- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05886270
Turvallisen ympäristön lasten asumisen arvioinnin käyttöönotto (CHASE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta voitaisiin korjata kuilu lasten kotona tapahtuvien vammojen tunnettujen ehkäisevien tekijöiden ja riskiperheiden omaksuman ennaltaehkäisymenetelmien välillä, vaarat on arvioitava järjestelmällisesti ja tarkasti ja muutokset on toteutettava ja arvioitava asianmukaisesti. Vaikka on olemassa standardoituja lähestymistapoja tiettyjen kodin terveyshaittojen, kuten lyijymaalin, astman, arvioimiseksi ja käsittelemiseksi, tapaturmien hallintaan ei ole standardityökalua. Tutkimusryhmä on kehittänyt ja testannut työkalun lasten loukkaantumisriskien arvioimiseksi kotona (CHASE Tool). Tutkimusryhmä on mukauttanut olemassa olevaa CHASE-työkalua, joka löytyy Shields et al 2019:n artikkelista, määrittääkseen kodin muutokset, joita tarvitaan 15 ensisijaiseen loukkaantumisvaaraan, jotka ovat tämän projektin painopisteen kirjallisuuden, ehkäisytoimenpiteiden saatavuuden ja alustavien tietojen perusteella. opinnot; niitä ovat: palovammat, kaatumiset, tulipalot, puristus-/leikkaus-/lävistysvammat, myrkytykset ja kuristuminen), mutta suuren mittakaavan arvioinnin ja näyttöön perustuvien muutosten toteuttamisen aika- ja kustannustaakkaa ei ole dokumentoitu, eikä myöskään siellä on tietoa asukkaiden halukkuudesta hyväksyä nämä muutokset. Näin ollen tutkijat ehdottavat, että Johns Hopkins Center for Injury Research and Policy -tieteellisen tiedekunnan lapsivammojen ehkäisyosaaminen yhdistetään Green and Healthy Homes Initiativen (GHHI) kodin muokkaamiseen ja yhteisöön kohdistuvaan asiantuntemukseen osoittaakseen uuden tavan parantaa lasten turvallisuutta. lastenkodit.
Nykyinen CHASE-työkalu, joka löytyy Shields et al 2019 -artikkelista, on mukautettu määrittelemään kodin muutokset, joita tarvitaan 15 ensisijaiseen loukkaantumisvaaraan, jotka ovat tämän projektin painopisteitä kirjallisuuden, ehkäisytoimenpiteiden saatavuuden ja alustavien tutkimusten perusteella. niitä ovat: palovammat, kaatumiset, tulipalot, puristus-/leikkaus-/lävistysvammat, myrkytykset ja kuristuminen.
Tämä projekti on seuraava askel CHASE-projektissa, jonka avulla saavutetaan seuraavat tavoitteet: Tavoite 1. Toteutetaan vammojen ehkäisytoimenpiteitä, jotka perustuvat CHASE-työkalun avulla tunnistettuihin turvallisuusriskeihin 300 pienituloisessa taloudessa (80 % tai alle AMI) Baltimore City tai Baltimore County; Tavoite 2. Määrittää asukkaiden ja/tai ammattipalvelujen tarjoajien toteuttamien tapaturmien ehkäisytoimenpiteiden kustannukset; Tavoite 3. Suorita formatiivinen arviointi käyttämällä sekamenetelmiä 3a. määritettävä toteutettavuus sisällyttää vammojen ehkäisy asuinohjelmiin asentajien ja asukkaiden näkökulmasta, mukaan lukien esteiden ja avustajien tunnistaminen, ja 3b. ymmärtää asukkaiden ja henkilökunnan vammojen ehkäisytoimenpiteiden johdonmukaisuuden kaikissa lähetelähteissä.
Toteutustutkimus tehdään viidessä vaiheessa, mukaan lukien seuraavat. Vaihe 1: Yhteisön sitoutuminen. Vaihe 2: Ilmoittautumisvaihe, johon sisältyy ensimmäinen kotikäynti ja loukkaantumisriskien arviointi, CHASE-perhepalautelomakkeen luominen ja koulutus, mukaan lukien opastus tarvittavista muutoksista. Vaihe 3: Uudelleenarviointivaihe, joka sisältää toisen kotikäynnin muutoksen arvioimiseksi, tarvittaessa muutosten tekemiseksi ja kyselyn esteiden ja edistäjien ymmärtämiseksi. Vaihe 4: Seuranta muutosten kestävyyden mittaamiseksi ja palautteen saamiseksi ohjelmasta. Vaihe 5: Tulosten arviointi ja levittäminen.
Tutkimukseen otetaan otos N=300 kodista pienituloisista perheistä, joissa on alle 7-vuotiaita lapsia ja jotka on lähetetty kahdesta GHHI:n tällä hetkellä aktiivisesta ohjelmasta, Department of Social Services (DSS) Foster Care Homes Program (FCHP, n=). 200 kotia) ja Amerigroup Maryland Asthma Program (AMAP, n = 100 kotia), jotka ovat Medicaid-kelpoisia lapsia, jotka on lähetetty Amerigroup-Marylandista GHHI:n astman kotikäyntiohjelmaan.
Kolmen tavoitteen saavuttamisen lisäksi luodaan ja levitetään käyttäjäystävällinen CHASE Home Safety Modifications Tool Kit ja online-koulutusmoduuli muiden lasten kodeissa toimivien ohjelmien käyttöön, mikä laajentaa nykyisen työn ja HUD:n mahdollisia vaikutuksia muut asumisen palveluntarjoajat ja edunsaajat valtakunnallisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Center for Injury Research & Policy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi tai huoltaja (tai vapautunut alaikäinen, joka täyttää kaikki muut sisällyttämiskriteerit), jonka kotitalous osallistuu joko GHHI DSS Foster Care Homes Program (FCHP) tai GHHI Amerigroup Maryland Asthma Program (AMAP) -ohjelmaan
- Kotitaloudet, joissa on vähintään yksi alle 7-vuotias lapsi, tai sijaisperheet, jotka suunnittelevat alle 7-vuotiaan lapsen majoittamista
- Alle 7-vuotias lapsi asuu suurimman osan ajasta vanhemman tai laillisen huoltajan luona
- Tulot 80 % tai alle AMI:n US Department of Housing and Urban Developmentin (HUD) määrittämänä
- Kotiosoite Baltimore Cityssä tai Baltimore Countyssa
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi tai huoltaja, jonka kotitalous osallistuu, ei ole GHHI DSS Foster Care Homes Program (FCHP) tai GHHI Amerigroup Maryland Asthma Program (AMAP) -ohjelmassa.
- Kotitaloudessa ei ole vähintään yhtä alle 7-vuotiasta lasta tai sijaisperheissä ei ole tarkoitus vastaanottaa alle 7-vuotiasta lasta
- Alle 7-vuotias lapsi ei asu suurimman osan ajasta vanhemman tai laillisen huoltajan luona
- Tulot eivät ole HUD:n määrittämän 80 prosentin AMI:n tasolla tai alle
- Kotiosoite ei ole Baltimore Cityssä tai Baltimore Countyssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Osallistujat
Tämä haara koostuu 300 kodista pienituloisille perheille, joissa on alle 7-vuotiaita lapsia ja jotka on lähetetty kahdesta GHHI:n tällä hetkellä aktiivisesta ohjelmasta, DSS Foster Care Homes Programista ja Amerigroup Marylandin astmaohjelmasta.
|
GHHI Assessor suorittaa kolme kotikäyntiä arvioidakseen kotivammojen vaaroja ja tarjotakseen työn laajuuden, joka sisältää kodin muutoksia, jotka koskevat suoraan jokaista tunnistettua kodin tapaturmavaaraa.
Arvioija toimittaa myös tee-se-itse -koulutusmateriaaleja ja tapaturmien ehkäisytarvikkeita auttamaan häntä muutosten suorittamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos myrkkyvarastoinnin vaarojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Myrkytysvarastoinnin loukkaantumisvaarat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen ehtoja ovat: "Lääkkeesi ei ole lukittu" ja "Kotitaloustuotteitasi ei ole lukittu."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos palovaroittimien vaarojen määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Savuvaroittimen loukkaantumisvaarat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen kriteerejä ovat: "Sinulla ei ole palovaroitinta jokaisessa kodissasi."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos paloturvallisuusvaarojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Palonpoistumisturvallisuuden vaarat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen kriteerejä ovat: "Sinulla ei ole vähintään kahta uloskäyntiä kaikissa makuutiloissa", "Palokietuksesi uloskäyntisi (ovi/ikkuna) ei toimi" ja "Palokietuksesi uloskäynnit on estetty."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Sprinklerijärjestelmän vaarojen lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Sprinklerijärjestelmän loukkaantumisvaarat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen kriteerejä ovat: "Sumutinjärjestelmäsi vuotaa."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos hiilimonoksidihälytysvaarojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Häkävaroittimen loukkaantumisvaarat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen kriteerejä ovat: "Sinulla ei ole vähintään yhtä häkävaroitinta jokaisella kodin tasolla."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos sähköisten tulipalo- ja sähköiskuvaarojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Sähköisen tulipalon ja sähköiskun loukkaantumisvaarat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen kriteerejä ovat: "Sinulla on vaarallinen jatkojohto", "Sinulla on vaarallinen sähköjohto", "Sinulla on johdot työntymässä ulos", "Sähköpistorasiassasi ei ole kantta", "Sähköpistorasiasi on rikki" "Sähkökatkaisijasi on rikki."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos sähkölaukaisujen lukumäärässä Riskivaarat
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Sähköiseen kompastumiseen liittyvät loukkaantumisvaarat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen kriteerejä ovat: "Sinulla on jatkojohdot, jotka aiheuttavat kompastumis- ja putoamisvaaran."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos kuuman veden palovammojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Kuuman veden palovammojen vaarat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen kriteerejä ovat: "Sinun on testattava uudelleen kuuman veden lämpötila varmistaaksesi, että se on turvallinen" ja "Sinun on asennettava uusi lämminvesivaraaja."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos ikkunoiden putoamisvaarojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Ikkunan putoamisvaarat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen ehtoja ovat: "Kaikissa ikkunoissasi kodin toisella tasolla tai sen yläpuolella ei ole ikkunanrajoittimia tai suojuksia."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos vahingossa tapahtuvien kuristumisvaarojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Vahingossa aiheutuvat kuristumisvamman vaarat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen kriteerejä ovat: "Sälekaihtimesi aiheuttavat vaaran (sinulla ei ole johdonsuojaimia tai johdottomia kaihtimia/verhoja)" ja "Sälekaihtimet/verhot eivät ole johdottomia, johtosuojattuja tai johto suojaamattomia, mutta lapsen ulottumattomissa."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos portaiden putoamisvaarojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
Portaiden putoamisvaarat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen kriteerejä ovat: "Sisäportaasi ovat vaarallisia", "Mattosi on löysä", "Kaidesi ovat vialliset" ja "Kaidesi ovat vialliset."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta.
|
Muutos kylpyhuoneen putoamisvaarojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Kylpyhuoneen putoamisvammat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen kriteerejä ovat: "Suihkun tai kylpyammeen lattiapinta on puhdistettava syvältä ennen kuin liukumattomia tarroja voidaan kiinnittää", "Suihkun tai kylpyammeen lattiapinta on puhdistettava ennen kuin liukumattomia tarroja voidaan kiinnittää", "Teet sen ei ole tukitankoja ammeissasi/suihkuissasi" ja "Sinulla ei ole kiinnitettyä, rakenteellisesti ehjää suihkuovea."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Ulkonevien kynsien vaarojen lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Ulkonevat naulat tunnistetaan CHASE-työkalulla.
Epäonnistumisen kriteerejä ovat: "Sinulla on nauloja tai ruuveja, jotka työntyvät ulos seinistä ja lattioista ja voivat vahingoittaa jotakuta."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos putoavien huonekalujen vaaroissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Putoavien huonekalujen loukkaantumisvaarat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen ehtoja ovat: "Sinulla on viihdekeskus(t) > 3 jalkaa
maan päällä, jota ei ole kiinnitetty seinään", "Sinulla on huoneessa kirjahylly, jota ei ole kiinnitetty seinään", "Sinulla on huoneessa taulutelevisio, jota ei ole kiinnitetty seinään", "Sinä huoneessa on perinteinen televisio, jota ei ole kiinnitetty seinään" ja "Sinulla on liesi, jota ei ole kiinnitetty seinään tai kaappiin/tiskiin."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos Stair Gate vaarojen lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Portaiden porttien loukkaantumisvaarat tunnistetaan CHASE-työkalun avulla.
Epäonnistumisen ehtoja ovat: "Sinulla ei ole portaikkoa asennettuna portaiden ylä- tai alaosaan 2. ja tarvittaessa 3. kerroksessa", "Kaikki portaiden yläosassa olevat portaat eivät ole laitteistoasennettuja" ja "Kellarissa ei ole portaikkoporttia portaiden alaosassa ja portaiden yläosassa, jos portaiden yläosassa ei ole ovea."
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vammoja ehkäisevien toimenpiteiden asennuskustannukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Selvitä asukkaiden ja/tai ammatillisten palveluntarjoajien suorittamien tapaturmien ehkäisytoimenpiteiden kustannukset.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos osallistujien itse ilmoittamissa kokeneiden esteiden ja avustajien osuudessa vammojen ehkäisytyökalujen sisällyttämisessä kotiinsa.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Health Belief Model Questionnaire -kyselylomaketta käytetään määritettäessä mahdollisuutta sisällyttää vammojen ehkäisy asumisohjelmiin.
Toteutettavuutta mitataan osallistujien itse ilmoittamien esteiden ja ohjaajien osuudella vammojen ehkäisytyökalujen sisällyttämisestä kotiinsa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muutos laadullisissa kuvauksissa osallistujien luottamuksesta tehdä ja ylläpitää vammojen ehkäisytoimenpiteitä kotonaan.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Seurantahaastattelua käytetään ymmärtämään vammojen ehkäisytoimenpiteiden täytäntöönpanon ja ylläpidon johdonmukaisuutta osallistujien kesken.
Johdonmukaisuutta mitataan osallistujien laadullisilla kuvauksilla heidän luottamuksestaan tehdä ja ylläpitää muutoksia.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy Shields, PhD, Johns Hopkins Center for Injury Research and Policy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDHHU0059-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .