavorano in case con bambini, ampliando così il potenziale impatto del presente lavoro e degli HUD a altri fornitori di servizi abitativi e beneficiari a livello nazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins Center for Injury Research & Policy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore o tutore (o un minore emancipato che soddisfi tutti gli altri criteri di inclusione) il cui nucleo familiare partecipa al GHHI DSS Foster Care Homes Program (FCHP) OPPURE al GHHI Amerigroup Maryland Asthma Program (AMAP)
- Famiglie con almeno un bambino di età inferiore ai 7 anni o famiglie affidatarie che intendono ospitare un bambino di età inferiore ai 7 anni
- Il bambino di età inferiore a 7 anni vive con il genitore o tutore legale per la maggior parte del tempo
- Reddito pari o inferiore all'80% AMI come definito dal Dipartimento per l'edilizia abitativa e lo sviluppo urbano (HUD) degli Stati Uniti
- Un indirizzo di casa nella città di Baltimora o nella contea di Baltimora
Criteri di esclusione:
- Il genitore o il tutore la cui famiglia partecipa non fa parte né del GHHI DSS Foster Care Homes Program (FCHP) NÉ del GHHI Amerigroup Maryland Asthma Program (AMAP)
- Il nucleo familiare non ha almeno un figlio di età inferiore ai 7 anni o le famiglie affidatarie non intendono ospitare un bambino di età inferiore ai 7 anni
- Il bambino di età inferiore a 7 anni non vive con il genitore o il tutore legale per la maggior parte del tempo
- Il reddito non è pari o inferiore all'80% AMI come definito dall'HUD
- L'indirizzo di casa non è nella città di Baltimora o nella contea di Baltimora
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti
Questo braccio è composto da 300 case di famiglie a basso reddito con bambini < 7 anni di età che vengono indirizzati da due dei programmi attualmente attivi di GHHI, DSS Foster Care Homes Program e Amerigroup Maryland Asthma Program.
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Un valutatore GHHI effettuerà tre visite domiciliari per valutare i rischi di lesioni domestiche e fornire un ambito di lavoro che includa modifiche domestiche che affrontino direttamente ciascuno dei rischi di lesioni domestiche identificati.
Il valutatore fornirà anche materiale didattico fai-da-te e forniture per la prevenzione degli infortuni per aiutarli a completare le modifiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero di pericoli per lo stoccaggio di veleni
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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I pericoli di lesioni da deposito di veleno saranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di fallimento includono: "La tua medicina non è sotto chiave" e "I tuoi prodotti per la casa non sono sotto chiave".
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Modifica del numero di pericoli dei rilevatori di fumo
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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I rischi di lesioni provocati dall'allarme fumo saranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di fallimento includono: "Non hai un rilevatore di fumo su ogni livello della tua casa".
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Variazione del numero di pericoli per la sicurezza delle vie di fuga
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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I pericoli di lesioni per la sicurezza delle scale antincendio saranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di fallimento includono: "Non hai almeno due uscite in tutte le zone notte", "La tua uscita antincendio (porta/finestra) non funziona" e "Le tue uscite antincendio sono bloccate".
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Variazione del numero di pericoli del sistema sprinkler
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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I pericoli di lesioni del sistema sprinkler saranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di fallimento includono: "Il tuo sistema di irrigazione perde".
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Variazione del numero di pericoli dell'allarme monossido di carbonio
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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I rischi di lesioni dovute all'allarme monossido di carbonio saranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di fallimento includono: "Non hai almeno un allarme di monossido di carbonio su ogni livello della casa".
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Variazione del numero di rischi di incendio e scosse elettriche
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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I rischi di incendio e scosse elettriche saranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di errore includono: "Hai una ciabatta pericolosa", "Hai un cavo elettrico pericoloso", "Hai dei fili che sporgono", "La tua presa elettrica non ha una copertura", "La tua presa elettrica è rotta" e "Il tuo interruttore elettrico è rotto."
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Variazione del numero di pericoli di Rischio di inciampo elettrico
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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I rischi di lesioni da inciampo elettrico saranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di fallimento includono: "Hai prolunghe elettriche che rappresentano un pericolo di inciampo e caduta".
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Variazione del numero di pericoli di ustione da acqua calda
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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I rischi di ustione da acqua calda saranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di errore includono: "È necessario ripetere il test della temperatura dell'acqua calda per assicurarsi che sia una temperatura sicura" e "È necessario installare un nuovo serbatoio dello scaldabagno".
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Modifica del numero di pericoli di caduta di una finestra
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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I rischi di lesioni da caduta di finestre saranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di fallimento includono: "Non tutte le finestre al secondo livello o al di sopra della casa hanno fermafinestre o protezioni".
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Variazione del numero di pericoli di strangolamento accidentale
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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I rischi di lesioni da strangolamento accidentale saranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di fallimento includono: "Le tue persiane rappresentano un pericolo (non hai protezioni per i cavi o persiane/tende senza fili)" e "Le tue persiane/tende non sono senza fili, protette da cavo o non protette da cavo ma inaccessibili al bambino".
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Variazione del numero di pericoli di caduta delle scale
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi .
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I rischi di lesioni da caduta delle scale saranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di fallimento includono: "Le tue scale interne non sono sicure", "Il tuo tappeto è allentato", "I tuoi corrimano sono difettosi" e "Le tue ringhiere sono difettose".
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Basale, 1 mese, 3 mesi .
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Variazione del numero di pericoli di caduta in bagno
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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I rischi di lesioni da caduta in bagno saranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di fallimento includono: "La superficie del pavimento della doccia o della vasca deve essere pulita a fondo prima di poter applicare le decalcomanie antiscivolo", "La superficie del pavimento della doccia o della vasca deve essere pulita prima di poter applicare le decalcomanie antiscivolo", "Fai non hai maniglioni nella tua vasca/e/doccia/e" e "Non hai una porta della doccia sicura e strutturalmente sana."
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Variazione del numero di pericoli Chiodo sporgente
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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I chiodi sporgenti saranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di fallimento includono: "Hai chiodi o viti che sporgono dalle pareti e dai pavimenti che potrebbero ferire qualcuno".
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Variazione del numero di rischi di caduta di mobili
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
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I rischi di lesioni dovute alla caduta dei mobili verranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di fallimento includono: "Hai uno o più centri di intrattenimento > 3 piedi.
da terra che non è fissata al muro", "In camera c'è una libreria non fissata al muro", "In camera c'è una TV a schermo piatto che non è fissata al muro", " Hai una TV tradizionale nella stanza che non è fissata al muro" e "Hai una stufa non fissata al muro o al mobile/bancone."
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Baseline, 1 mese, 3 mesi
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Variazione del numero di pericoli dei cancelli delle scale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
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I rischi di lesioni ai cancelli delle scale verranno identificati utilizzando lo strumento CHASE.
I criteri di fallimento includono: "Non è installato un cancelletto in cima o in fondo alle scale al 2° e, se applicabile, al 3° piano", "Non tutti i cancelletti in cima alle scale sono montati su hardware", e "Il seminterrato non ha un cancelletto in fondo alle scale e in cima alle scale, se non c'è una porta in cima alle scale."
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Baseline, 1 mese, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo per l'installazione di misure di prevenzione degli infortuni
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
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Determinare i costi delle misure di prevenzione degli infortuni completate dai residenti e/o dai professionisti.
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1 mese, 3 mesi
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Variazione dei tassi autodichiarati dei partecipanti di barriere e facilitatori esperti per incorporare strumenti di prevenzione degli infortuni nella loro casa.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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L'Health Belief Model Questionnaire sarà utilizzato per determinare la fattibilità dell'integrazione della prevenzione degli infortuni nei programmi residenziali.
La fattibilità sarà misurata dai tassi autodichiarati dei partecipanti di barriere e facilitatori esperti per incorporare strumenti di prevenzione degli infortuni nella loro casa.
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Cambiamento nelle descrizioni qualitative della fiducia dei partecipanti nell'effettuare e mantenere misure di prevenzione degli infortuni nella loro casa.
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
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L'intervista di follow-up verrà utilizzata per comprendere la coerenza nell'attuazione e nel mantenimento delle misure di prevenzione degli infortuni tra i partecipanti.
La coerenza sarà misurata dalle descrizioni qualitative dei partecipanti della loro fiducia nell'apportare e mantenere i cambiamenti.
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1 mese, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy Shields, PhD, Johns Hopkins Center for Injury Research and Policy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDHHU0059-20
- IRB00018899 (Altro identificatore: JHSPH IRB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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