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Implementação da Avaliação de Habitação Infantil para um Ambiente Seguro (CHASE)

14 de junho de 2023 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Este estudo de implementação usa um design multimétodo quantitativo e qualitativo, não experimental, para estimar a magnitude dos riscos de lesões domésticas, identificar estratégias para lidar com esses riscos e sustentar essas intervenções e calcular os custos de modificações relacionadas à moradia para evitar problemas na casa da infância lesões. Os objetivos do estudo são: Objetivo 1. Implementar medidas de prevenção de lesões com base nos riscos de segurança identificados usando a ferramenta CHASE em 300 famílias de baixa renda (com IAM igual ou inferior a 80%) na cidade ou condado de Baltimore; Objetivo 2. Determinar os custos das medidas de prevenção de lesões realizadas por residentes e/ou profissionais; Objetivo 3. Realizar uma avaliação formativa usando métodos mistos para 3a. determinar a viabilidade de incorporar a prevenção de lesões em programas residenciais da perspectiva de instaladores e residentes, incluindo a identificação de barreiras e facilitadores, e 3b. compreender a consistência da implementação e manutenção das medidas de prevenção de lesões em fontes de referência, por residentes e funcionários.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Para abordar a lacuna entre os fatores preventivos conhecidos para lesões domésticas infantis e a aceitação dessas abordagens de prevenção por famílias de alto risco, os perigos devem ser avaliados de forma sistemática e rigorosa e as modificações devem ser implementadas e avaliadas adequadamente. Embora existam abordagens padronizadas para avaliar e abordar determinados riscos de saúde em casa, como tinta com chumbo, asma, não existe uma ferramenta padrão para controle de lesões. A equipe do estudo desenvolveu e testou uma ferramenta para avaliar os riscos de lesões infantis em casa (Ferramenta CHASE). A equipe de estudo adaptou a ferramenta CHASE existente, encontrada no artigo de Shields et al 2019, para especificar as modificações domésticas necessárias para 15 riscos prioritários de lesões que são o foco deste projeto com base na literatura, disponibilidade de medidas de prevenção e preliminares estudos; eles incluem: queimaduras, quedas, incêndios, lesões por esmagamento/corte/perfuração, envenenamentos e estrangulamento), no entanto, o tempo e o custo para conduzir as avaliações em grande escala e implementar modificações baseadas em evidências não foram documentados, nem é há informações disponíveis sobre a disposição dos residentes em aceitar essas modificações. Assim, os investigadores propõem combinar a experiência em prevenção de lesões infantis do corpo docente do Johns Hopkins Center for Injury Research and Policy com a modificação de residências e a experiência de alcance comunitário da Green and Healthy Homes Initiative (GHHI) para demonstrar uma nova maneira de melhorar a segurança de lares infantis.

A ferramenta CHASE existente, encontrada no artigo de Shields et al 2019, foi adaptada para especificar as modificações domésticas necessárias para 15 riscos prioritários de lesões que são o foco deste projeto com base na literatura, disponibilidade de medidas de prevenção e estudos preliminares; eles incluem: queimaduras, quedas, incêndios, lesões por esmagamento/corte/perfuração, envenenamentos e estrangulamento.

Este projeto representa o próximo passo no projeto CHASE através do qual os seguintes objetivos serão alcançados: Objetivo 1. Implementar medidas de prevenção de lesões com base em riscos de segurança identificados usando a ferramenta CHASE em 300 famílias de baixa renda (com ou abaixo de 80% IAM) em Cidade de Baltimore ou Condado de Baltimore; Objetivo 2. Determinar os custos das medidas de prevenção de lesões realizadas por residentes e/ou profissionais; Objetivo 3. Realizar uma avaliação formativa usando métodos mistos para 3a. determinar a viabilidade de incorporar a prevenção de lesões em programas residenciais da perspectiva de instaladores e residentes, incluindo a identificação de barreiras e facilitadores, e 3b. compreender a consistência da implementação e manutenção das medidas de prevenção de lesões em fontes de referência, por residentes e funcionários.

O estudo de implementação será conduzido em cinco fases, incluindo as seguintes. Fase 1: Envolvimento da Comunidade. Fase 2: A Fase de Inscrição, incluindo uma visita domiciliar inicial e avaliação dos riscos de lesões, criação e educação do Formulário de Feedback da Família CHASE, incluindo orientação sobre as modificações necessárias. Fase 3: Fase de reavaliação, que inclui uma segunda visita domiciliar para avaliar a mudança, realizar modificações quando necessário e fazer uma pesquisa para entender as barreiras e os facilitadores. Fase 4: Acompanhamento para medir a sustentabilidade das modificações e obter feedback sobre o programa. Fase 5: Avaliação e Divulgação dos resultados.

O estudo incluirá uma amostra de N = 300 lares de famílias de baixa renda com crianças < 7 anos de idade que são encaminhadas de dois dos programas atualmente ativos do GHHI, Departamento de Serviços Sociais (DSS) Foster Care Homes Program (FCHP, n = 200 lares) e o Amerigroup Maryland Asthma Program (AMAP, n=100 lares), que são crianças qualificadas pelo Medicaid encaminhadas do Amerigroup-Maryland para o programa de visita domiciliar para asma do GHHI.

Além de cumprir os três objetivos, serão criados e disseminados um kit de ferramentas CHASE Home Safety Modifications de fácil utilização e um módulo de treinamento on-line para utilização por outros programas que trabalham em lares com crianças, expandindo assim o impacto potencial do presente trabalho e HUDs para outros prestadores de serviços de habitação e beneficiários a nível nacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Center for Injury Research & Policy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais ou tutores (ou um menor emancipado que atenda a todos os outros critérios de inclusão) cuja família esteja participando do Programa de lares de adoção temporária do GHHI DSS (FCHP) OU do Programa de asma de Maryland do GHHI Amerigroup (AMAP)
  • Famílias com pelo menos uma criança menor de 7 anos ou famílias de acolhimento que planejam hospedar uma criança menor de 7 anos
  • A criança menor de 7 anos mora com os pais ou responsável legal a maior parte do tempo
  • Renda igual ou inferior a 80% AMI, conforme definido pelo Departamento de Habitação e Desenvolvimento Urbano (HUD) dos EUA
  • Um endereço residencial na cidade de Baltimore ou no condado de Baltimore

Critério de exclusão:

  • O pai ou responsável cuja família está participando não está no GHHI DSS Foster Care Homes Program (FCHP) OU no GHHI Amerigroup Maryland Asthma Program (AMAP)
  • O agregado familiar não tem pelo menos uma criança com menos de 7 anos de idade, ou as famílias de acolhimento não planeiam acolher uma criança com menos de 7 anos
  • A criança menor de 7 anos não mora com os pais ou responsável legal na maior parte do tempo
  • A renda não é igual ou inferior a 80% AMI, conforme definido pelo HUD
  • O endereço residencial não é na cidade de Baltimore ou no condado de Baltimore

