Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oxytocinu na sebe versus ostatní dotek

1. června 2023 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Účinky perorálně podávaného oxytocinu na behaviorální a nervové odezvy na sebe versus jiné dotekové rozlišení

Hlavním cílem studie je prozkoumat modulační účinky oxytocinu (24IU) podávaného perorálně pomocí medikovaných lízátek na behaviorální a nervové reakce na doteky sebe sama ve srovnání s doteky druhými.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném experimentálním designu v rámci jednoho subjektu bude 40 dospělých mužů náhodně rozděleno buď do skupin, které budou dostávat perorální oxytocin (24 IU, medikované lízátko) nebo placebo (lízátko bez oxytocinu). Počínaje 45 minutami po ošetření bude zaznamenáváno klidové zobrazení funkční magnetickou rezonancí (fMRI) (8 minut) a dalším subjektům budou aplikovány dva různé typy hlazení doteku (vlastní vs. hmat produkovaný ostatními) na levou paži, které se budou opakovat za 16. bloky. Po každém bloku aplikované dotykové stimulace budou subjekty muset ohodnotit vnímanou příjemnost doteku od -4 (extrémně nepříjemné) do 4 (extrémně příjemné). Nervový základ dotykového zpracování bude měřen pomocí současně získané fMRI.

Aby bylo možné kontrolovat potenciální matoucí účinky mezi subjekty, budou před experimentem všichni účastníci požádáni, aby vyplnili řadu čínských verzí ověřených dotazníků o osobnosti, vlastnostech, postoji k interpersonálnímu doteku a interoceptivní schopnosti: Kvocient autistického spektra (ASQ), Beck Depression Inventory II (BDI), State-Rait Anxiety Inventory (STAI), Social Touch Questionnaire (STQ), Senzory Over-Responsivity (SensOR) Škály, Index interpersonální reaktivity (C-IRI), Self-Concept Clarity Scale (SCCS), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ) a stupnice Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA). Kromě toho, pro kontrolu potenciálních matoucích účinků léčby na náladu v průběhu experimentu, bude bezprostředně před a 30 minut po léčbě aplikován plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS). Účastníci také dokončí PANAS po dotykových stimulacích, aby dále změřili modulační účinky doteku na náladu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Sichuan, Čína
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez jakýchkoli minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch a bez jakékoli současné psychoterapeutické medikace.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza poranění mozku, psychiatrické/fyzické onemocnění, zneužívání alkoholu/látek nebo jiné závažné zdravotní problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální oxytocin pak placebo
Subjekty nejprve dostanou orální lízátko s oxytocinem (24 IU). Po 2 týdnech vymývací doby dostanou orální lízátko s placebem (identické složky, kromě účinné látky).
Lék: ústní lízátko s oxytocinem (24IU)
Při perorálním podání oxytocinu budou účastníci instruováni, aby cucali lízátko medikované 24 IU oxytocinu po dobu 3 minut a poté, aby seděli uvolněně v tiché místnosti po dobu 30 minut, než zhodnotí svou náladu (PANAS). Účastníci poté zahájí úkol „sebe versus ostatní“ asi 53 minut po podání oxytocinu.
Ostatní jména:
  • perorální oxytocin
Lék: perorální lízátko s placebem
Při podávání placeba budou účastníci instruováni, aby cucali lízátko s placebem po dobu 3 minut a poté, aby seděli uvolněně v tiché místnosti po dobu 30 minut před hodnocením své nálady (PANAS). Účastníci poté zahájí úkol „sebe versus ostatní“ asi 53 minut po podání placeba.
Ostatní jména:
  • perorální placebo
Experimentální: Perorální placebo, pak oxytocin
Subjekty nejprve dostanou orální lízátko s placebem (identické složky, kromě účinné látky). Po 2 týdnech vymývací fáze dostanou orální lízátko s oxytocinem (24 IU).
Lék: ústní lízátko s oxytocinem (24IU)
Při perorálním podání oxytocinu budou účastníci instruováni, aby cucali lízátko medikované 24 IU oxytocinu po dobu 3 minut a poté, aby seděli uvolněně v tiché místnosti po dobu 30 minut, než zhodnotí svou náladu (PANAS). Účastníci poté zahájí úkol „sebe versus ostatní“ asi 53 minut po podání oxytocinu.
Ostatní jména:
  • perorální oxytocin
Lék: perorální lízátko s placebem
Při podávání placeba budou účastníci instruováni, aby cucali lízátko s placebem po dobu 3 minut a poté, aby seděli uvolněně v tiché místnosti po dobu 30 minut před hodnocením své nálady (PANAS). Účastníci poté zahájí úkol „sebe versus ostatní“ asi 53 minut po podání placeba.
Ostatní jména:
  • perorální placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurální index: měření změněné nervové aktivity na základě fMRI v reakci na různé typy aplikovaného doteku
Časové okno: 53-75 minut po aplikaci ošetření
Indexy nervové aktivace založené na fMRI (změny závislé na hladině kyslíku v krvi) v reakci na opakovaný vlastní vs. jiný dotek budou porovnány mezi subjekty ve skupinách, kterým byl podáván oxytocin a placebo.
53-75 minut po aplikaci ošetření
Behaviorální index: hodnocení příjemnosti pro různé typy aplikovaného doteku
Časové okno: 53-75 minut po aplikaci ošetření
Hodnocení vnímané příjemnosti pro dva typy opakovaně aplikovaného doteku (po každém bloku doteku budou subjekty muset vyplnit otázku „jak příjemně se cítí při aplikovaném doteku?“ pomocí 9bodové Likertovy škály v rozsahu od -4 do +4, s vyššími pozitivními skóre indikujícími větší vnímanou příjemnost a vyššími negativními skóre indikujícími větší nepříjemnosti) budou porovnány mezi skupinami, kterým byl podáván oxytocin a placebo.
53-75 minut po aplikaci ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku pro autistické rysy pomocí kvocientu autistického spektra (ASQ)
Časové okno: Před experimentem
Střední a standardní odchylka skóre kvocientu autistického spektra (ASQ) (0~50, vyšší skóre znamenají vyšší autistický rys) budou vypočítány jako měření autistických rysů.
Před experimentem
Dotazník hodnotí postoje k doteku pomocí dotazníku Social Touch Questionnaire
Časové okno: Před experimentem
Střední a směrodatná odchylka skóre dotazníku Social Touch Questionnaire (STQ) (0~80, vyšší skóre znamená vyšší averzi k dotyku) bude vypočítána pro měření individuálních postojů k sociálnímu doteku každodenního života.
Před experimentem
Dotazník skóre pro sebepojetí pomocí škály jasnosti sebepojetí (SCCS)
Časové okno: Před experimentem
Pro měření úrovně jasnosti vlastního sebepojetí bude vypočítána střední a standardní odchylka skóre škály jasnosti sebepojetí (SCCS) (0~60, vyšší skóre znamená jasnější sebepojetí).
Před experimentem
Behaviorální asociace s autistickými rysy pomocí kvocientu autistického spektra (ASQ)
Časové okno: Před experimentem
Asociace mezi skóre kvocientu autistického spektra (ASQ) (0~50, vyšší skóre znamenají vyšší autistický rys) se skórem hodnocení chování (-4 až +4, přičemž vyšší pozitivní skóre znamená větší vnímanou příjemnost a vyšší negativní skóre znamená větší nepříjemnost). být vypočítán pro zkoumání modulačních účinků autistických rysů.
Před experimentem
Nervové asociace s autistickými rysy pomocí kvocientu autistického spektra (ASQ)
Časové okno: Před experimentem
Asociace mezi skóre kvocientu autistického spektra (ASQ) (0~50, vyšší skóre znamenají vyšší autistický rys) s indexy neurální aktivace založenými na fMRI (změny závislé na hladině kyslíku v krvi) budou vypočítány za účelem zkoumání modulačních účinků autistických rysů.
Před experimentem
Behaviorální asociace se skóre dotazníku pro postoje k doteku pomocí dotazníku Social Touch Questionnaire (STQ)
Časové okno: Před experimentem
Asociace mezi skóre Social Touch Questionnaire (STQ) (0~80, vyšší skóre znamená vyšší averzi k dotyku) se skórem hodnocení chování (-4 až +4, přičemž vyšší pozitivní skóre znamená větší vnímanou příjemnost a vyšší negativní skóre znamená větší nepříjemnost) budou vypočítány, aby se prozkoumaly modulační účinky toho, jak moc se subjektům líbí, když se jich někdo dotýká.
Před experimentem
Nervové asociace se skóre dotazníku pro postoje k doteku pomocí dotazníku Social Touch Questionnaire (STQ)
Časové okno: Před experimentem
Asociace mezi skóre Social Touch Questionnaire (STQ) (0~80, vyšší skóre znamenají vyšší averzi k dotyku) s indexy neurální aktivace založenými na fMRI (změny závislé na hladině kyslíku v krvi) budou vypočítány za účelem zkoumání modulačních účinků toho, jak moc se subjektům líbí. se dotýkat.
Před experimentem
Behaviorální asociace se skóre dotazníku pro sebepojetí pomocí škály jasnosti sebepojetí (SCCS)
Časové okno: Před experimentem
Asociace mezi skóre škály jasnosti sebepojetí (SCCS) (0~60, vyšší skóre znamenají jasnější sebepojetí) se skórem hodnocení chování (-4 až +4, přičemž vyšší pozitivní skóre znamená větší vnímanou příjemnost a vyšší negativní skóre znamená lepší nepříjemnost) bude vypočítána ke zkoumání modulačních účinků sebepojetí.
Před experimentem
Nervové asociace se skóre dotazníku pro sebepojetí pomocí škály jasnosti sebepojetí (SCCS)
Časové okno: Před experimentem
Asociace mezi skóre škály jasnosti sebepojetí (SCCS) (0~60, vyšší skóre znamenají jasnější sebepojetí) s indexy nervové aktivace založenými na fMRI (změny závislé na hladině kyslíku v krvi) budou vypočítány za účelem zkoumání modulačních účinků sebepojetí. pojem.
Před experimentem
Konektivita fMRI v klidovém stavu
Časové okno: 45-53 minut po ošetření
Účinky oxytocinu na funkční konektivitu v klidovém stavu budou analyzovány porovnáním síly funkčních spojení mezi páry oblastí pomocí měření signálů časové řady (-1 až +1 s vyššími kladnými hodnotami indikujícími silnější funkční konektivitu) u subjektů v oxytocinu a skupiny léčené placebem.
45-53 minut po ošetření
Asociace konektivity fMRI v klidovém stavu s reakcemi chování na dotek
Časové okno: 45-53 minut po ošetření pro klidový stav a 53-75 minut po ošetření pro měření chování
Budou vypočítány asociace mezi konektivitou fMRI v klidovém stavu a mírami primárního výsledku, aby se prozkoumalo, zda funkční konektivita v klidovém stavu predikuje pozorované účinky léčby na individuální behaviorální reakce (skóre behaviorálního hodnocení: -4 až +4, přičemž vyšší pozitivní skóre naznačuje větší vnímanou příjemnost a vyšší negativní skóre označující větší nepříjemnost) na dotek.
45-53 minut po ošetření pro klidový stav a 53-75 minut po ošetření pro měření chování
Konektivita fMRI v klidovém stavu a skóre dotazníku kvocientu autistického spektra (ASQ) pro měření autistických rysů
Časové okno: Předběžná léčba pro ASQ a 45-53 minut po léčbě pro klidový stav
Asociace mezi konektivitou fMRI v klidovém stavu a skóre kvocientu autistického spektra (ASQ) (0~50, vyšší skóre znamenají vyšší autistickou vlastnost) budou vypočítány, aby se zjistilo, zda funkční konektivita v klidovém stavu je prediktivní pro jednotlivé autistické rysy.
Předběžná léčba pro ASQ a 45-53 minut po léčbě pro klidový stav
Konektivita fMRI v klidovém stavu a skóre dotazníku Social Touch Questionnaire (STQ) pro měření reakcí na dotyk
Časové okno: Předběžná léčba pro STQ a 45-53 minut po léčbě pro klidový stav
Asociace mezi konektivitou fMRI v klidovém stavu a skóre dotazníku sociálního doteku (STQ) (0~80, vyšší skóre znamenají vyšší averzi k doteku) budou vypočítány, aby se zjistilo, zda funkční konektivita v klidovém stavu předpovídá, jak moc se subjektům líbí dotýkání.
Předběžná léčba pro STQ a 45-53 minut po léčbě pro klidový stav
Konektivita fMRI v klidovém stavu a skóre dotazníku stupnice jasnosti sebepojetí (SCCS) pro měření sebepojetí
Časové okno: Předběžná léčba pro SCCS a 45–53 minut po léčbě pro klidový stav
Budou vypočítány asociace mezi konektivitou fMRI v klidovém stavu a skóre stupnice jasnosti sebepojetí (SCCS) (0~60, vyšší skóre znamenají jasnější sebepojetí), aby se zjistilo, zda funkční konektivita v klidovém stavu predikuje sebepojetí.
Předběžná léčba pro SCCS a 45–53 minut po léčbě pro klidový stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Siying Wang, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-92

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit