Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk ydeevne af Mitral Annulus Hastighedsvariation målt ved vævsdoppler for at evaluere væskereaktionsevnen under den indledende behandling af chok hos patienter, der er indlagt på skadestuen (EVO-E')

3. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

At vurdere responsen på vaskulær fyldning i shock er en udfordring i akutmedicin.

Mitralannulushastigheden målt med vævs-Doppler (E') er for nylig blevet karakteriseret som følsom over for præbelastningstilstande hos en patient.

Vi antager, at E'-variationen (∆E') før og efter væskefyldning giver os mulighed for at vurdere responsen på vaskulær fyldning. Vi antager, at ∆E' har en god diagnostisk ydeevne til at fastslå, om en patient reagerer på væskefyldning, defineret af et område under ROC-kurven større end 0,75.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere responsen på vaskulær fyldning i shock er en udfordring i akutmedicin.

Trans thorax ultralyd (TTS) anbefales til diagnosticering og behandling af denne type patient. TTS muliggør overvågning i realtid af effektiviteten af ​​et terapeutisk middel. I tilfælde af kredsløbssvigt uden hjertesvigt, anbefales det at udføre væskefyldningstest baseret på en stigning i indikatorer for at vurdere præbelastningsafhængighed. Ændringen i subaorta VTI, som er blevet guldstandarden i klinisk praksis til diagnosticering af væskefyldningsrespons, lider af en mangel på teknisk gennemførlighed. Mitralannulushastigheden målt med vævs-Doppler (E') er for nylig blevet karakteriseret som følsom over for præbelastningstilstande hos en patient. Den høje gennemførlighed af denne teknik gør dens undersøgelse interessant til evaluering af præbelastningen (og dens variation efter variation efter vaskulær fyldning) af patienten i shock i akutmodtagelsen. Så vidt vi ved, er der ingen kliniske undersøgelser, der undersøger relevansen af ​​denne teknik til at evaluere væskefyldningsrespons hos patient, der er indlagt med shock på skadestuen.

Vi antager, at E'-variationen (∆E') før og efter væskefyldning giver os mulighed for at vurdere responsen på vaskulær fyldning. Vi antager, at ∆E' har en god diagnostisk ydeevne til at fastslå, om en patient reagerer på væskefyldning, defineret af et område under ROC-kurven større end 0,75.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge den diagnostiske ydeevne af ∆E' til at etablere respons på væskefyldning i en prospektiv kohorte af patienter indlagt på skadestuen med shock, der kræver vaskulær fyldning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

187

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af patienter med shock (MAP < 65 mmHg), der krævede vaskulær fyldning angivet af den henvisende læge, rekrutteret fortløbende i akutafdelingen i CHU i Nîmes og Montpellier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er blevet informeret om undersøgelsen og nægter ikke at deltage.
  • Patienten er mindst ≥ 18 år gammel.
  • Patienten skal være begunstiget af en sygesikringsplan.
  • Patienten har chok med et gennemsnitligt blodtryk på mindre end 65 mmHg (<)
  • Patienten har ikke akut intrakraniel patologi
  • Den henvisende læge har besluttet en karfyldning med 500mL krystalloider (NaCl 0,9% eller Ringer-lactat)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har allerede modtaget 2 karfyldninger siden begyndelsen af ​​sin behandling
  • Patienten er i shock og har en kontraindikation for vaskulær fyldning: shock af kardiogent eller obstruktiv karakter
  • Patienten har en intrakraniel patologi, der kræver opretholdelse af et MAP ≥ 80 mmHg
  • Patienten intuberes eller på non-invasiv ventilation før karfyldningen
  • Patienten er under retsbeskyttelse
  • Patienten er gravid, fødende eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med shock (MAP < 65 mmHg), der kræver vaskulær fyldning
Undersøgelsespopulationen bestod af patienter med shock (MAP < 65 mmHg), der krævede vaskulær fyldning angivet af den henvisende læge, rekrutteret fortløbende i akutafdelingen i CHU i Nîmes og Montpellier.
Diagnostisk test: Hjerte ultralyd
Ved inklusionsbesøget vil patienten modtage 3 hjerteultralyd. Den første vil blive udført på tidspunktet for påbegyndelsen af ​​den 500mL karfyldning (T0), uden forsinkelse og den anden efter afslutningen af ​​påfyldningen (Tfin). Disse to første ultralyd er en del af standard praksis. En tredje vil blive udført 20 minutter efter afslutningen af ​​karfyldningen (Tfin+20).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
E' variation (∆E')
Tidsramme: Inklusionstid
E'-bølgen vil blive målt med vævs-Doppler ved initieringen (T0) af fyldningen og efter afslutningen af ​​den vaskulære (Tfin) for at bestemme dens variation (%) mellem disse to måletidspunkter.
Inklusionstid
Væskefyldende lydhørhed
Tidsramme: Inklusionstid

Vaskulær fyldning defineres ved intravenøs administration af 500 ml krystalloid i 20 til 30 minutter, bestemt af den ansvarlige læge. Responsen på fyldning vil blive evalueret ved variationen af ​​tidshastighedsindekset mellem T0 og Tfin (∆ITV) målt med pulseret Doppler.

Patienter vil blive overvejet:

  • Svargruppe (R) hvis ∆ITV ≥ 15 %
  • Ikke-respondergruppe (NR) hvis ∆ITV < 15 %.
Inklusionstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
∆E'sent
Tidsramme: Inklusionstid
∆E'late: E'-bølgen vil blive målt ved trans thorax ultralyd før vaskulær fyldning (T0) og 20 minutter efter afslutningen af ​​vaskulær fyldning (Tfin+20) for at bestemme dens variation (%) mellem disse to måletider.
Inklusionstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00022-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Hjerte ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner