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Effets de l'ocytocine sur soi par rapport à d'autres touchers

1 juin 2023 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Les effets de l'ocytocine administrée par voie orale sur les réponses comportementales et neurales à soi par rapport aux autres distinctions tactiles

L'objectif principal de l'étude est d'étudier les effets modulateurs de l'ocytocine (24 UI) administrée par voie orale à l'aide de sucettes médicamenteuses sur les réponses comportementales et neurales au fait de se toucher par rapport au fait d'être touché par d'autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une conception expérimentale intra-sujet contrôlée par placebo en double aveugle, 40 sujets masculins adultes seront répartis au hasard pour recevoir soit de l'ocytocine orale (24 UI, sucette médicamentée) soit un placebo (sucette sans ocytocine). À partir de 45 minutes après le traitement, une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos sera enregistrée (8 min) et les sujets suivants seront appliqués deux types différents de toucher caressant (toucher auto-produit par rapport à un autre) sur leur bras gauche répété en 16 minutes. blocs. Après chaque bloc de stimulation tactile appliquée, les sujets devront évaluer leur agrément tactile perçu de -4 (extrêmement désagréable) à 4 (extrêmement agréable). La base neurale du traitement tactile sera mesurée via une IRMf acquise simultanément.

Pour contrôler les effets de confusion potentiels entre les sujets, avant l'expérience, tous les participants seront invités à remplir une série de versions chinoises de questionnaires validés sur la personnalité, les traits, l'attitude envers le toucher interpersonnel et la capacité intéroceptive : Autism Spectrum Quotient (ASQ), Beck Depression Inventory II (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Social Touch Questionnaire (STQ), Sensory Over-Responivity Scales (SensOR), Interpersonal Reactivity Index (C-IRI), Self-Concept Clarity Scale (SCCS), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ) et l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA). De plus, pour contrôler les effets de confusion potentiels du traitement sur l'humeur tout au long de l'expérience, le programme d'effets positifs et négatifs (PANAS) sera administré immédiatement avant et 30 minutes après le traitement. Les participants rempliront également le PANAS après les stimulations tactiles pour mesurer davantage les effets modulateurs du toucher sur l'humeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Sichuan, Chine
        • Recrutement
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou présents et sans traitement psychothérapeutique en cours.

Critère d'exclusion:

  • Tout antécédent de lésion cérébrale, maladie psychiatrique/physique, alcoolisme/toxicomanie ou autre problème de santé majeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ocytocine orale puis placebo
Les sujets recevront d'abord une sucette orale avec de l'ocytocine (24 UI). Après une période de sevrage de 2 semaines, ils recevront ensuite une sucette orale avec un placebo (ingrédients identiques, sauf l'agent actif).
Médicament: sucette orale avec ocytocine (24UI)
Pour l'administration orale d'ocytocine, les participants seront invités à sucer la sucette médicamentée avec 24 UI d'ocytocine pendant 3 minutes, puis à s'asseoir détendu dans une pièce calme pendant 30 minutes avant d'évaluer leur humeur (PANAS). Les participants commencent ensuite la tâche de toucher soi-même contre les autres environ 53 minutes après l'administration d'ocytocine.
Autres noms:
  • ocytocine orale
Médicament: sucette orale avec placebo
Pour l'administration du placebo, les participants seront invités à sucer la sucette placebo pendant 3 minutes, puis à s'asseoir détendus dans une pièce calme pendant 30 minutes avant d'évaluer leur humeur (PANAS). Les participants commencent ensuite la tâche de toucher soi-même contre les autres environ 53 minutes après l'administration du placebo.
Autres noms:
  • placebo oral
Expérimental: Placebo oral puis ocytocine
Les sujets recevront d'abord une sucette orale avec un placebo (ingrédients identiques, à l'exception de l'agent actif). Après une période de sevrage de 2 semaines, ils recevront ensuite une sucette orale avec de l'ocytocine (24 UI).
Médicament: sucette orale avec ocytocine (24UI)
Pour l'administration orale d'ocytocine, les participants seront invités à sucer la sucette médicamentée avec 24 UI d'ocytocine pendant 3 minutes, puis à s'asseoir détendu dans une pièce calme pendant 30 minutes avant d'évaluer leur humeur (PANAS). Les participants commencent ensuite la tâche de toucher soi-même contre les autres environ 53 minutes après l'administration d'ocytocine.
Autres noms:
  • ocytocine orale
Médicament: sucette orale avec placebo
Pour l'administration du placebo, les participants seront invités à sucer la sucette placebo pendant 3 minutes, puis à s'asseoir détendus dans une pièce calme pendant 30 minutes avant d'évaluer leur humeur (PANAS). Les participants commencent ensuite la tâche de toucher soi-même contre les autres environ 53 minutes après l'administration du placebo.
Autres noms:
  • placebo oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice neuronal : mesures basées sur l'IRMf de l'activité neuronale altérée en réponse à différents types de toucher appliqué
Délai: 53 à 75 minutes après l'administration du traitement
Les indices d'activation neurale basés sur l'IRMf (changements dépendants du niveau d'oxygène dans le sang) en réponse au toucher répété de soi par rapport à d'autres seront comparés entre les sujets des groupes d'administration d'ocytocine et de placebo.
53 à 75 minutes après l'administration du traitement
Indice comportemental : cotes d'agrément pour les différents types de toucher appliqué
Délai: 53 à 75 minutes après l'administration du traitement
Évaluations de l'agrément perçu pour les deux types de touchers appliqués de manière répétée (après chaque bloc de toucher, les sujets devront répondre à la question "comment se sentent-ils agréables pour le toucher appliqué ?" en utilisant une échelle de Likert en 9 points allant de -4 à +4, avec des scores positifs plus élevés indiquant un plus grand plaisir perçu et des scores négatifs plus élevés indiquant un plus grand désagrément) seront comparés entre les groupes d'administration d'ocytocine et de placebo.
53 à 75 minutes après l'administration du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores du questionnaire pour les traits autistiques à l'aide du quotient du spectre autistique (ASQ)
Délai: Avant l'expérience
La moyenne et l'écart type des scores du quotient du spectre autistique (ASQ) (0 ~ 50, des scores plus élevés signifient un trait autistique plus élevé) seront calculés comme une mesure des traits autistiques.
Avant l'expérience
Scores du questionnaire sur les attitudes envers le toucher à l'aide du Social Touch Questionnaire
Délai: Avant l'expérience
La moyenne et l'écart type des scores du Social Touch Questionnaire (STQ) (0 à 80, des scores plus élevés signifient une plus grande aversion au toucher) seront calculés pour mesurer les attitudes individuelles envers le contact social de la vie quotidienne.
Avant l'expérience
Scores du questionnaire pour le concept de soi à l'aide de l'échelle de clarté du concept de soi (SCCS)
Délai: Avant l'expérience
La moyenne et l'écart type des scores de l'échelle de clarté du concept de soi (SCCS) (0 à 60, des scores plus élevés signifient un concept de soi plus clair) seront calculés pour mesurer le niveau de clarté de son concept de soi.
Avant l'expérience
Associations comportementales avec des traits autistiques à l'aide du quotient du spectre autistique (ASQ)
Délai: Avant l'expérience
Les associations entre les scores du quotient du spectre autistique (ASQ) (0 ~ 50, des scores plus élevés signifient un trait autistique plus élevé) avec des scores d'évaluation comportementale (-4 à +4, avec des scores positifs plus élevés indiquant un plus grand plaisir perçu et des scores négatifs plus élevés indiquant un plus grand désagrément) être calculé pour étudier les effets modulateurs des traits autistiques.
Avant l'expérience
Associations neuronales avec des traits autistiques à l'aide du quotient du spectre autistique (ASQ)
Délai: Avant l'expérience
Les associations entre les scores du quotient du spectre autistique (ASQ) (0 ~ 50, des scores plus élevés signifient un trait autistique plus élevé) avec des indices d'activation neurale basés sur l'IRMf (changements dépendants du niveau d'oxygène dans le sang) seront calculées pour étudier les effets modulateurs des traits autistiques.
Avant l'expérience
Associations comportementales avec les scores du questionnaire pour les attitudes envers le toucher à l'aide du Social Touch Questionnaire Questionnaire (STQ)
Délai: Avant l'expérience
Associations entre les scores du Social Touch Questionnaire (STQ) (0 ~ 80, des scores plus élevés signifient une aversion plus élevée au toucher) avec des scores d'évaluation comportementale (-4 à +4, avec des scores positifs plus élevés indiquant un plus grand plaisir perçu et des scores négatifs plus élevés indiquant un plus grand désagrément) sera calculé pour étudier les effets modulateurs de combien les sujets aiment être touchés.
Avant l'expérience
Associations neuronales avec les scores du questionnaire pour les attitudes envers le toucher à l'aide du Social Touch Questionnaire (STQ)
Délai: Avant l'expérience
Les associations entre les scores du Social Touch Questionnaire (STQ) (0 ~ 80, des scores plus élevés signifient une plus grande aversion au toucher) avec des indices d'activation neurale basés sur l'IRMf (changements dépendants du niveau d'oxygène dans le sang) seront calculées pour étudier les effets modulateurs de la quantité de sujets comme être touché.
Avant l'expérience
Associations comportementales avec les scores du questionnaire pour le concept de soi à l'aide de l'échelle de clarté du concept de soi (SCCS)
Délai: Avant l'expérience
Associations entre les scores de l'échelle de clarté du concept de soi (SCCS) (0 ~ 60, des scores plus élevés signifient un concept de soi plus clair) avec des scores d'évaluation comportementale (-4 à +4, avec des scores positifs plus élevés indiquant un plus grand plaisir perçu et des scores négatifs plus élevés indiquant une plus grande désagrément) seront calculées pour étudier les effets modulateurs du concept de soi.
Avant l'expérience
Associations neuronales avec les scores du questionnaire pour le concept de soi à l'aide de l'échelle de clarté du concept de soi (SCCS)
Délai: Avant l'expérience
Les associations entre les scores de l'échelle de clarté du concept de soi (SCCS) (0 ~ 60, des scores plus élevés signifient un concept de soi plus clair) avec des indices d'activation neurale basés sur l'IRMf (changements dépendants du niveau d'oxygène dans le sang) seront calculées pour étudier les effets modulateurs de l'auto- concept.
Avant l'expérience
Connectivité IRMf à l'état de repos
Délai: 45-53 minutes après le traitement
Les effets de l'ocytocine sur la connectivité fonctionnelle à l'état de repos seront analysés en comparant la force des connexions fonctionnelles entre des paires de régions à l'aide de mesures de signaux de séries chronologiques (-1 à +1 avec des valeurs positives plus élevées indiquant une connectivité fonctionnelle plus forte) chez les sujets de l'ocytocine et groupes de traitement par placebo.
45-53 minutes après le traitement
Association de connectivité IRMf à l'état de repos avec les réponses comportementales au toucher
Délai: 45 à 53 minutes après le traitement pour l'état de repos et 53 à 75 minutes après le traitement pour les mesures comportementales
Les associations entre la connectivité IRMf à l'état de repos et les principales mesures des résultats seront calculées pour déterminer si la connectivité fonctionnelle à l'état de repos est prédictive des effets observés du traitement sur les réponses comportementales individuelles (scores d'évaluation comportementale : -4 à +4, avec des scores positifs plus élevés indiquant un plus grand plaisir perçu et des scores négatifs plus élevés indiquant un plus grand désagrément) au toucher.
45 à 53 minutes après le traitement pour l'état de repos et 53 à 75 minutes après le traitement pour les mesures comportementales
Connectivité IRMf à l'état de repos et scores du questionnaire du quotient du spectre autistique (ASQ) pour mesurer les traits autistiques
Délai: Pré-traitement pour l'ASQ et 45-53 minutes après le traitement pour l'état de repos
Les associations entre la connectivité IRMf à l'état de repos et les scores du quotient du spectre autistique (ASQ) (0 à 50, des scores plus élevés signifient un trait autistique plus élevé) seront calculées pour déterminer si la connectivité fonctionnelle à l'état de repos est prédictive des traits autistiques individuels.
Pré-traitement pour l'ASQ et 45-53 minutes après le traitement pour l'état de repos
Connectivité IRMf à l'état de repos et scores au questionnaire du Social Touch Questionnaire (STQ) pour mesurer les réponses au toucher
Délai: Pré-traitement pour STQ et 45-53 minutes après le traitement pour l'état de repos
Les associations entre la connectivité IRMf à l'état de repos et les scores du Social Touch Questionnaire (STQ) (0 à 80, des scores plus élevés signifient une aversion plus élevée au toucher) seront calculées pour déterminer si la connectivité fonctionnelle à l'état de repos est prédictive de la quantité de sujets qui aiment être touchés.
Pré-traitement pour STQ et 45-53 minutes après le traitement pour l'état de repos
Connectivité IRMf à l'état de repos et scores au questionnaire de l'échelle de clarté du concept de soi (SCCS) pour mesurer le concept de soi
Délai: Prétraitement pour le SCCS et 45 à 53 minutes après le traitement pour l'état de repos
Les associations entre la connectivité IRMf à l'état de repos et les scores de l'échelle de clarté du concept de soi (SCCS) (0 à 60, des scores plus élevés signifient un concept de soi plus clair) seront calculées pour déterminer si la connectivité fonctionnelle à l'état de repos est prédictive du concept de soi.
Prétraitement pour le SCCS et 45 à 53 minutes après le traitement pour l'état de repos

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Electronic Science and Technology of China

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Siying Wang, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UESTC-neuSCAN-92

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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