Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk ytelse av Mitral Annulus Hastighetsvariasjon målt med vevsdoppler for å evaluere væskeresponsen under den første behandlingen av sjokk hos pasienter innlagt på legevakten (EVO-E')

29. august 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Å vurdere responsen på karfyll i sjokk er en utfordring i akuttmedisin.

Mitralannulushastigheten målt med vevsdoppler (E') har nylig blitt karakterisert som følsom for forhåndsbelastningsforholdene til en pasient.

Vi antar at E'-variasjonen (∆E') før og etter væskefylling lar oss vurdere responsen på vaskulær fylling. Vi antar at ∆E' har en god diagnostisk ytelse for å fastslå om en pasient reagerer på væskefylling, definert av et område under ROC-kurven større enn 0,75.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å vurdere responsen på karfyll i sjokk er en utfordring i akuttmedisin.

Trans thorax ultralyd (TTS) anbefales for diagnostisering og behandling av denne typen pasienter. TTS tillater sanntidsovervåking av effektiviteten til et terapeutisk middel. Ved sirkulasjonssvikt uten hjertesvikt, anbefales det å utføre væskefyllingstester basert på en økning i indikatorer for å vurdere preload-avhengighet. Endringen i subaorta VTI, som har blitt gullstandarden i klinisk praksis for diagnostisering av væskefyllingsrespons, lider av mangel på teknisk gjennomførbarhet. Mitralannulushastigheten målt med vevsdoppler (E') har nylig blitt karakterisert som følsom for forhåndsbelastningsforholdene til en pasient. Den høye gjennomførbarheten av denne teknikken gjør studien interessant for evaluering av forbelastningen (og dens variasjon etter variasjon etter vaskulær fylling) til pasienten i sjokk i akuttmottaket. Så vidt vi vet, er det ingen kliniske studier som undersøker relevansen av denne teknikken for å evaluere væskefyllingsrespons hos pasienter innlagt med sjokk på akuttmottaket.

Vi antar at E'-variasjonen (∆E') før og etter væskefylling lar oss vurdere responsen på vaskulær fylling. Vi antar at ∆E' har en god diagnostisk ytelse for å fastslå om en pasient reagerer på væskefylling, definert av et område under ROC-kurven større enn 0,75.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke den diagnostiske ytelsen til ∆E' ved å etablere respons på væskefylling i en potensiell kohort av pasienter innlagt på akuttmottaket med sjokk som krever vaskulær fylling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av pasienter med sjokk (MAP < 65 mmHg) som krever vaskulær fylling angitt av henvisende lege, rekruttert fortløpende i akuttmottaket til CHU i Nîmes og Montpellier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har blitt informert om studien og nekter ikke å delta.
  • Pasienten er minst ≥ 18 år.
  • Pasienten må ha en helseforsikringsplan.
  • Pasienten har sjokk med et gjennomsnittlig blodtrykk på mindre enn 65 mmHg (<)
  • Pasienten har ikke akutt intrakraniell patologi
  • Henvisende lege har bestemt seg for vaskulær fylling med 500 ml krystalloider (NaCl 0,9 % eller Ringer-laktat)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har allerede mottatt 2 vaskulære fyllinger siden begynnelsen av behandlingen
  • Pasienten er i sjokk og har en kontraindikasjon mot vaskulær fylling: sjokk av kardiogent eller obstruktiv art
  • Pasienten har en intrakraniell patologi som krever opprettholdelse av en MAP ≥ 80 mmHg
  • Pasienten intuberes eller på ikke-invasiv ventilasjon før karfyllingen
  • Pasienten er under rettsbeskyttelse
  • Pasienten er gravid, fødende eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med sjokk (MAP < 65 mmHg) som krever vaskulær fylling
Studiepopulasjonen besto av pasienter med sjokk (MAP < 65 mmHg) som krever vaskulær fylling angitt av henvisende lege, rekruttert fortløpende i akuttmottaket til CHU i Nîmes og Montpellier.
Ved inklusjonsbesøket vil pasienten få 3 hjerteultralyd. Den første vil bli utført på tidspunktet for initiering av 500mL vaskulær fylling (T0), uten forsinkelse og den andre etter slutten av fyllingen (Tfin). Disse to første ultralydene er en del av standard praksis. En tredje vil bli utført 20 minutter etter slutten av karfyllingen (Tfin+20).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
E' variasjon (∆E')
Tidsramme: Inkluderingstid
E'-bølgen vil bli målt med vevsdoppler ved initiering (T0) av fyllingen og etter slutten av vaskulæren (Tfin) for å bestemme dens variasjon (%) mellom disse to måletidspunktene.
Inkluderingstid
Væskefyllende respons
Tidsramme: Inkluderingstid

Vaskulær fylling er definert ved intravenøs administrering av 500 ml krystalloid i 20 til 30 minutter, bestemt av den ansvarlige legen. Responsen på fylling vil bli evaluert av variasjonen av tidshastighetsindeksen mellom T0 og Tfin (∆ITV) målt med pulsert doppler.

Pasienter vil bli vurdert:

  • Svargruppe (R) hvis ∆ITV ≥ 15 %
  • Ikke-respondergruppe (NR) hvis ∆ITV < 15 %.
Inkluderingstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
∆E'sent
Tidsramme: Inkluderingstid
∆E'late: E'-bølgen vil bli målt ved trans thorax ultralyd før vaskulær fylling (T0) og 20 minutter etter slutten av vaskulær fylling (Tfin+20) for å bestemme dens variasjon (%) mellom disse to måletidspunktene.
Inkluderingstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A00022-43

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjokk

Kliniske studier på Hjerte ultralyd

3
Abonnere