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes
Este braço consiste em 300 lares de famílias de baixa renda com crianças < 7 anos de idade que são encaminhadas de dois dos programas atualmente ativos do GHHI, DSS Foster Care Homes Program e Amerigroup Maryland Asthma Program.
Um avaliador do GHHI realizará três visitas domiciliares para avaliar os riscos de lesões domésticas e fornecerá um escopo de trabalho que inclui modificações domésticas que tratam diretamente de cada um dos riscos de lesões domésticas identificados. O Avaliador também fornecerá materiais educativos do tipo "faça você mesmo" e suprimentos de prevenção de lesões para ajudá-los a concluir as modificações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de perigos de armazenamento de veneno
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Os perigos de lesões por armazenamento de veneno serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de reprovação incluem: "Seu remédio não está trancado" e "Seus produtos domésticos não estão trancados".
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Mudança no número de perigos de alarmes de fumaça
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Os perigos de ferimentos causados ​​por alarmes de fumaça serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de falha incluem: "Você não tem um alarme de fumaça em todos os níveis de sua casa."
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Mudança no número de riscos de segurança de fuga de incêndio
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Os perigos de lesões de segurança de fuga de incêndio serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de reprovação incluem: "Você não tem pelo menos duas saídas em todas as áreas de dormir", "Sua saída de emergência (porta/janela) não está funcionando" e "Sua(s) saída(s) de emergência estão bloqueadas."
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Alteração no número de perigos do Sistema de Sprinklers
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Os riscos de lesão do sistema de sprinklers serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de falha incluem: "Seu sistema de sprinklers está vazando."
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Alteração no número de perigos do Alarme de Monóxido de Carbono
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Os perigos de lesões causadas pelo alarme de monóxido de carbono serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de falha incluem: "Você não tem pelo menos um alarme de monóxido de carbono em cada andar da casa."
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Alteração no número de perigos de Incêndio Elétrico e Choque
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Os perigos de incêndio elétrico e ferimentos por choque serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de reprovação incluem: "Você tem um filtro de linha perigoso", "Você tem um cabo elétrico perigoso", "Você tem fios saindo", "Sua tomada elétrica não tem tampa", "Sua tomada elétrica está quebrada" e "Seu disjuntor elétrico está quebrado."
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Mudança no número de perigos de risco de tropeço elétrico
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Os perigos de ferimentos causados ​​por tropeços elétricos serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de reprovação incluem: "Você tem extensões elétricas que representam risco de tropeçar e cair."
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Alteração no número de perigos de queimadura por água quente
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Os perigos de queimaduras por água quente serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de reprovação incluem: "Você precisa testar novamente a temperatura da água quente para garantir que seja uma temperatura segura" e "Você precisa instalar um novo tanque de aquecedor de água".
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Alteração no número de perigos de queda de janela
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Os perigos de lesões por queda de janela serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de reprovação incluem: "Nem todas as suas janelas no segundo nível ou acima da casa têm batentes ou proteções de janela".
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Alteração no número de riscos de estrangulamento acidental
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Os riscos de lesões por estrangulamento acidental serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de reprovação incluem: "Suas persianas representam um perigo (você não tem protetores de fio ou persianas/cortinas sem fio)" e "Suas persianas/cortinas não são sem fio, protegidas por fio ou desprotegidas, mas inacessíveis à criança".
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Alteração no número de perigos de queda de escada
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses.
Os perigos de lesões por queda de escada serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de reprovação incluem: "Suas escadas internas não são seguras", "Seu carpete está solto", "Seus corrimãos estão com defeito" e "Seus corrimãos estão com defeito".
Linha de base, 1 mês, 3 meses.
Mudança no número de riscos de queda no banheiro
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Os perigos de queda no banheiro serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de reprovação incluem: "A superfície do piso do chuveiro ou da banheira precisa ser profundamente limpa antes que os decalques antiderrapantes possam ser aplicados", "A superfície do piso do chuveiro ou da banheira precisa ser limpa antes que os decalques antiderrapantes possam ser aplicados", "Você não não tem barras de apoio em sua(s) banheira(s)/chuveiro(s)" e "Você não tem uma porta de chuveiro segura e estruturalmente sólida."
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Alteração no número de riscos de unhas salientes
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Unhas salientes serão identificadas usando a ferramenta CHASE. Os critérios de falha incluem: "Você tem pregos ou parafusos que se projetam das paredes e pisos que podem machucar alguém."
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Alteração no número de riscos de queda de móveis
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Os riscos de queda de móveis serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de reprovação incluem: "Você tem um(s) centro(s) de entretenimento > 3 pés. acima do solo que não está presa à parede", "Você tem uma estante na sala que não está presa à parede", "Você tem uma TV de tela plana na sala que não está presa à parede", "Você tem uma TV tradicional na sala que não está presa à parede" e "Você tem um fogão que não está preso à parede ou armário/balcão".
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Alteração no número de perigos do portão da escada
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
Os perigos de lesões no portão da escada serão identificados usando a ferramenta CHASE. Os critérios de reprovação incluem: "Você não tem uma escada instalada na parte superior ou inferior da escada no 2º andar e, se aplicável, no 3º andar", "Nem todas as portas da escada no topo da escada são montadas por hardware" e "O porão não tem portão de escada na parte inferior da escada e no topo da escada, se não houver porta no topo da escada."
Linha de base, 1 mês, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo de instalação de medidas de prevenção de lesões
Prazo: 1 mês, 3 meses
Determine os custos das medidas de prevenção de lesões realizadas por residentes e/ou provedores profissionais.
1 mês, 3 meses
Mudança nas taxas auto-relatadas dos participantes de barreiras e facilitadores experimentados para incorporar ferramentas de prevenção de lesões em sua casa.
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
O Questionário do Modelo de Crenças em Saúde será usado para determinar a viabilidade de incorporar a prevenção de lesões em programas residenciais. A viabilidade será medida pelas taxas relatadas pelos próprios participantes de barreiras e facilitadores experientes para incorporar ferramentas de prevenção de lesões em suas casas.
Linha de base, 1 mês, 3 meses
Mudança nas descrições qualitativas da confiança dos participantes para fazer e manter medidas de prevenção de lesões em sua casa.
Prazo: 1 mês, 3 meses
A entrevista de acompanhamento será usada para entender a consistência da implementação e manutenção das medidas de prevenção de lesões entre os participantes. A consistência será medida pelas descrições qualitativas dos participantes sobre sua confiança para fazer e manter as mudanças.
1 mês, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy Shields, PhD, Johns Hopkins Center for Injury Research and Policy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MDHHU0059-20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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