비만환자의 임상적, 대사적, 면역학적, 미생물학적 특성

연구 목적:

임상적, 대사적, 면역학적 및 미생물학적 상태 간의 관계 분석을 기반으로 비만 아동을 위한 차별화된 관리 전술을 개발합니다.

연구 목표:

1. 비만 소아 그룹의 임상 및 대사 특성(연령, 성별, 비만 정도, 체질량 지수 SDS, 비만 합병증의 존재, 대사 증후군의 임상 징후, 실험실 마커: AlT, AsT, 콜레스테롤, 고 및 저밀도 지단백질, 요산, 인슐린, 렙틴).
2. 비만 아동의 염증에 대한 면역학적 지표 연구(고감도 CRP, 전 염증성 사이토카인 - IL-1b, IL-6, IL-10, IL-18, TNF-α).
3. MALDI-TOF 질량 분석기로 비만 아동의 장내 미생물 상태를 평가합니다.
4. 비만 소아의 임상-대사, 면역학적 및 미생물학적 상태의 관계를 분석하고 대사 증후군 및 합병증 형성과 관련된 마커를 식별합니다.
5. 임상적, 대사적, 면역학적, 미생물학적 상태의 특성에 따라 비만 아동 관리에 대한 표준 접근법의 효과를 평가하고 비효율성과 차별화된 관리 전략에 대한 임상 및 실험실 예측 변수를 제안합니다.

연구의 참신함:

처음으로 러시아 연방에서 비만 아동의 임상, 대사, 면역학적 및 미생물학적 상태에 대한 포괄적인 평가가 수행될 것입니다. 처음으로 비만 환자의 임상적 특성에 따라 염증 표지자의 수준, 대사 프로필 데이터 및 장내 미생물 상태 간의 관계를 연구할 것입니다. 처음으로 비만 아동의 임상적, 대사적, 면역학적 및 미생물학적 상태의 특성에 따라 비만 치료에 대한 표준 접근법의 효과가 분석될 것입니다.

실용적인 의미:

연구 결과를 바탕으로 소아비만의 합병증 발병과 관련된 대사적, 면역학적, 미생물학적 표지자 및 비만 아동 관리에 대한 표준 접근법의 비효율성을 예측하는 인자를 개발하고, 이들의 차별화된 관리를 위한 전술을 개발할 예정이다. 제안됩니다.

재료 및 방법:

1단계에서는 학령기 비만아동군(n=120)을 대상으로 임상, 대사, 면역, 미생물학적 상태에 대한 코호트 연구를 진행할 계획이다. 대조군은 과체중이 아닌 적절한 연령의 건강한 어린이로 구성됩니다(n=20).

연구의 2 단계는 표준 치료 조치 (식이 요법, 생활 습관 교정, 신체 활동) 및 반복되는 임상 및 실험실의 배경에 대해 6 개월 동안 대사 증후군의 합병증 및 임상 증상이없는 검사 그룹의 어린이를 전향 적으로 관찰하는 것입니다. 시험.

포함 기준:

1. "egzogenic-constitutional genesis의 비만"진단의 존재 (WHO-AnthroPlus 프로그램을 사용하는 표준 시그마 편차 - SDS 계산과 함께 WHO 인체 측정 기준의 기준에 따름).
2. 7세부터 16세까지의 어린이 연령.
3. 소아의 성장, 체중 및 신체 발달에 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 유의미한 수반되는 신체 질환의 부재, 신드롬 또는 단발성 형태의 비만(Prader-Willi 증후군, Alstrom 등)
4. 연구 중에 얻은 데이터의 처리, 저장 및 분석에 대한 법적 대리인 또는 아동(14세 이상)의 자발적인 정보에 입각한 동의의 가용성.

제외 기준:

1. 급성 전염병의 기억 상실, 만성 전염병의 악화 및 아동의 신체 발달에 영향을 미치는 수반되는 질병의 존재.
2. 증후군 및 단발성 형태의 비만의 존재.
3. 아동의 식욕에 영향을 미치는 약물(글루코코르티코스테로이드, 신경이완제, 항우울제 등) 복용.
4. 연구에 포함하기 위한 서명된 정보에 입각한 동의서가 없습니다.

연구 설명:

이 연구에는 2단계가 포함됩니다. 첫 번째 단계에는 다음을 포함하는 환자의 일반적인 임상 검사가 포함됩니다.

• 불만 및 기왕증 수집(생활력, 가족력, 내분비력),
• 가족 및 아동 영양의 특징 및 특성,
• 운동 활동 평가,
• 부모와 자녀의 감정 상태 평가,
• 일반진단자료(피부상태, 피하지방 분포형태, 근골격계 상태, 사춘기 평가 등)
• 인체 측정 파라미터(신장 및 체중 측정, SDS 체질량 지수 계산, 허리/엉덩이 비율 지수 결정)
• 백분위수 표와 WHO-AnthroPlus 컴퓨터 프로그램을 사용하여 얻은 인체 측정 데이터 평가.

또한 비만에 대한 연방 임상 지침(Peterkova V. A., 2021)에 따라 다음과 같은 포괄적인 검사실 및 기기 진단이 수행됩니다.

• 일반혈액검사, 일반소변검사,
• 생화학적 혈액 분석(총 단백질, 요소, 크레아티닌, 총 빌리루빈, AST, ALT, 총 콜레스테롤, 고밀도 및 저밀도 지단백, 트리글리세리드, 요산, 알칼리 포스파타제, C-반응성 단백질),
• 호르몬 프로필(T4 없음, TSH, 코르티솔, C-펩티드, 공복 인슐린, 자극 인슐린),
• 당화혈색소,
• 내당능 검사,
• 복부 장기, 신장의 초음파 검사(고혈압이 있는 경우),
• 혈압 모니터링.

특수 실험실 방법:

• HCRP, 전염증성 사이토카인(렙틴, IL-1b, IL-6, IL-8, 종양 괴사 인자-α)의 수준을 결정하기 위한 혈액 검사.
• MALDI-TOF 질량 분석법에 의한 미생물총에 대한 대변 분석,
• 생체 임피던스 측정. 검사 결과는 비만 소아의 임상적, 대사적, 면역학적 및 미생물학적 상태와 임상적 특성(비만 정도, 연령, SDS 체질량지수 성별, 비만 합병증)과의 관계를 파악하기 위해 처리됩니다.

수신된 데이터의 통계 처리는 Statistica 소프트웨어 패키지를 사용하여 수행됩니다. 데이터의 체계화는 표준 편차(M ±SD)의 형태로 주어집니다. 차이의 통계적 유의성은 계산된 Mann-Whitney U-테스트를 ​​사용하여 만들어집니다. 연구된 특징과 매개변수 간의 관계는 Pearson 카이제곱을 사용하여 평가됩니다. 차이는 p<0.05에서 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

검사 결과에 따라 환자는 연방 임상 지침에 따라 생활 습관 변화와 체중 감소를 목표로 하는 영양의 특성에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.

연구의 두 번째 단계 전에 비만의 합병증을 교정하기 위해 병리학 적 치료가 필요하지 않은 어린이 (즉, 탄수화물 대사 장애, 심각한 인슐린 저항성 또는 제 2 형 당뇨병이 없는 어린이)가 입원합니다. 연구의 두 번째 단계에는 퇴원 후 3개월 및 6개월의 2회 방문이 포함되며, 그 동안 다음이 수행됩니다.

• 일반 검사(피부 상태 평가, 피하 지방 분포 유형, 사춘기 단계 평가 등),
• 아이의 감정 상태 평가,
• 인체 측정 파라미터 측정 (신장 및 체중 측정, BMI 계산, 허리 및 엉덩이 둘레 측정),
• 백분위수 표와 WHO-AnthroPlus 컴퓨터 프로그램을 사용하여 얻은 인체 측정 데이터 평가,
• 혈압 모니터링 일지 분석,
• 환자 순응도 평가,
• 라이프 스타일 변화에 대한 권장 사항 수정, 영양의 특성, 필요한 경우 약물 요법 수정.

달성된 체중 감소 결과에 관계없이 모든 환자는 반복적인 실험실 검사를 받게 되며, 그 양은 1단계 연구 양에 해당합니다.

수신된 모든 데이터는 또한 통계 처리를 받습니다.

연구 가설:

임상 및 대사의 개별 지표(내장 지방 수준, 생체 임피던스에 따른 지방 비율, 콜레스테롤, 저밀도 및 고밀도 지단백질, AlT, AsT, 요산), 면역학적(HCRP, 렙틴, IL-1b, IL-6, IL-10, IL-18, TNF-α) 및 체중, SDS 체질량 지수, 비만 합병증의 존재, 관찰 과정에서 어린이 관리.