- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05888974
Diagnostisk prestanda för Mitral Annulus Hastighetsvariation uppmätt med vävnadsdoppler för att utvärdera vätskerespons under den initiala behandlingen av chock hos patienter inlagda på akutmottagningen (EVO-E')
Att bedöma svaret på vaskulär fyllning vid chock är en utmaning inom akutmedicin.
Mitralannulushastigheten mätt med vävnadsdoppler (E') har nyligen karakteriserats som känslig för förbelastningstillstånden hos en patient.
Vi antar att E'-variationen (∆E') före och efter vätskefyllning tillåter oss att bedöma svaret på vaskulär fyllning. Vi antar att ∆E' har en bra diagnostisk prestanda för att fastställa om en patient reagerar på vätskefyllning, definierad av ett område under ROC-kurvan större än 0,75.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att bedöma svaret på vaskulär fyllning vid chock är en utmaning inom akutmedicin.
Trans thorax ultraljud (TTS) rekommenderas för diagnos och hantering av denna typ av patient. TTS tillåter övervakning i realtid av effektiviteten av ett terapeutiskt medel. Vid cirkulationssvikt utan hjärtsvikt rekommenderas det att utföra vätskefyllnadstester baserat på en ökning av indikatorer för att bedöma förbelastningsberoende. Förändringen i subaorta VTI, som har blivit guldstandarden i klinisk praxis för att diagnostisera vätskefyllnadssvar, lider av bristande teknisk genomförbarhet. Mitralannulushastigheten mätt med vävnadsdoppler (E') har nyligen karakteriserats som känslig för förbelastningstillstånden hos en patient. Den höga genomförbarheten av denna teknik gör dess studie intressant för utvärdering av förbelastningen (och dess variation efter variation efter vaskulär fyllning) hos patienten i chock på akutmottagningen. Såvitt vi vet finns det inga kliniska studier som undersöker relevansen av denna teknik för att utvärdera vätskefyllnadssvar hos patient som lagts in med chock på akutmottagningen.
Vi antar att E'-variationen (∆E') före och efter vätskefyllning tillåter oss att bedöma svaret på vaskulär fyllning. Vi antar att ∆E' har en bra diagnostisk prestanda för att fastställa om en patient reagerar på vätskefyllning, definierad av ett område under ROC-kurvan större än 0,75.
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka den diagnostiska prestandan för ∆E' vid fastställande av svar på vätskefyllning i en potentiell kohort av patienter inlagda på akutmottagningen med chock som kräver vaskulär fyllning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laura GRAU MERCIER, MD
- Telefonnummer: +33675169725
- E-post: laura.merciergr@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 34000
- Rekrytering
- CHU de Nimes
-
Kontakt:
- Laura Grau-Mercier
- Telefonnummer: +33675169725
- E-post: laura.merciergr@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har informerats om studien och vägrar inte delta.
- Patienten är minst ≥ 18 år gammal.
- Patienten måste ha en sjukförsäkringsplan.
- Patienten har chock med ett medelblodtryck på mindre än 65 mmHg (<)
- Patienten har inte akut intrakraniell patologi
- Remitterande läkare har beslutat om en kärlfyllning med 500mL kristalloider (NaCl 0,9% eller Ringer-laktat)
Exklusions kriterier:
- Patienten har redan fått 2 vaskulära fyllningar sedan början av sin behandling
- Patienten är i chock och har en kontraindikation mot vaskulär fyllning: chock av kardiogen eller obstruktiv karaktär
- Patienten har en intrakraniell patologi som kräver att en MAP ≥ 80 mmHg upprätthålls
- Patienten intuberas eller på Non-Invasive Ventilation före den vaskulära fyllningen
- Patienten står under domstolsskydd
- Patienten är gravid, förlossande eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med chock (MAP < 65 mmHg) som kräver vaskulär fyllning
Studiepopulationen bestod av patienter med chock (MAP < 65 mmHg) som krävde kärlfyllning, indikerat av den remitterande läkaren, rekryterade i följd på akutmottagningen vid CHU i Nîmes och Montpellier.
|
Under inklusionsbesöket kommer patienten att få 3 hjärt-ultraljud.
Den första kommer att utföras vid tidpunkten för initieringen av 500mL vaskulär fyllning (T0), utan fördröjning och den andra efter slutet av fyllningen (Tfin).
Dessa två första ultraljud är en del av standardpraxis.
En tredje kommer att utföras 20 minuter efter slutet av kärlfyllningen (Tfin+20).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
E' variation (∆E')
Tidsram: Inkluderingstid
|
E'-vågen kommer att mätas med vävnadsdoppler vid initieringen (TO) av fyllningen och efter slutet av kärlen (Tfin) för att bestämma dess variation (%) mellan dessa två mättider.
|
Inkluderingstid
|
Vätskefyllning lyhördhet
Tidsram: Inkluderingstid
|
Vaskulär fyllning definieras av intravenös administrering av 500 ml kristalloid under 20 till 30 minuter, bestämt av ansvarig läkare. Svaret på fyllning kommer att utvärderas av variationen av tidshastighetsindex mellan T0 och Tfin (∆ITV) mätt med pulsad Doppler. Patienter kommer att övervägas:
|
Inkluderingstid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
∆E'sent
Tidsram: Inkluderingstid
|
∆E'late: E'-vågen kommer att mätas med trans thorax ultraljud före vaskulär fyllning (T0) och 20 minuter efter slutet av vaskulär fyllning (Tfin+20) för att bestämma dess variation (%) mellan dessa två mättider.
|
Inkluderingstid
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A00022-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Chock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
Kliniska prövningar på Hjärt ultraljud
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...IndragenMyokardfibros | Hjärtsvikt | Slutstadiet njursvikt vid dialys | Kronisk njursjukdom Stadium V | Kronisk njursjukdom, stadium IV (allvarlig)Storbritannien
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutad
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterande
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadParoxysmalt förmaksflimmer (PAF)Förenta staterna, Kanada
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadTakykardi, Atrioventrikulär Nodal ReentryFörenta staterna
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichIndragenKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdom | Eldfast Angina PectorisTyskland
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutad
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAvslutad