- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05886270
Implementering af Børneboligvurderingen for et trygt miljø (CHASE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at imødegå kløften mellem kendte forebyggende faktorer for børns skader i hjemmet og optagelsen af disse forebyggelsesmetoder af højrisikofamilier, skal farerne systematisk og nøje vurderes, og ændringerne skal implementeres og evalueres korrekt. Selvom der er standardiserede tilgange til at vurdere og håndtere særlige sundhedsrisici i hjemmet, såsom blymaling, astma, er der ikke noget standardværktøj til skadeskontrol. Undersøgelsesholdet har udviklet og testet et værktøj til at vurdere risikoen for børns skader i hjemmet (CHASE Tool). Undersøgelsesholdet har tilpasset det eksisterende CHASE-værktøj, fundet i artiklen af Shields et al. 2019, for at specificere hjemmeændringer, der er nødvendige for 15 prioriterede skadesfarer, som er i fokus for dette projekt baseret på litteraturen, tilgængeligheden af forebyggende foranstaltninger og den foreløbige undersøgelser; de omfatter: skoldninger, fald, brande, knusnings-/snit-/gennemboringsskader, forgiftninger og kvælning), men tids- og omkostningsbyrden til at udføre vurderingerne i stor skala og implementere evidensbaserede modifikationer er ikke dokumenteret, og er heller ikke dokumenteret. der er information tilgængelig om beboernes vilje til at acceptere disse ændringer. Efterforskerne foreslår således at kombinere ekspertise til forebyggelse af børneskader fra Johns Hopkins Center for Injury Research and Policy fakultet med ekspertise inden for hjemmeændring og lokalsamfundsopsøgende ekspertise fra Green and Healthy Homes Initiative (GHHI) for at demonstrere en ny måde at forbedre sikkerheden på børnehjem.
Det eksisterende CHASE-værktøj, fundet i artiklen af Shields et al. 2019, er blevet tilpasset til at specificere hjemmeændringer, der er nødvendige for 15 prioriterede skadesfarer, som er i fokus for dette projekt baseret på litteraturen, tilgængeligheden af forebyggende foranstaltninger og de foreløbige undersøgelser; de omfatter: skoldninger, fald, brande, knusnings-/snit-/gennemboringsskader, forgiftninger og kvælning.
Dette projekt repræsenterer det næste trin i CHASE-projektet, hvorigennem følgende mål vil blive opfyldt: Mål 1. Implementer skadesforebyggende foranstaltninger baseret på sikkerhedsrisici identificeret ved hjælp af CHASE-værktøjet i 300 lavindkomsthusstande (ved eller under 80 % AMI) i Baltimore City eller Baltimore County; Mål 2. Fastlægge omkostningerne ved de skadesforebyggende foranstaltninger, der gennemføres af beboere og/eller professionelle udbydere; Mål 3. Gennemfør en formativ evaluering ved brug af blandede metoder til 3a. bestemme gennemførligheden af at inkorporere skadesforebyggelse i boligprogrammer fra installatørers og beboers perspektiv, herunder identificering af barrierer og facilitatorer, og 3b. forstå sammenhængen i at implementere og vedligeholde de skadesforebyggende foranstaltninger på tværs af henvisningskilder, af beboere og personale.
Implementeringsundersøgelsen vil blive gennemført i fem faser, herunder følgende. Fase 1: Samfundsengagement. Fase 2: Tilmeldingsfasen inklusive et indledende hjemmebesøg og vurdering for skadesrisici, CHASE Family Feedback Formular oprettelse og undervisning inklusive vejledning om nødvendige ændringer. Fase 3: Genvurderingsfase, som inkluderer et andet hjemmebesøg for at vurdere ændringer, udføre ændringer efter behov og undersøgelse for at forstå barrierer og facilitatorer. Fase 4: Opfølgning for at måle bæredygtighed af ændringer og få feedback på programmet. Fase 5: Evaluering og formidling af resultater.
Undersøgelsen vil inkludere en stikprøve på N=300 hjem af lavindkomstfamilier med børn < 7 år, som er henvist fra to af GHHI's i øjeblikket aktive programmer, Department of Social Services (DSS) Foster Care Homes Program (FCHP, n= 200 hjem) og Amerigroup Maryland Astma Program (AMAP, n=100 hjem), som er Medicaid-berettigede børn, der henvises fra Amerigroup-Maryland til GHHI's astma-hjemmebesøgsprogram.
Ud over at fuldføre de tre mål, vil et brugervenligt CHASE Home Safety Modifications Tool Kit og online træningsmodul til brug for andre programmer, der arbejder i hjem med børn, blive oprettet og formidlet, og dermed udvide den potentielle effekt af det nuværende arbejde og HUD'er til andre boligserviceudbydere og begunstigede nationalt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins Center for Injury Research & Policy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller værge (eller en emanciperet mindreårig, der opfylder alle andre inklusionskriterier), hvis husstand deltager i enten GHHI DSS Foster Care Homes Program (FCHP) ELLER GHHI Amerigroup Maryland Asthma Program (AMAP)
- Husstande med mindst ét barn under 7 år eller plejefamilier, der planlægger at være vært for et barn under 7 år
- Barnet under 7 år bor det meste af tiden hos forælderen eller værgen
- Indkomst på eller under 80 % AMI som defineret af US Department of Housing and Urban Development (HUD)
- En hjemmeadresse i Baltimore City eller Baltimore County
Ekskluderingskriterier:
- Forælder eller værge, hvis husstand deltager, er hverken i GHHI DSS Foster Care Homes Program (FCHP) ELLER GHHI Amerigroup Maryland Asthma Program (AMAP)
- Husstanden har ikke mindst ét barn under 7 år, eller plejefamilier planlægger ikke at være vært for et barn under 7 år
- Barnet under 7 år bor ikke hos forælderen eller værgen det meste af tiden
- Indkomst er ikke på eller under 80 % AMI som defineret af HUD
- Hjemmeadressen er ikke i Baltimore City eller Baltimore County
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Deltagere
Denne arm består af 300 hjem af lavindkomstfamilier med børn < 7 år, som er henvist fra to af GHHI's i øjeblikket aktive programmer, DSS Foster Care Homes Program og Amerigroup Maryland Astma Program.
|
En GHHI-bedømmer vil gennemføre tre hjemmebesøg for at vurdere farer for skader i hjemmet og give et arbejdsomfang, der inkluderer hjemmeændringer, der direkte adresserer hver af de identificerede farer for skader i hjemmet.
Assessoren vil også levere gør-det-selv-undervisningsmaterialer og skadesforebyggende forsyninger for at hjælpe dem med at fuldføre ændringerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i antallet af farer ved giftopbevaring
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Farer for skade ved opbevaring af gift vil blive identificeret ved hjælp af CHASE-værktøjet.
Kriterier for fejl omfatter: "Din medicin er ikke låst" og "Dine husholdningsprodukter er ikke låst."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i antallet af farer med røgalarmer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Risiko for røgalarmskade vil blive identificeret ved hjælp af CHASE-værktøjet.
Kriterier for fejl omfatter: "Du har ikke en røgalarm på alle niveauer i dit hjem."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i antallet af brandudslipssikkerhedsrisici
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Sikkerhedsfarer ved brandudgang vil blive identificeret ved hjælp af CHASE-værktøjet.
Kriterier for fejl omfatter: "Du har ikke mindst to udgange i alle soveområder", "Din brandudgang (dør/vindue) virker ikke", og "Din brandudgang(e) er blokeret."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i antallet af sprinkleranlægsfarer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Skader på sprinklersystemet vil blive identificeret ved hjælp af CHASE-værktøjet.
Kriterier for fejl omfatter: "Dit sprinklersystem er utæt."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i antallet af kuliltealarmfarer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Farer for kuliltealarmer vil blive identificeret ved hjælp af CHASE-værktøjet.
Kriterier for fejl omfatter: "Du har ikke mindst én kuliltealarm på hvert niveau i hjemmet."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i antallet af elektriske brand- og stødfarer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Farer for elektrisk brand og stød vil blive identificeret ved hjælp af CHASE-værktøjet.
Fejlkriterier omfatter: "Du har en farlig strømskinne", "Du har en farlig elektrisk ledning", "Du har ledninger, der stikker ud", "Din stikkontakt har ikke et dæksel", "Din stikkontakt er i stykker" og "Din elektriske afbryder er gået i stykker."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i antallet af elektriske udløsningsfarer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Farer for elektrisk snubleskade vil blive identificeret ved hjælp af CHASE-værktøjet.
Kriterier for fejl omfatter: "Du har elektriske forlængerledninger, der udgør fare for at snuble og falde."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i antallet af varmtvandsforbrændingsfarer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Farer for forbrændinger med varmt vand vil blive identificeret ved hjælp af CHASE Tool.
Kriterier for fejl omfatter: "Du skal teste varmtvandstemperaturen igen for at sikre, at det er en sikker temperatur", og "Du skal have installeret en ny vandvarmertank."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i antallet af vinduesfaldsfarer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Farer for vinduesfald vil blive identificeret ved hjælp af CHASE-værktøjet.
Kriterier for fejl omfatter: "Ikke alle dine vinduer på eller over boligens andet niveau har vinduesstop eller vagter."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i antallet af utilsigtede kvælningsfarer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Risiko for kvælningsskade ved et uheld vil blive identificeret ved hjælp af CHASE-værktøjet.
Kriterier for fejl omfatter: "Dine persienner udgør en fare (du har ikke ledningsbeskyttere eller trådløse persienner/gardiner)", og "Dine persienner/gardiner er ikke ledningsfri, ledningsbeskyttet eller ledning ubeskyttet, men utilgængelige for barnet."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i antallet af trappefaldsfarer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder.
|
Farer for faldskade vil blive identificeret ved hjælp af CHASE-værktøjet.
Kriterier for fejl omfatter: "Dine indvendige trapper er usikre", "Dit tæppe er løst", "Dit gelænder er defekt" og "Dit gelænder er defekt."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder.
|
Ændring i antallet af faldfare på badeværelset
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Farer for faldskade på badeværelset vil blive identificeret ved hjælp af CHASE Tool.
Kriterier for fejl omfatter: "Din bruser eller badekars gulvoverflade skal rengøres grundigt, før skridsikre mærkater kan påføres", "Din bruser eller badekars gulvoverflade skal rengøres, før skridsikre mærkater kan påføres", "Du skal ikke have gribebøjler i dit(e) badekar/brusebad(e)", og "Du har ikke en sikret, strukturelt forsvarlig brusedør."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i antallet af udragende sømfarer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Udstikkende søm vil blive identificeret ved hjælp af CHASE Tool.
Kriterier for fejl omfatter: "Du har søm eller skruer, der stikker ud af vægge og gulve, som kan skade nogen."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i antallet af faldende møbler
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Farer for faldende møbelskade vil blive identificeret ved hjælp af CHASE-værktøjet.
Kriterier for fejl omfatter: "Du har et eller flere underholdningscentre > 3 ft.
over jorden, der ikke er fastgjort til væggen", "Du har en reol i rummet, der ikke er fastgjort til væggen", "Du har et fladskærms-tv i rummet, der ikke er fastgjort til væggen", "Du have et traditionelt TV i rummet, der ikke er fastgjort til væggen", og "Du har et komfur, der ikke er fastgjort til væggen eller skabet/disken."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i antallet af Trappeport-farer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Farer for skade på trappeporte vil blive identificeret ved hjælp af CHASE-værktøjet.
Kriterier for fejl omfatter: "Du har ikke en trappelåge installeret i toppen eller bunden af trappen på 2., og hvis relevant, 3. sal", "Ikke alle trappelåger øverst på trappen er hardwaremonteret", og "Kælderen har ikke en trappelåge i bunden af trappen og toppen af trappen, hvis der ikke er dør i toppen af trappen."
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omkostninger til installation af skadesforebyggende foranstaltninger
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Bestem omkostningerne ved de skadesforebyggende foranstaltninger, der gennemføres af beboere og/eller professionelle udbydere.
|
1 måned, 3 måneder
|
Ændring i deltagernes selvrapporterede frekvens af erfarne barrierer og facilitatorer til at inkorporere skadesforebyggende værktøjer i deres hjem.
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Health Belief Model Questionnaire vil blive brugt til at bestemme gennemførligheden af at inkorporere skadesforebyggelse i boligprogrammer.
Gennemførligheden vil blive målt ved deltagernes selvrapporterede rater af erfarne barrierer og facilitatorer for at inkorporere skadesforebyggende værktøjer i deres hjem.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Ændring i kvalitative beskrivelser af deltagernes tillid til at træffe og vedligeholde skadesforebyggende foranstaltninger i deres hjem.
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Opfølgningssamtalen vil blive brugt til at forstå sammenhængen i at implementere og vedligeholde de skadesforebyggende foranstaltninger på tværs af deltagerne.
Konsistens vil blive målt ved deltagernes kvalitative beskrivelser af deres tillid til at foretage og vedligeholde ændringerne.
|
1 måned, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy Shields, PhD, Johns Hopkins Center for Injury Research and Policy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDHHU0059-20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ulykkesskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Chinese University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Princess Margaret Hospital, Canada; Tuen... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuCVA (Cerebrovaskulær Accident)Hong Kong
Kliniske forsøg med Boligvurdering/Sikkerhedsændringer
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater