응급실에 내원한 환자의 초기 쇼크 관리 시 체액 반응성을 평가하기 위해 조직 도플러로 측정한 승모판륜 속도 변이의 진단 성능 (EVO-E')
쇼크에서 혈관 충전에 대한 반응을 평가하는 것은 응급 의학의 과제입니다.
조직 도플러(E')에 의해 측정된 승모판 고리 속도는 최근 환자의 예압 조건에 민감한 것으로 특징지어졌습니다.
유체 충전 전후의 E' 변동(∆E')을 통해 혈관 충전에 대한 반응을 평가할 수 있다고 가정합니다. 우리는 ΔE'가 0.75보다 큰 ROC 곡선 아래 영역으로 정의되는 환자가 체액 충전에 반응하는지 여부를 확인하기 위한 우수한 진단 성능을 가지고 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
쇼크에서 혈관 충전에 대한 반응을 평가하는 것은 응급 의학의 과제입니다.
경 흉부 초음파(TTS)는 이러한 유형의 환자의 진단 및 관리를 위해 권장됩니다. TTS를 사용하면 치료 효과를 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. 심부전이 없는 순환계 부전의 경우, 예압 의존성을 평가하기 위해 지표 증가에 따라 수액 충전 테스트를 수행하는 것이 좋습니다. 수액 충전 반응을 진단하기 위한 임상 실습에서 금본위제가 된 대동맥하 VTI의 변화는 기술적 실현 가능성이 부족합니다. 조직 도플러(E')에 의해 측정된 승모판 고리 속도는 최근 환자의 예압 조건에 민감한 것으로 특징지어졌습니다. 이 기술의 높은 실행 가능성으로 인해 응급실에서 쇼크 환자의 예압(및 혈관 충전 후 변화 후 변화) 평가에 대한 연구가 흥미로워졌습니다. 우리가 아는 한, 응급실에서 충격으로 입원한 환자의 체액 충전 반응을 평가하기 위해 이 기술의 관련성을 탐구하는 임상 연구는 없습니다.
유체 충전 전후의 E' 변동(∆E')을 통해 혈관 충전에 대한 반응을 평가할 수 있다고 가정합니다. 우리는 ΔE'가 0.75보다 큰 ROC 곡선 아래 영역으로 정의되는 환자가 체액 충전에 반응하는지 여부를 확인하기 위한 우수한 진단 성능을 가지고 있다고 가정합니다.
이 연구의 주요 목적은 혈관 충전이 필요한 쇼크로 응급실에 입원한 환자의 전향적 코호트에서 유체 충전에 대한 반응을 확립하는 데 있어 ΔE'의 진단 성능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura GRAU MERCIER, MD
- 전화번호: +33675169725
- 이메일: laura.merciergr@gmail.com
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 34000
- 모병
- CHU de Nîmes
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연락하다:
- Laura Grau-Mercier
- 전화번호: +33675169725
- 이메일: laura.merciergr@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 연구에 대한 정보를 받았으며 참여를 거부하지 않습니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 평균 혈압이 65mmHg 미만(<)인 쇼크가 있습니다.
- 환자는 급성 두개내 병리를 가지고 있지 않습니다.
- 의뢰 의사는 500mL의 크리스탈로이드(NaCl 0.9% 또는 Ringer lactate)로 혈관 채우기를 결정했습니다.
제외 기준:
- 환자는 관리 시작 이후 이미 2개의 혈관 충전을 받았습니다.
- 환자가 쇼크 상태이고 혈관 충전에 대한 금기 사항이 있는 경우: 심인성 또는 폐쇄성 쇼크
- 환자는 MAP ≥ 80mmHg를 유지해야 하는 두개내 병리를 가지고 있습니다.
- 환자는 혈관 충전 전에 삽관되거나 비침습 인공호흡을 받고 있습니다.
- 환자는 법원의 보호를 받고 있습니다.
- 환자가 임신, 분만 또는 수유 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈관 충전이 필요한 쇼크(MAP < 65 mmHg) 환자
연구 모집단은 Nîmes 및 Montpellier의 CHU 응급실에서 연속적으로 모집된 주치의가 지시한 혈관 충전이 필요한 쇼크(MAP < 65 mmHg) 환자로 구성되었습니다.
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포함 방문 동안 환자는 3 심장 초음파 검사를 받게 됩니다.
첫 번째는 500mL 혈관 충전 시작 시(T0) 지연 없이 수행되고 두 번째는 충전 종료 후(Tfin) 수행됩니다.
이 처음 두 개의 초음파는 표준 진료의 일부입니다.
세 번째는 혈관 충전(Tfin+20) 종료 후 20분 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E' 변동(∆E')
기간: 포함 시간
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E'파는 충전 시작(T0)과 혈관 종료(Tfin) 후에 조직 도플러에 의해 측정되어 이 두 측정 사이의 변동(%)을 결정합니다.
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포함 시간
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유체 충전 응답성
기간: 포함 시간
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혈관 충전은 500mL의 크리스탈로이드를 20~30분 동안 정맥 투여하는 것으로 정의되며 담당 의사가 결정합니다. 채우기에 대한 응답은 펄스 도플러로 측정된 T0과 Tfin(∆ITV) 사이의 시간 속도 지수의 변화로 평가됩니다. 환자는 다음과 같이 고려됩니다.
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포함 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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∆E'late
기간: 포함 시간
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∆E'late: E'파는 혈관 충전 전(T0)과 혈관 충전 종료 후 20분(Tfin+20)에 경흉부 초음파로 측정하여 이 두 측정 사이의 변동(%)을 결정합니다.
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포함 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-A00022-43
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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