직장암에 대한 온라인 적응 방사선 요법
2023년 7월 30일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
직장암에서 온라인 적응 방사선 요법을 평가하기 위한 전향적 연구
현재 연구에서 연구자들은 선행 화학방사선요법으로 치료받은 직장암 환자에 대한 온라인 적응 방사선 요법(ART)의 효능, 독성 및 독성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 직장암 진단;
- T3-T4 또는 N+, 원격 전이 없음
- 신보강 화학방사선요법 의도;
- 신 보조 요법 후에 수술이 예상됩니다.
- ECOG 점수 0-2, 적어도 30분 동안 치료 침대에 누워 있을 것으로 예상됨;
제외 기준:
- 직장 MRI에 대한 금기;
- 직장암으로 수술, 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 경우
- 골반 방사선 치료의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 온라인 적응 방사선 치료
환자는 적응 방사선 요법과 동시 화학 요법을 받습니다.
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45Gy의 선량이 계획 목표 볼륨(PTV)에 전달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성독성(CTCA
기간: 치료 시작까지 3개월
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 5.0으로 평가
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치료 시작까지 3개월
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수술 후 반응률
기간: 시술 후 3개월
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화학방사선요법 후 임상 및 병리학적 완전관해 및 부분관해율
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시술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 독성
기간: 치료 후 2년
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Radiation Therapy Oncology Group(RTOG)/EORTC 후기 방사선 이환율 점수 체계로 평가
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치료 후 2년
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목표 체적의 선량 범위(기획 목표 체적 V100%로 평가)
기간: 학업 수료까지 평균 5개월
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처방된 선량의 최소 100%(V100%)를 받는 계획 대상 부피로 정의되는 계획 대상 부피 V100%는 대상 부피의 선량 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
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학업 수료까지 평균 5개월
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임상 표적 용적(CTV) 및 총 종양 용적(GTV)에 대한 마진
기간: 학업 수료까지 평균 5개월
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CTV용 온라인 ART에서 PCTV(임상 표적 체적)를 계획하고 GTV에서 총 종양 체적(PGTV)을 계획하여 분획 간/분획 내 움직임을 포괄하는 데 필요한 마진
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학업 수료까지 평균 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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