Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická výkonnost variace rychlosti mitrálního anulu měřená tkáňovým dopplerem pro hodnocení reakce na tekutiny během počáteční léčby šoku u pacientů přijatých na oddělení urgentního příjmu (EVO-E')

3. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Posouzení reakce na vaskulární výplň při šoku je výzvou v urgentní medicíně.

Rychlost mitrálního prstence měřená tkáňovým Dopplerem (E') byla nedávno charakterizována jako citlivá na podmínky předpětí pacienta.

Předpokládáme, že E' variace (∆E') před a po naplnění tekutinou nám umožňuje posoudit odpověď na vaskulární plnění. Předpokládáme, že ∆E' má dobrý diagnostický výkon ke stanovení, zda pacient reaguje na plnění tekutinou, definovanou oblastí pod křivkou ROC větší než 0,75.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posouzení reakce na vaskulární výplň při šoku je výzvou v urgentní medicíně.

Pro diagnostiku a léčbu tohoto typu pacientů se doporučuje transthorakální ultrazvuk (TTS). TTS umožňuje v reálném čase sledovat účinnost terapeutického . V případě oběhového selhání bez srdečního selhání se doporučuje provést testy plnění tekutin na základě zvýšení indikátorů pro posouzení závislosti na předpětí. Změna subaortální VTI, která se stala zlatým standardem v klinické praxi pro diagnostiku odezvy plnění tekutinou, trpí nedostatečnou technickou proveditelností. Rychlost mitrálního prstence měřená tkáňovým Dopplerem (E') byla nedávno charakterizována jako citlivá na podmínky předpětí pacienta. Vysoká proveditelnost této techniky činí její studii zajímavou pro hodnocení preloadu (a jeho variace po variaci po cévní výplni) pacienta v šoku na oddělení urgentního příjmu. Pokud je nám známo, neexistují žádné klinické studie, které by zkoumaly význam této techniky pro hodnocení reakce plnění tekutinou u pacienta přijatého se šokem na pohotovost.

Předpokládáme, že E' variace (∆E') před a po naplnění tekutinou nám umožňuje posoudit odpověď na vaskulární plnění. Předpokládáme, že ∆E' má dobrý diagnostický výkon ke stanovení, zda pacient reaguje na plnění tekutinou, definovanou oblastí pod křivkou ROC větší než 0,75.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat diagnostickou výkonnost ∆E' při stanovení odpovědi na plnění tekutinou u prospektivní kohorty pacientů přijatých na oddělení urgentního příjmu se šokem vyžadujícím cévní plnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

187

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvořili pacienti se šokem (MAP < 65 mmHg) vyžadujícím cévní výplň indikovaný odesílajícím lékařem, kteří byli postupně přijati na oddělení pohotovosti CHU v Nîmes a Montpellier.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient byl o studii informován a svou účast neodmítá.
  • Pacientovi je alespoň ≥ 18 let.
  • Pacient musí být příjemcem plánu zdravotního pojištění.
  • Pacient má šok s průměrným krevním tlakem nižším než 65 mmHg (<)
  • Pacient nemá akutní intrakraniální patologii
  • Odesílající lékař rozhodl o cévní výplni 500 ml krystaloidů (NaCl 0,9% nebo Ringer laktát)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient dostal od začátku svého vedení již 2 cévní výplně
  • Pacient je v šoku a má kontraindikaci cévní výplně: šok kardiogenního nebo obstrukčního charakteru
  • Pacient má intrakraniální patologii vyžadující udržení MAP ≥ 80 mmHg
  • Před cévní náplní je pacient intubován nebo na neinvazivní ventilaci
  • Pacient je pod soudní ochranou
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti se šokem (MAP < 65 mmHg) vyžadující cévní výplň
Populaci studie tvořili pacienti se šokem (MAP < 65 mmHg) vyžadujícím cévní výplň indikovaný odesílajícím lékařem, kteří byli postupně přijati na oddělení pohotovosti CHU v Nîmes a Montpellier.
Diagnostický test: Ultrasonografie srdce
Během inkluzní návštěvy pacient podstoupí 3 ultrasonografie srdce. První bude provedena v okamžiku zahájení 500ml cévní výplně (T0) bez prodlení a druhá po ukončení plnění (Tfin). Tyto první dva ultrazvuky jsou součástí standardní praxe. Třetí se provede 20 minut po ukončení cévní výplně (Tfin+20).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace E' (∆E')
Časové okno: Doba zařazení
Vlna E' bude měřena tkáňovým Dopplerem na začátku (T0) plnění a po konci cévy (Tfin) pro určení její odchylky (%) mezi těmito dvěma časy měření.
Doba zařazení
Reakce na plnění tekutin
Časové okno: Doba zařazení

Cévní plnění je definováno nitrožilním podáním 500 ml krystaloidu po dobu 20 až 30 minut, podle rozhodnutí odpovědného lékaře. Odezva na plnění bude vyhodnocena změnou indexu časové rychlosti mezi T0 a Tfin (∆ITV) měřeným pulzním Dopplerem.

Pacienti budou zvažováni:

  • Skupina respondentů (R), pokud ∆ITV ≥ 15 %
  • Nereagující skupina (NR), pokud ∆ITV < 15 %.
Doba zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
∆Pozdě
Časové okno: Doba zařazení
∆E'late: vlna E' bude měřena transhrudním ultrazvukem před vaskulárním plněním (T0) a 20 minut po ukončení vaskulárního plnění (Tfin+20), aby se určila její odchylka (%) mezi těmito dvěma časy měření.
Doba zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A00022-43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit