Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online adaptiv strålebehandling for endetarmskræft

30. juli 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

En prospektiv undersøgelse til evaluering af online adaptiv strålebehandling ved rektalcancer

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere effektiviteten, toksiciteten og af online adaptiv strålebehandling (ART) for patienter med endetarmskræft behandlet med neoadjuverende kemoradioterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år gammel;
  2. Diagnosticere med endetarmskræft;
  3. T3-T4 eller N+, og ingen fjernmetastaser
  4. Neoadjuverende kemoradioterapi beregnet;
  5. Kirurgi forventes efter neoadjuverende terapi;
  6. ECOG score 0-2, forventes at ligge i behandlingssengen i mindst en halv time;

Ekskluderingskriterier:

  1. Med kontraindikationer til rektal MR;
  2. Modtaget kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi for endetarmskræft;
  3. Historie om bækkenstrålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online adaptiv strålebehandling
Patienterne modtager adaptiv strålebehandling og samtidig kemoterapi.
Stråling: Online adaptiv strålebehandling
En dosis på 45Gy vil blive leveret til planlægningsmålvolumen (PTV)
Andre navne:
  • KUNST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut toksicitet (CTCA
Tidsramme: 3 måneder til behandlingsstart
evalueret med Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0
3 måneder til behandlingsstart
Responsrate efter operation
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Klinisk og patologisk komplet respons og delvis responsrate efter kemoradioterapi
3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk toksicitet
Tidsramme: 2 år efter behandlingen
evalueret med Radiation Therapy Oncology Group (RTOG)/EORTC scoreskema for sen strålingsmorbiditet
2 år efter behandlingen
Dosisdækning af målvolumen (vurderet ved at plane målvolumen V100%)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit fem måneder
Planing target volume V100%, defineret som planing target volumen, der modtager mindst 100% af den ordinerede dosis (V100%), bruges til at evaluere dosisdækningen af ​​target volumen.
Gennem studieafslutning, i gennemsnit fem måneder
Marginer for klinisk målvolumen (CTV) og brutto tumorvolumen (GTV)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit fem måneder
Nødvendige marginer i online ART for CTV til planlægning af klinisk målvolumen (PCTV) og GTV til planlægning af brutto tumorvolumen (PGTV) for at dække inter/intra-fraktionsbevægelse
Gennem studieafslutning, i gennemsnit fem måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ART-rectal cancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Online adaptiv strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner