Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocineffekter på själv kontra annan beröring

1 juni 2023 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Effekterna av oralt administrerat oxytocin på beteendemässiga och neurala svar på själv kontra annan beröringsskillnad

Huvudsyftet med studien är att undersöka de modulerande effekterna av oxytocin (24IU) administrerat oralt med medicinerade klubbor på beteendet och neurala svar på att beröra dig själv jämfört med att bli berörd av andra.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en dubbelblind placebokontrollerad experimentell design inom försökspersonen kommer 40 vuxna manliga försökspersoner att slumpmässigt fördelas för att antingen få oralt oxytocin (24 IE, medicinsk klubba) eller placebo (klubba utan oxytocin). Med start 45 minuter efter behandlingen kommer en funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd (fMRI) att spelas in (8 min) och nästa försökspersoner kommer att appliceras två olika typer av strykberöring (själv- vs. annan-producerad beröring) på sin vänstra arm som upprepas under 16 block. Efter varje block av applicerad beröringsstimulering kommer försökspersonerna att behöva betygsätta sin upplevda behaglighet från -4 (extremt obehaglig) till 4 (extremt behaglig). Den neurala basen för beröringsbehandling kommer att mätas via samtidigt inhämtad fMRI.

För att kontrollera potentiella förvirrande effekter bland försökspersoner kommer alla deltagare innan experimentet att uppmanas att fylla i en rad kinesiska versioner av validerade frågeformulär om personlighet, egenskaper, attityd till interpersonell beröring och interoceptiv förmåga: Autism Spectrum Quotient (ASQ), Beck Depression Inventory II (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Social Touch Questionnaire (STQ), Sensory Over-Responsivity (SensOR) Skalor, Interpersonal Reactivity Index (C-IRI), Self-Concept Clarity Scale (SCCS), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ) och Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) skala. Dessutom, för att kontrollera för potentiella förvirrande effekter av behandlingen på humöret i experimentet, kommer schemat för positiva och negativa effekter (PANAS) att administreras omedelbart före och 30 minuter efter behandlingen. Deltagarna kommer också att slutföra PANAS efter beröringsstimuleringarna för att ytterligare mäta de modulerande effekterna av beröring på humöret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar och utan någon aktuell psykoterapeutisk medicinering.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella anamnes på hjärnskada, psykiatrisk/fysisk sjukdom, alkohol/drogmissbruk eller andra allvarliga hälsoproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oralt oxytocin sedan placebo
Försökspersoner kommer först att få oral klubba med oxytocin (24IU). Efter en tvättperiod på 2 veckor kommer de sedan att få oral klubba med placebo (identiska ingredienser, förutom det aktiva medlet).
Läkemedel: oral klubba med oxytocin (24IU)
För oral administrering av oxytocin kommer deltagarna att instrueras att suga klubban medicinerad med 24IU oxytocin i 3 minuter och sedan sitta avslappnad i ett tyst rum i 30 minuter innan de bedömer sitt humör (PANAS). Deltagarna påbörjar sedan beröringsuppgiften själv kontra andra cirka 53 minuter efter administrering av oxytocin.
Andra namn:
  • oralt oxytocin
Läkemedel: oral klubba med placebo
För placeboadministration kommer deltagarna att instrueras att suga placeboklubban i 3 minuter och sedan sitta avslappnat i ett tyst rum i 30 minuter innan de bedömer sitt humör (PANAS). Deltagarna påbörjar sedan beröringsuppgiften själv kontra andra cirka 53 minuter efter administrering av placebo.
Andra namn:
  • oral placebo
Experimentell: Oral placebo sedan oxytocin
Försökspersoner kommer först att få oral klubba med placebo (identiska ingredienser, förutom det aktiva medlet). Efter en tvättperiod på 2 veckor kommer de sedan att få oral klubba med oxytocin (24 IE).
Läkemedel: oral klubba med oxytocin (24IU)
För oral administrering av oxytocin kommer deltagarna att instrueras att suga klubban medicinerad med 24IU oxytocin i 3 minuter och sedan sitta avslappnad i ett tyst rum i 30 minuter innan de bedömer sitt humör (PANAS). Deltagarna påbörjar sedan beröringsuppgiften själv kontra andra cirka 53 minuter efter administrering av oxytocin.
Andra namn:
  • oralt oxytocin
Läkemedel: oral klubba med placebo
För placeboadministration kommer deltagarna att instrueras att suga placeboklubban i 3 minuter och sedan sitta avslappnat i ett tyst rum i 30 minuter innan de bedömer sitt humör (PANAS). Deltagarna påbörjar sedan beröringsuppgiften själv kontra andra cirka 53 minuter efter administrering av placebo.
Andra namn:
  • oral placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuralt index: fMRI-baserade mått på förändrad neural aktivitet som svar på olika typer av applicerad beröring
Tidsram: 53-75 minuter efter administrering av behandlingen
fMRI-baserade index för neurala aktivering (blodsyrenivåberoende förändringar) som svar på upprepad själv kontra annan beröring kommer att jämföras mellan försökspersoner i grupperna för administrering av oxytocin och placebo.
53-75 minuter efter administrering av behandlingen
Beteendeindex: behaglighetsbetyg för de olika typerna av applicerad beröring
Tidsram: 53-75 minuter efter administrering av behandlingen
Bedömningar av upplevd behaglighet för de två typerna av upprepat applicerad beröring (efter varje beröringsblock måste försökspersonerna svara på frågan "hur behagliga känner de för den applicerade beröringen?" med en 9-punkts Likert-skala som sträcker sig från -4 till +4, med högre positiva poäng som indikerar större upplevd behaglighet och högre negativa poäng som indikerar större obehag) kommer att jämföras mellan administreringsgrupperna för oxytocin och placebo.
53-75 minuter efter administrering av behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkätresultat för autistiska egenskaper med hjälp av autismspektrumkvoten (ASQ)
Tidsram: Innan experimentet
Medelvärde och standardavvikelse för Autism Spectrum Quotient (ASQ) poäng (0~50, högre poäng betyder högre autistiska egenskaper) kommer att beräknas som ett mått på autistiska egenskaper.
Innan experimentet
Enkätbetyg för attityder till beröring med hjälp av Social Touch Questionnaire
Tidsram: Innan experimentet
Medelvärde och standardavvikelse för Social Touch Questionnaire (STQ) poäng (0~80, högre poäng betyder högre motvilja mot beröring) kommer att beräknas för att mäta individuella attityder till social touch i det dagliga livet.
Innan experimentet
Frågeformulärpoäng för självuppfattning med hjälp av Self-Concept Clarity Scale (SCCS)
Tidsram: Innan experimentet
Medelvärde och standardavvikelse för Self-Concept Clarity Scale (SCCS) poäng (0~60, högre poäng betyder tydligare självuppfattning) kommer att beräknas för att mäta klarhetsnivån i ens självuppfattning.
Innan experimentet
Beteendeassociationer med autistiska drag med hjälp av Autism Spectrum Quotient (ASQ)
Tidsram: Innan experimentet
Samband mellan Autism Spectrum Quotient (ASQ)-poäng (0~50, högre poäng betyder högre autistiska egenskaper) med beteendemässiga betygspoäng (-4 till +4, med högre positiva poäng som indikerar större upplevd behaglighet och högre negativa poäng som indikerar större obehag) beräknas för att undersöka modulerande effekter av autistiska drag.
Innan experimentet
Neurala associationer med autistiska drag med hjälp av Autism Spectrum Quotient (ASQ)
Tidsram: Innan experimentet
Samband mellan Autism Spectrum Quotient (ASQ)-poäng (0~50, högre poäng betyder högre autistiska egenskaper) med fMRI-baserade index för neural aktivering (blodsyrenivåberoende förändringar) kommer att beräknas för att undersöka modulerande effekter av autistiska egenskaper.
Innan experimentet
Beteendeassociationer med frågeformulärpoäng för attityder till beröring med hjälp av Social Touch Questionnaire Questionnaire (STQ)
Tidsram: Innan experimentet
Samband mellan Social Touch Questionnaire (STQ)-poäng (0~80, högre poäng betyder högre motvilja mot beröring) med beteendemässiga betygspoäng (-4 till +4, med högre positiva poäng som indikerar större upplevd behaglighet och högre negativa poäng som indikerar större obehag) kommer att beräknas för att undersöka modulerande effekter av hur mycket ämnen tycker om att bli berört.
Innan experimentet
Neurala associationer med frågeformulärpoäng för attityder till beröring med hjälp av Social Touch Questionnaire (STQ)
Tidsram: Innan experimentet
Samband mellan Social Touch Questionnaire (STQ)-poäng (0~80, högre poäng betyder högre motvilja mot beröring) med fMRI-baserade index för neural aktivering (blodsyrenivåberoende förändringar) kommer att beräknas för att undersöka modulerande effekter av hur mycket försökspersoner gillar berörs.
Innan experimentet
Beteendeassociationer med frågeformulärpoäng för självuppfattning med hjälp av Self-Concept Clarity Scale (SCCS)
Tidsram: Innan experimentet
Samband mellan Self-Concept Clarity Scale (SCCS) poäng (0~60, högre poäng betyder tydligare självuppfattning) med beteendemässiga betygspoäng (-4 till +4, med högre positiva poäng som indikerar större upplevd trevlighet och högre negativa poäng som indikerar högre obehag) kommer att beräknas för att undersöka modulerande effekter av självuppfattning.
Innan experimentet
Neurala associationer med frågeformulärpoäng för självuppfattning med hjälp av Self-Concept Clarity Scale (SCCS)
Tidsram: Innan experimentet
Samband mellan Self-Concept Clarity Scale (SCCS) poäng (0~60, högre poäng betyder tydligare självuppfattning) med fMRI-baserade index för neural aktivering (blodsyrenivåberoende förändringar) kommer att beräknas för att undersöka modulerande effekter av själv- begrepp.
Innan experimentet
FMRI-anslutning i vilotillstånd
Tidsram: 45-53 minuter efter behandlingen
Effekterna av oxytocin på funktionell anslutning i vilotillstånd kommer att analyseras genom att jämföra styrkan hos funktionella kopplingar mellan par av regioner med hjälp av tidsseriesignalmått (-1 till +1 med högre positiva värden som indikerar starkare funktionell anslutning) hos patienter i oxytocin och placebobehandlingsgrupper.
45-53 minuter efter behandlingen
Vilotillstånd fMRI-anslutning associering med beteendemässiga svar på beröring
Tidsram: 45-53 minuter efter behandling för vilotillstånd och 53-75 minuter efter behandling för beteendeåtgärder
Samband mellan fMRI-anslutning i vilotillstånd och primära utfallsmått kommer att beräknas för att undersöka om funktionell anslutning i vilotillstånd är förutsägande för observerade behandlingseffekter på individuella beteendesvar (beteendebetyg: -4 till +4, med högre positiva poäng som indikerar större upplevd behaglighet och högre negativa poäng som indikerar större obehag) att röra vid.
45-53 minuter efter behandling för vilotillstånd och 53-75 minuter efter behandling för beteendeåtgärder
Vilotillstånd fMRI-anslutning och frågeformulärpoäng för autismspektrumkvot (ASQ) för att mäta autistiska egenskaper
Tidsram: Förbehandling för ASQ och 45-53 minuter efter behandling för vilotillstånd
Samband mellan fMRI-anslutning i vilotillstånd och autismspektrumkvot (ASQ) poäng (0~50, högre poäng betyder högre autistiska egenskaper) kommer att beräknas för att undersöka om funktionell anslutning i vilotillstånd är förutsägande för individuella autistiska egenskaper.
Förbehandling för ASQ och 45-53 minuter efter behandling för vilotillstånd
Vilotillstånd fMRI-anslutning och frågeformulärpoäng för Social Touch Questionnaire (STQ) för att mäta svar på beröring
Tidsram: Förbehandling för STQ och 45-53 minuter efter behandling för vilotillstånd
Samband mellan vilotillstånd fMRI-anslutning och Social Touch Questionnaire (STQ) poäng (0~80, högre poäng betyder högre motvilja mot beröring) kommer att beräknas för att undersöka om vilotillstånd funktionell anslutning är förutsägande för hur mycket försökspersoner tycker om att bli berört.
Förbehandling för STQ och 45-53 minuter efter behandling för vilotillstånd
Vilotillstånd fMRI-anslutning och frågeformulärpoäng av Self-Concept Clarity Scale (SCCS) för att mäta självuppfattning
Tidsram: Förbehandling för SCCS och 45-53 minuter efter behandling för vilotillstånd
Samband mellan vilotillstånd fMRI-anslutning och Self-Concept Clarity Scale (SCCS) poäng (0~60, högre poäng betyder tydligare självuppfattning) kommer att beräknas för att undersöka om vilotillstånd funktionell anslutning är förutsägande för självuppfattning.
Förbehandling för SCCS och 45-53 minuter efter behandling för vilotillstånd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Utredare

  • Studiestol: Siying Wang, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Första postat (Faktisk)

12 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UESTC-neuSCAN-92

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på oral klubba med oxytocin (24IU)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera