Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние окситоцина на себя по сравнению с другими прикосновениями

1 июня 2023 г. обновлено: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Влияние перорально вводимого окситоцина на поведенческие и нервные реакции на различение прикосновений к себе и другим

Основная цель исследования — изучить модулирующее действие окситоцина (24 МЕ), вводимого перорально с использованием лечебных леденцов, на поведенческие и нервные реакции на прикосновение к себе по сравнению с прикосновениями других людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В двойном слепом плацебо-контролируемом экспериментальном проекте 40 взрослых мужчин будут случайным образом распределены для получения либо перорального окситоцина (24 МЕ, лечебный леденец на палочке), либо плацебо (леденец на палочке без окситоцина). Начиная с 45 минут после лечения будет записана функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) в состоянии покоя (8 минут), а следующим субъектам будут применены два разных типа поглаживающих прикосновений (собственное или чужое прикосновение) к их левой руке, повторенных в 16 блоки. После каждого блока прикладной сенсорной стимуляции субъекты должны будут оценить воспринимаемую ими приятность прикосновения от -4 (чрезвычайно неприятно) до 4 (чрезвычайно приятно). Нейронная основа сенсорной обработки будет измеряться с помощью одновременно полученной фМРТ.

Чтобы контролировать возможные смешанные эффекты среди испытуемых, перед экспериментом всех участников попросят заполнить ряд китайских версий утвержденных опросников о личности, чертах характера, отношении к межличностному контакту и интероцептивных способностях: Коэффициент спектра аутизма (ASQ), Опросник депрессии Бека II. (BDI), опросник состояния и тревожности (STAI), опросник социального прикосновения (STQ), шкалы сенсорной гиперреактивности (SensOR), индекс межличностной реактивности (C-IRI), шкала ясности самооценки (SCCS), опросник интероцептивной путаницы (ICQ) и шкала многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA). Кроме того, чтобы контролировать потенциальное смешанное влияние лечения на настроение в ходе эксперимента, непосредственно до и через 30 минут после лечения будет применяться График положительного и отрицательного воздействия (PANAS). Участники также выполнят тест PANAS после сенсорной стимуляции, чтобы дополнительно измерить модулирующее влияние прикосновения на настроение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Keith M Kendrick, Dr.
  • Номер телефона: +86-28-61830811
  • Электронная почта: k.kendrick.uestc@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shuxia Yao, Dr.
  • Номер телефона: +8618111297596
  • Электронная почта: yaoshuxia@uestc.edu.cn

Места учебы

  • Китай
      • Sichuan, Китай
        • Рекрутинг
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты без каких-либо прошлых или настоящих психических или неврологических расстройств и без каких-либо психотерапевтических препаратов.

Критерий исключения:

  • Любые травмы головного мозга, психические/физические заболевания, злоупотребление алкоголем/наркотиками или другие серьезные проблемы со здоровьем в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пероральный окситоцин, затем плацебо
Субъекты сначала получат пероральный леденец с окситоцином (24 МЕ). После периода вымывания в течение 2 недель они будут получать пероральный леденец с плацебо (те же ингредиенты, за исключением активного вещества).
Лекарство: пероральный леденец с окситоцином (24 МЕ)
Для перорального введения окситоцина участникам будет предложено сосать леденец, содержащий 24 МЕ окситоцина, в течение 3 минут, а затем сидеть расслабленно в тихой комнате в течение 30 минут, прежде чем оценить свое настроение (PANAS). Затем участники приступают к задаче «Сам по сравнению с другим касанием» примерно через 53 минуты после введения окситоцина.
Другие имена:
  • пероральный окситоцин
Лекарство: оральный леденец с плацебо
Для введения плацебо участникам будет предложено сосать леденец плацебо в течение 3 минут, а затем сидеть расслабленно в тихой комнате в течение 30 минут, прежде чем оценить свое настроение (PANAS). Затем участники приступают к задаче «Сам против других прикосновений» примерно через 53 минуты после введения плацебо.
Другие имена:
  • пероральное плацебо
Экспериментальный: Пероральное плацебо, затем окситоцин
Субъекты сначала получат пероральный леденец с плацебо (идентичные ингредиенты, за исключением активного агента). После 2-недельного периода вымывания они получают пероральный леденец с окситоцином (24 МЕ).
Лекарство: пероральный леденец с окситоцином (24 МЕ)
Для перорального введения окситоцина участникам будет предложено сосать леденец, содержащий 24 МЕ окситоцина, в течение 3 минут, а затем сидеть расслабленно в тихой комнате в течение 30 минут, прежде чем оценить свое настроение (PANAS). Затем участники приступают к задаче «Сам по сравнению с другим касанием» примерно через 53 минуты после введения окситоцина.
Другие имена:
  • пероральный окситоцин
Лекарство: оральный леденец с плацебо
Для введения плацебо участникам будет предложено сосать леденец плацебо в течение 3 минут, а затем сидеть расслабленно в тихой комнате в течение 30 минут, прежде чем оценить свое настроение (PANAS). Затем участники приступают к задаче «Сам против других прикосновений» примерно через 53 минуты после введения плацебо.
Другие имена:
  • пероральное плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейронный индекс: измерения измененной нервной активности на основе фМРТ в ответ на различные типы прикладного прикосновения.
Временное ограничение: 53-75 минут после введения препарата
Показатели нейронной активации на основе фМРТ (изменения, зависящие от уровня кислорода в крови) в ответ на повторяющиеся прикосновения к себе и другим прикосновениям будут сравниваться между субъектами в группах введения окситоцина и плацебо.
53-75 минут после введения препарата
Поведенческий индекс: рейтинги приятности различных типов прикосновений.
Временное ограничение: 53-75 минут после введения препарата
Оценки воспринимаемой приятности для двух типов многократно примененных прикосновений (после каждого блока прикосновений испытуемые должны будут ответить на вопрос «Насколько приятны они ощущения от примененного прикосновения?», используя 9-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от -4 до +4, с более высокими положительными баллами, указывающими на большую воспринимаемую приятность, и более высокими отрицательными баллами, указывающими на большую неприятность), будут сравнивать группы, получавшие окситоцин и плацебо.
53-75 минут после введения препарата

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки опросника по аутистическим чертам с использованием коэффициента спектра аутизма (ASQ)
Временное ограничение: Перед экспериментом
Среднее значение и стандартное отклонение баллов по коэффициенту спектра аутизма (ASQ) (0–50, более высокие баллы означают более высокий уровень аутистических черт) будут вычислены как измерение аутичных черт.
Перед экспериментом
Опросник оценивает отношение к прикосновениям с использованием Анкеты социального прикосновения.
Временное ограничение: Перед экспериментом
Среднее значение и стандартное отклонение баллов по опроснику социальных контактов (STQ) (0–80, более высокие баллы означают более высокое отвращение к прикосновениям) будут рассчитаны для измерения индивидуального отношения к социальным контактам в повседневной жизни.
Перед экспериментом
Опросник оценивает самооценку с использованием шкалы ясности самооценки (SCCS).
Временное ограничение: Перед экспериментом
Среднее значение и стандартное отклонение баллов по шкале ясности самооценки (SCCS) (0 ~ 60, более высокие баллы означают более четкое представление о себе) будут вычислены для измерения уровня ясности собственного представления.
Перед экспериментом
Поведенческие ассоциации с аутистическими чертами с использованием коэффициента спектра аутизма (ASQ)
Временное ограничение: Перед экспериментом
Ассоциация между показателями коэффициента аутистического спектра (ASQ) (0–50, более высокие баллы означают более высокую аутистическую черту) и поведенческими рейтинговыми баллами (от -4 до +4, где более высокие положительные баллы указывают на большую воспринимаемую приятность, а более высокие отрицательные баллы указывают на большую неприятность) можно рассчитать для исследования модуляторных эффектов аутичных черт.
Перед экспериментом
Нейронные ассоциации с аутистическими чертами с использованием коэффициента спектра аутизма (ASQ)
Временное ограничение: Перед экспериментом
Для исследования модуляторных эффектов аутистических черт будут рассчитаны ассоциации между показателями коэффициента спектра аутизма (ASQ) (0–50, более высокие баллы означают более высокий уровень аутистических признаков) и основанными на фМРТ показателями нейронной активации (изменения, зависящие от уровня кислорода в крови).
Перед экспериментом
Поведенческие ассоциации с баллами анкеты об отношении к прикосновениям с использованием опросника Social Touch Questionnaire (STQ)
Временное ограничение: Перед экспериментом
Ассоциация между баллами опросника социальных прикосновений (STQ) (0–80, более высокие баллы означают более высокое отвращение к прикосновениям) с баллами поведенческого рейтинга (от -4 до +4, где более высокие положительные баллы указывают на большую воспринимаемую приятность, а более высокие отрицательные баллы указывают на большую неприятность) будут рассчитаны для исследования модулирующих эффектов того, насколько субъектам нравится, когда к ним прикасаются.
Перед экспериментом
Нейронные ассоциации с баллами анкеты об отношении к прикосновениям с использованием опросника социального прикосновения (STQ)
Временное ограничение: Перед экспериментом
Для изучения модуляторных эффектов того, насколько сильно субъекты любят, будет рассчитана связь между баллами опросника социального прикосновения (STQ) (0–80, более высокие баллы означают более высокое отвращение к прикосновениям) с индексами нейронной активации на основе фМРТ (изменения, зависящие от уровня кислорода в крови). трогают.
Перед экспериментом
Поведенческие ассоциации с баллами анкеты для самооценки с использованием шкалы ясности самооценки (SCCS)
Временное ограничение: Перед экспериментом
Связь между баллами по Шкале ясности самооценки (SCCS) (0–60, более высокие баллы означают более четкое представление о себе) и баллами поведенческих рейтингов (от -4 до +4, где более высокие положительные баллы указывают на большее воспринимаемое удовольствие, а более высокие отрицательные баллы указывают на большее неприятность) будут рассчитаны для исследования модулирующих эффектов Я-концепции.
Перед экспериментом
Нейронные ассоциации с баллами анкеты для самооценки с использованием шкалы ясности самооценки (SCCS)
Временное ограничение: Перед экспериментом
Ассоциации между баллами по Шкале ясности самооценки (SCCS) (от 0 до 60, более высокие баллы означают более четкое представление о себе) с индексами нейронной активации на основе фМРТ (изменения, зависящие от уровня кислорода в крови) будут рассчитаны для исследования модулирующих эффектов самоконтроля. концепция.
Перед экспериментом
Возможность подключения фМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: Через 45-53 минуты после обработки
Влияние окситоцина на функциональную связность в состоянии покоя будет проанализировано путем сравнения силы функциональных связей между парами областей с использованием показателей сигнала временных рядов (от -1 до +1 с большими положительными значениями, указывающими на более сильную функциональную связность) у субъектов в окситоциновой и группы лечения плацебо.
Через 45-53 минуты после обработки
Связь состояния фМРТ в состоянии покоя с поведенческими реакциями на прикосновение
Временное ограничение: 45-53 минуты после обработки для состояния покоя и 53-75 минут после обработки для поведенческих показателей
Ассоциации между фМРТ-связностью в состоянии покоя и первичными показателями результата будут рассчитаны, чтобы выяснить, является ли функциональная связность в состоянии покоя предиктором наблюдаемого воздействия лечения на индивидуальные поведенческие реакции (оценочные баллы поведения: от -4 до +4, с более высокими положительными баллами, указывающими на большую воспринимаемую приятность и более высокие отрицательные баллы указывают на большую неприятность) прикасаться.
45-53 минуты после обработки для состояния покоя и 53-75 минут после обработки для поведенческих показателей
Возможность подключения фМРТ в состоянии покоя и баллы опросника коэффициента аутистического спектра (ASQ) для измерения аутичных черт
Временное ограничение: До лечения для ASQ и через 45-53 минуты после лечения в состоянии покоя
Ассоциации между связью фМРТ в состоянии покоя и коэффициентом спектра аутизма (ASQ) (0–50, более высокие баллы означают более высокую аутистическую черту) будут рассчитаны, чтобы выяснить, является ли функциональная связь в состоянии покоя предиктором индивидуальных черт аутизма.
До лечения для ASQ и через 45-53 минуты после лечения в состоянии покоя
Состояние покоя при подключении фМРТ и баллы опросника социального прикосновения (STQ) для измерения реакции на прикосновение
Временное ограничение: До лечения STQ и через 45-53 минуты после лечения в состоянии покоя
Ассоциации между фМРТ-соединением в состоянии покоя и баллами опросника социального прикосновения (STQ) (0–80, более высокие баллы означают более высокое отвращение к прикосновениям) будут рассчитаны, чтобы выяснить, является ли функциональная связность в состоянии покоя предиктором того, насколько испытуемым нравится, когда к ним прикасаются.
До лечения STQ и через 45-53 минуты после лечения в состоянии покоя
Связь фМРТ в состоянии покоя и баллы анкеты по шкале ясности самооценки (SCCS) для измерения самооценки
Временное ограничение: До лечения SCCS и через 45-53 минуты после лечения в состоянии покоя
Будет рассчитана связь между связью фМРТ в состоянии покоя и баллами по Шкале ясности самооценки (SCCS) (0–60, более высокие баллы означают более четкое представление о себе), чтобы выяснить, является ли функциональная связь в состоянии покоя предиктором самооценки.
До лечения SCCS и через 45-53 минуты после лечения в состоянии покоя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Electronic Science and Technology of China

Следователи

  • Учебный стул: Siying Wang, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UESTC-neuSCAN-92

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться