Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostisk prestanda för Mitral Annulus Hastighetsvariation uppmätt med vävnadsdoppler för att utvärdera vätskerespons under den initiala behandlingen av chock hos patienter inlagda på akutmottagningen (EVO-E')

29 augusti 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Att bedöma svaret på vaskulär fyllning vid chock är en utmaning inom akutmedicin.

Mitralannulushastigheten mätt med vävnadsdoppler (E') har nyligen karakteriserats som känslig för förbelastningstillstånden hos en patient.

Vi antar att E'-variationen (∆E') före och efter vätskefyllning tillåter oss att bedöma svaret på vaskulär fyllning. Vi antar att ∆E' har en bra diagnostisk prestanda för att fastställa om en patient reagerar på vätskefyllning, definierad av ett område under ROC-kurvan större än 0,75.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att bedöma svaret på vaskulär fyllning vid chock är en utmaning inom akutmedicin.

Trans thorax ultraljud (TTS) rekommenderas för diagnos och hantering av denna typ av patient. TTS tillåter övervakning i realtid av effektiviteten av ett terapeutiskt medel. Vid cirkulationssvikt utan hjärtsvikt rekommenderas det att utföra vätskefyllnadstester baserat på en ökning av indikatorer för att bedöma förbelastningsberoende. Förändringen i subaorta VTI, som har blivit guldstandarden i klinisk praxis för att diagnostisera vätskefyllnadssvar, lider av bristande teknisk genomförbarhet. Mitralannulushastigheten mätt med vävnadsdoppler (E') har nyligen karakteriserats som känslig för förbelastningstillstånden hos en patient. Den höga genomförbarheten av denna teknik gör dess studie intressant för utvärdering av förbelastningen (och dess variation efter variation efter vaskulär fyllning) hos patienten i chock på akutmottagningen. Såvitt vi vet finns det inga kliniska studier som undersöker relevansen av denna teknik för att utvärdera vätskefyllnadssvar hos patient som lagts in med chock på akutmottagningen.

Vi antar att E'-variationen (∆E') före och efter vätskefyllning tillåter oss att bedöma svaret på vaskulär fyllning. Vi antar att ∆E' har en bra diagnostisk prestanda för att fastställa om en patient reagerar på vätskefyllning, definierad av ett område under ROC-kurvan större än 0,75.

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka den diagnostiska prestandan för ∆E' vid fastställande av svar på vätskefyllning i en potentiell kohort av patienter inlagda på akutmottagningen med chock som kräver vaskulär fyllning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

187

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av patienter med chock (MAP < 65 mmHg) som krävde kärlfyllning, indikerat av den remitterande läkaren, rekryterade i följd på akutmottagningen vid CHU i Nîmes och Montpellier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har informerats om studien och vägrar inte delta.
  • Patienten är minst ≥ 18 år gammal.
  • Patienten måste ha en sjukförsäkringsplan.
  • Patienten har chock med ett medelblodtryck på mindre än 65 mmHg (<)
  • Patienten har inte akut intrakraniell patologi
  • Remitterande läkare har beslutat om en kärlfyllning med 500mL kristalloider (NaCl 0,9% eller Ringer-laktat)

Exklusions kriterier:

  • Patienten har redan fått 2 vaskulära fyllningar sedan början av sin behandling
  • Patienten är i chock och har en kontraindikation mot vaskulär fyllning: chock av kardiogen eller obstruktiv karaktär
  • Patienten har en intrakraniell patologi som kräver att en MAP ≥ 80 mmHg upprätthålls
  • Patienten intuberas eller på Non-Invasive Ventilation före den vaskulära fyllningen
  • Patienten står under domstolsskydd
  • Patienten är gravid, förlossande eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med chock (MAP < 65 mmHg) som kräver vaskulär fyllning
Studiepopulationen bestod av patienter med chock (MAP < 65 mmHg) som krävde kärlfyllning, indikerat av den remitterande läkaren, rekryterade i följd på akutmottagningen vid CHU i Nîmes och Montpellier.
Under inklusionsbesöket kommer patienten att få 3 hjärt-ultraljud. Den första kommer att utföras vid tidpunkten för initieringen av 500mL vaskulär fyllning (T0), utan fördröjning och den andra efter slutet av fyllningen (Tfin). Dessa två första ultraljud är en del av standardpraxis. En tredje kommer att utföras 20 minuter efter slutet av kärlfyllningen (Tfin+20).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
E' variation (∆E')
Tidsram: Inkluderingstid
E'-vågen kommer att mätas med vävnadsdoppler vid initieringen (TO) av fyllningen och efter slutet av kärlen (Tfin) för att bestämma dess variation (%) mellan dessa två mättider.
Inkluderingstid
Vätskefyllning lyhördhet
Tidsram: Inkluderingstid

Vaskulär fyllning definieras av intravenös administrering av 500 ml kristalloid under 20 till 30 minuter, bestämt av ansvarig läkare. Svaret på fyllning kommer att utvärderas av variationen av tidshastighetsindex mellan T0 och Tfin (∆ITV) mätt med pulsad Doppler.

Patienter kommer att övervägas:

  • Svarsgrupp (R) om ∆ITV ≥ 15 %
  • Non-responder group (NR) om ∆ITV < 15 %.
Inkluderingstid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
∆E'sent
Tidsram: Inkluderingstid
∆E'late: E'-vågen kommer att mätas med trans thorax ultraljud före vaskulär fyllning (T0) och 20 minuter efter slutet av vaskulär fyllning (Tfin+20) för att bestämma dess variation (%) mellan dessa två mättider.
Inkluderingstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A00022-43

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock

Kliniska prövningar på Hjärt ultraljud

3
Prenumerera