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자기 대 다른 접촉에 대한 옥시토신 효과

2023년 6월 1일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

경구 투여된 옥시토신이 자기 대 타인 접촉 구별에 대한 행동 및 신경 반응에 미치는 영향

이 연구의 주요 목적은 약용 막대 사탕을 사용하여 경구 투여한 옥시토신(24IU)이 다른 사람이 만지는 것과 비교하여 자신을 만지는 것에 대한 행동 및 신경 반응에 대한 조절 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이중 맹검 위약 대조 피험자 내 실험 설계에서 40명의 성인 남성 피험자가 경구용 옥시토신(24IU, 약용 롤리팝) 또는 위약(옥시토신 없는 롤리팝)을 받도록 무작위로 할당됩니다. 치료 후 45분부터 시작하여 휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)이 기록되고(8분) 다음 피험자는 왼쪽 팔에 두 가지 유형의 쓰다듬어 터치(자신이 생성한 터치와 다른 사람이 생성한 터치)를 16에서 반복합니다. 블록. 적용된 터치 자극의 각 블록 후, 피험자는 -4(매우 불쾌함)에서 4(매우 쾌적함)까지 인지된 터치의 쾌적함을 평가해야 합니다. 터치 처리의 신경 기반은 동시에 획득한 fMRI를 통해 측정됩니다.

피험자 간의 잠재적 교란 효과를 제어하기 위해 실험 전에 모든 참가자는 성격, 특성, 대인 접촉에 대한 태도 및 인터셉트 능력에 대한 다양한 중국어 버전의 검증된 설문지를 작성하도록 요청받습니다. ASQ(Autism Spectrum Quotient), Beck Depression Inventory II (BDI), 상태 특성 불안 지수(STAI), 사회적 접촉 설문지(STQ), 감각 과민성(SensOR) 척도, 대인 반응 지수(C-IRI), 자기 개념 명확성 척도(SCCS), 인터셉트 혼란 설문지 (ICQ) 및 MAIA(Interoceptive Awareness) 척도의 다차원 평가. 또한 실험 전반에 걸쳐 치료가 기분에 미치는 잠재적 교란 효과를 통제하기 위해 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)가 치료 직전과 치료 30분 후에 시행됩니다. 참가자는 터치 자극 후 PANAS를 완료하여 기분에 대한 터치의 조절 효과를 추가로 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Sichuan, 중국
        • 모병
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 과거 또는 현재의 정신과적 또는 신경학적 장애가 없고 현재 정신치료 약물이 없는 건강한 피험자.

제외 기준:

  • 뇌 손상, 정신/신체 질환, 알코올/약물 남용 또는 기타 주요 건강 문제의 병력이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 옥시토신 후 위약
피험자는 먼저 옥시토신(24IU)이 포함된 경구 막대 사탕을 받습니다. 2주 휴약 기간 후, 위약(활성제를 제외한 동일한 성분)과 함께 구강 막대 사탕을 받게 됩니다.
의약품: 옥시토신(24IU) 함유 구강 막대 사탕
구강 옥시토신 투여의 경우 참가자는 24IU 옥시토신이 함유된 막대사탕을 3분 동안 빨고 30분 동안 조용한 방에 편안하게 앉아 기분을 평가하도록 지시받습니다(PANAS). 그런 다음 참가자는 옥시토신 투여 후 약 53분 후에 자기 대 다른 터치 작업을 시작합니다.
다른 이름들:
  • 구강 옥시토신
의약품: 위약을 사용한 구강 롤리팝
위약 투여를 위해 참가자는 자신의 기분을 평가하기 전에 3분 동안 위약 막대 사탕을 빨고 조용한 방에서 30분 동안 편안하게 앉아 있도록 지시받습니다(PANAS). 그런 다음 참가자는 위약 투여 후 약 53분 후에 자기 대 다른 터치 작업을 시작합니다.
다른 이름들:
  • 구강 위약
실험적: 구강 위약과 옥시토신
피험자는 먼저 위약(활성제를 제외한 동일한 성분)과 함께 구강 막대 사탕을 받습니다. 2주 휴약 기간 후 옥시토신(24 IU)이 함유된 구강 막대 사탕을 받게 됩니다.
의약품: 옥시토신(24IU) 함유 구강 막대 사탕
구강 옥시토신 투여의 경우 참가자는 24IU 옥시토신이 함유된 막대사탕을 3분 동안 빨고 30분 동안 조용한 방에 편안하게 앉아 기분을 평가하도록 지시받습니다(PANAS). 그런 다음 참가자는 옥시토신 투여 후 약 53분 후에 자기 대 다른 터치 작업을 시작합니다.
다른 이름들:
  • 구강 옥시토신
의약품: 위약을 사용한 구강 롤리팝
위약 투여를 위해 참가자는 자신의 기분을 평가하기 전에 3분 동안 위약 막대 사탕을 빨고 조용한 방에서 30분 동안 편안하게 앉아 있도록 지시받습니다(PANAS). 그런 다음 참가자는 위약 투여 후 약 53분 후에 자기 대 다른 터치 작업을 시작합니다.
다른 이름들:
  • 구강 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 지수: 다양한 유형의 적용된 접촉에 대한 반응으로 변경된 신경 활동의 fMRI 기반 측정
기간: 치료 투여 후 53-75분
fMRI 기반의 신경 활성화 지수(혈중 산소 수준 의존적 변화)는 반복되는 자기 대 다른 접촉에 대한 응답으로 옥시토신 및 위약 투여 그룹의 피험자 간에 비교됩니다.
치료 투여 후 53-75분
행동 지수: 적용된 터치의 다양한 유형에 대한 쾌적도 등급
기간: 치료 투여 후 53-75분
두 가지 유형의 반복적으로 적용된 터치에 대해 인지된 쾌적함의 등급(각 터치 블록 후 피험자는 -4에서 -4까지 범위의 9점 리커트 척도를 사용하여 '적용된 터치에 대해 얼마나 기분이 좋습니까?'라는 질문을 완료해야 합니다. +4, 더 높은 긍정적 점수는 인지된 유쾌함을 더 크게 나타내고 더 높은 부정적인 점수는 더 큰 불쾌함을 나타냄)는 옥시토신 및 위약 투여 그룹 사이에서 비교될 것입니다.
치료 투여 후 53-75분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASQ(Autism Spectrum Quotient)를 사용한 자폐 특성에 대한 설문지 점수
기간: 실험 전
ASQ(Autism Spectrum Quotient) 점수의 평균 및 표준편차(0~50, 점수가 높을수록 자폐적 특성이 높다는 의미)을 자폐적 특성의 측정값으로 계산합니다.
실험 전
소셜 터치 설문지를 사용한 터치에 대한 태도에 대한 설문지 점수
기간: 실험 전
STQ(Social Touch Questionnaire) 점수의 평균 및 표준편차(0~80, 점수가 높을수록 접촉에 대한 혐오감이 높음)를 산출하여 일상생활에서의 사회적 접촉에 대한 개인의 태도를 측정한다.
실험 전
자기 개념 명확성 척도(SCCS)를 사용한 자기 개념에 대한 설문지 점수
기간: 실험 전
SCCS(Self-Concept Clarity Scale) 점수의 평균 및 표준편차(0~60, 점수가 높을수록 자기개념이 명료함을 의미)을 산출하여 자기개념의 명료도를 측정한다.
실험 전
ASQ(Autism Spectrum Quotient)를 사용한 자폐 특성과의 행동 연관성
기간: 실험 전
ASQ(Autism Spectrum Quotient) 점수(0~50, 점수가 높을수록 자폐 특성이 높음)와 행동 평가 점수(-4 ~ +4, 긍정적인 점수가 높을수록 기분이 좋아지고 부정적인 점수가 높을수록 불쾌감이 높음) 사이의 연관성은 자폐 특성의 조절 효과를 조사하기 위해 계산됩니다.
실험 전
ASQ(Autism Spectrum Quotient)를 사용한 자폐 특성과의 신경 연관성
기간: 실험 전
자폐 스펙트럼 지수(ASQ) 점수(0~50, 점수가 높을수록 자폐 특성이 높음)와 fMRI 기반 신경 활성화 지표(혈중 산소 수준 의존적 변화) 간의 연관성을 계산하여 자폐 특성의 조절 효과를 조사합니다.
실험 전
STQ(Social Touch Questionnaire Questionnaire)를 사용한 터치에 대한 태도에 대한 설문지 점수와의 행동 연관성
기간: 실험 전
STQ(Social Touch Questionnaire) 점수(0~80, 점수가 높을수록 접촉에 대한 혐오감이 높음)와 행동 평가 점수(-4 ~ +4, 긍정적인 점수가 높을수록 인지된 쾌감이 높음, 부정적 점수가 높을수록 불쾌감이 높음) 간의 연관성 대상이 만지는 것을 얼마나 좋아하는지에 대한 조절 효과를 조사하기 위해 계산됩니다.
실험 전
STQ(Social Touch Questionnaire)를 사용하여 터치에 대한 태도에 대한 설문 점수와 신경 연결
기간: 실험 전
STQ(Social Touch Questionnaire) 점수(0~80점, 점수가 높을수록 터치에 대한 혐오감이 높음)와 fMRI 기반 신경 활성화 지표(혈중 산소 농도 의존적 ​​변화) 간의 연관성을 계산하여 피험자가 얼마나 좋아하는지에 대한 조절 효과를 조사합니다. 만지는 중.
실험 전
Self-Concept Clarity Scale (SCCS)을 사용한 자기 개념에 대한 설문지 점수와의 행동 연관성
기간: 실험 전
SCCS(Self-Concept Clarity Scale) 점수(0~60, 점수가 높을수록 자기 개념이 명확함을 의미)과 행동 평가 점수(-4 ~ +4, 긍정적인 점수가 높을수록 기분이 좋아지고 부정적인 점수가 높을수록 불쾌감)을 계산하여 자기 개념의 조절 효과를 조사합니다.
실험 전
Self-Concept Clarity Scale (SCCS)을 사용한 자기 개념에 대한 설문지 점수와의 신경 연결
기간: 실험 전
Self-Concept Clarity Scale(SCCS) 점수(0~60, 점수가 높을수록 자기 개념이 명확함을 의미함)과 fMRI 기반 신경 활성화 지표(혈중 산소 수준 의존적 변화) 간의 연관성을 계산하여 자기 인식의 조절 효과를 조사합니다. 개념.
실험 전
휴식 상태 fMRI 연결
기간: 시술 후 45~53분
휴식 상태의 기능적 연결성에 대한 옥시토신의 효과는 옥시토신 및 위약 치료 그룹.
시술 후 45~53분
터치에 대한 행동 반응과 휴식 상태 fMRI 연결 연결
기간: 휴식 상태는 치료 후 45-53분, 행동 측정은 치료 후 53-75분
휴식 상태 fMRI 연결성과 주요 결과 측정 간의 연관성을 계산하여 휴식 상태 기능 연결성이 개별 행동 반응에 대한 관찰된 치료 효과를 예측하는지 여부를 조사할 것입니다(행동 평가 점수: -4 ~ +4, 긍정적인 점수가 높을수록 인지된 쾌적함 및 더 큰 불쾌감을 나타내는 더 높은 음수 점수)를 만지는 것.
휴식 상태는 치료 후 45-53분, 행동 측정은 치료 후 53-75분
자폐 특성 측정을 위한 휴식 상태 fMRI 연결 및 ASQ(Autism Spectrum Quotient)의 설문지 점수
기간: ASQ에 대한 전처리 및 휴식 상태에 대한 처리 후 45-53분
휴식 상태의 fMRI 연결성과 ASQ(Autism Spectrum Quotient) 점수(0~50, 높은 점수는 높은 자폐 특성을 의미함) 사이의 연관성을 계산하여 휴식 상태의 기능적 연결성이 개별 자폐 특성을 예측하는지 여부를 조사합니다.
ASQ에 대한 전처리 및 휴식 상태에 대한 처리 후 45-53분
터치에 대한 반응을 측정하기 위한 STQ(Social Touch Questionnaire)의 휴식 상태 fMRI 연결 및 설문지 점수
기간: STQ에 대한 전처리 및 휴식 상태에 대한 처리 후 45-53분
휴식 상태의 fMRI 연결성과 STQ(Social Touch Questionnaire) 점수(0~80, 점수가 높을수록 터치에 대한 혐오감이 높음) 사이의 연관성을 계산하여 휴식 상태의 기능적 연결성이 피험자가 만지는 것을 얼마나 좋아하는지 예측하는지 여부를 조사합니다.
STQ에 대한 전처리 및 휴식 상태에 대한 처리 후 45-53분
자기 개념을 측정하기 위한 자기 개념 명료도 척도(SCCS)의 휴식 상태 fMRI 연결 및 설문지 점수
기간: SCCS에 대한 전처리 및 휴식 상태에 대한 처리 후 45-53분
휴식 상태 fMRI 연결성과 SCCS(Self-Concept Clarity Scale) 점수(0~60, 높은 점수는 더 명확한 자기 개념을 의미함) 사이의 연관성을 계산하여 휴식 상태의 기능적 연결성이 자기 개념을 예측하는지 여부를 조사합니다.
SCCS에 대한 전처리 및 휴식 상태에 대한 처리 후 45-53분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Electronic Science and Technology of China

수사관

  • 연구 의자: Siying Wang, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 22일

기본 완료 (추정된)

2023년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UESTC-neuSCAN-92

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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