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FIT to Grow Old - 면역 체계의 기능과 건강한 노화 (FTGO)

2024년 1월 19일 업데이트: Lydia A. Afman, Wageningen University
노화는 일반적으로 면역 체계의 기능 저하와 관련되어 감염성 질환, 자가 면역 질환, 암의 유병률을 높이고 예방 접종 효율을 낮춥니다. 여러 영양소가 면역 조절 특성을 발휘하는 것으로 나타났기 때문에 영양 전략은 면역 기능을 개선하는 방법으로 점차 인식되고 있습니다. 그러나 면역 반응과 관련하여 개인 간의 큰 차이는 보다 개인화된 접근 방식을 요구합니다. 따라서 이 연구 분야는 면역 기능 장애가 있는 개인을 선택하면 도움이 될 것입니다. 최근 면역 기능이 세포 내 대사에 크게 의존한다는 사실이 밝혀져 면역 세포의 대사와 기능 상태를 결합한 '면역 세포 적합성'이라는 새로운 용어가 도입되었습니다. 이 연구에서 우리는 광범위한 대사 및 기능적 면역 매개변수를 측정하고 면역 세포 적합성 점수에 통합하여 건강한 청년 및 노인 대상의 단핵구의 면역 세포 적합성을 결정할 것입니다. 우리는 면역 기능 장애가 있는 개인, 부적합한 개인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 또한, 면역 세포 적합도를 개선하기 위한 잠재적인 영양 전략을 확인하기 위해 노인 대상 단핵구의 면역 세포 적합도 상태에 대한 대사산물 및 영양소의 영향을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

근거: 노화는 일반적으로 면역 체계의 기능 저하와 관련되어 감염성 질환, 자가 면역 질환, 암의 유병률을 높이고 백신 접종 효율을 낮춥니다. 면역 기능의 감소는 '면역병(immunosenes-cence)'이라고 하며 '염증(inflammaging)'이라고 하는 전신 염증의 만성 상태와 함께 종종 관찰됩니다. 일반적으로 면역 기능을 개선하는 전략을 적용하여 건강한 노화를 개선할 수 있다고 생각합니다. 특히 영양 전략은 여러 식품과 영양소가 면역 조절 특성을 발휘하는 것으로 나타났기 때문에 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 다중불포화 지방산 섭취에 초점을 맞춘 영양학적 전략은 실제로 사이토카인 프로필과 염증 유전자 발현의 개선을 보여주었지만, 면역 기능의 차이로 인해 발생할 수 있는 개인 간 편차가 큽니다. 면역대사 분야의 최근 연구는 면역 기능이 세포내 대사에 크게 의존한다는 것을 보여주었으며, 면역 세포의 대사 및 기능 상태를 결합한 새로운 용어인 '면역 세포 적합성'의 도입으로 이어졌습니다. 면역 조절 영양 개입 전략의 효율성을 개선하고 건강한 노화를 지원하기 위한 개인화된 접근 방식을 위해 노력하려면 면역 세포 적합도가 감소한 개인을 식별하는 것이 중요합니다.

목적: 이 연구의 주요 목표는 면역학적으로 적합한 노인과 부적합한 노인을 구별하기 위해 노인 인구의 면역 세포 적합성을 광범위하게 특성화하는 것입니다. 면역 세포 적합도는 새로운 개념이므로 젊은 성인 연구 집단을 사용하여 좋은 면역 세포 적합도 상태를 정의합니다. 후속 방문을 통해 면역 세포 적합도 측정이 시간이 지남에 따라 견고하고 안정적인지 평가할 것입니다. 또한, 면역 세포 적합성을 개선하기 위한 잠재적인 영양 전략을 확인하고 개인화된 접근 방식을 위해 노력하기 위해 노인의 단핵구에서 면역 세포 적합성을 개선하는 능력에 대한 대사 산물 및 영양소의 영향을 연구할 것입니다.

연구 설계: 이 연구는 '면역 적합' 상태를 정의하기 위해 젊은 성인을 사용하여 노인의 면역 세포 건강 상태를 비교하는 단면 연구입니다. 면역 세포 적합도는 혈액 샘플에서 얻은 단핵구에서 측정됩니다. 피험자는 연구 방문 전 저녁 늦어도 오후 8시에 소비하는 표준화된 식사를 제공받을 것입니다. 식사 후 피험자는 물 외에는 아무것도 먹거나 마실 수 없습니다.

연구 당일, 채혈 시작 전에 CRP 수치를 측정하기 위해 손가락을 찔러 소량의 혈액 샘플을 채취합니다. ≥10.0 mg/L의 CRP 수준은 중증 감염을 나타내는 것으로 간주되며 결과적으로 피험자는 해당 특정일 참여에서 제외됩니다. 관련 과목은 새로운 약속을 하도록 요청받습니다. CRP 수치가 < 10mg/L이면 채혈이 계속됩니다.

체중, 허리 및 엉덩이 둘레, DEXA 스캔을 포함한 혈액 샘플링 및 인체 측정이 각 피험자에서 수행된 후 피험자는 아침 식사를 받습니다. 피험자는 정기적인 식이 섭취에 대한 통찰력을 얻기 위해 FFQ를 작성합니다. 또한 피험자는 수면의 질과 일반 건강에 관한 설문지를 작성할 것입니다.

노인 피험자는 연구 방문 후 최소 6개월 및 최근 18개월 동안 후속 방문을 위해 연락을 받을 것입니다. 후속 방문의 연구 설계는 첫 번째 연구 방문과 유사할 것입니다. 여기에는 전날 저녁 표준 식사, 하룻밤 금식, 혈액 샘플링, 인체 측정 측정(DEXA-스캔 제외, 이는 면역 세포 적합성과 지방 분포 사이의 연관성은 연구의 첫 번째 부분에서 발견됨) 및 설문지. 새로 수집된 혈액 샘플은 1) 면역 세포 적합성에 대한 영양소 및 대사 산물의 영향을 연구하고 2) 면역 세포 적합도 측정이 시간이 지남에 따라 견고하고 안정적인지 테스트하는 두 번째 목표에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

156

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708WE
        • Department of Human Nutrition & Health, Wageningen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 20-30세 및 60-75세 사이의 건강한 남녀로 구성됩니다. 남성과 여성의 비율은 두 그룹에서 가능한 한 동일하게 유지됩니다. 젊은 성인은 18.5 - 25kg/m2 사이의 BMI를 가져야 합니다. 노인 피험자는 20 - 30 kg/m2 사이의 BMI를 가져야 합니다. 주제는 Wageningen University의 인간 영양 및 건강 부서에서 잠재적인 연구 주제에 대한 메일링 리스트를 사용하여 Wageningen 주변에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 20~30세 및 60~75세
  • BMI 18.5 - 25kg/m2(젊은 성인); 20~30kg/m2(고령자)
  • 기꺼이 12시간 동안 밤새 금식
  • 기꺼이 혈액 샘플 제공
  • 일반의가 있는
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 대사 및/또는 염증성 질환(예: 당뇨병, 심혈관 질환(고혈압 제외), 관절염, 관절증, 글리코겐 축적 장애 및 자가 면역 질환)
  • 암의 현재 진단
  • 면역 기능을 방해하는 약물(예: 코르티코스테로이드, 사이토카인 차단제)
  • 신진대사를 방해할 수 있는 약물의 규칙적인 사용(예: 대사 억제제 또는 활성제)
  • 연구 방문 최소 1주 전에 면역 기능 및 대사를 방해하는 약물의 사용(예: NSAID, 항히스타민제, 코르티코스테로이드)
  • 지난 4개월 동안 4kg 이상의 체중 증가 또는 체중 감소
  • 연구 방문 전 3개월 이내에 백신 접종(예: 인플루엔자, 폐렴 및 여행 관련 감염에 대한 예방 접종)
  • 연구 방문 전 2개월 이내에 기증된 혈액
  • 스크리닝과 연구 방문 사이의 기간에 임신, 수유 중 또는 임신을 희망하는 자(자기 보고)
  • 경질 약물 및 연질 약물(즉, 주간 사용) 및 연구 방문 전 2개월 이내에 최소한 사용하지 않음
  • 과도한 알코올 사용(즉, >주당 14단위)
  • 담배 및 기타 담배 제품 사용
  • 연구 방문 2개월 전에 개입을 포함하는 다른 연구에 참여
  • 연구팀 구성원
  • Wageningen University의 "Human Nutrition and Health" 부서에서 일하거나 인턴십 또는 논문 작성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
연세가 드신
젊은 성인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젖산 생산
기간: 1 일
염증 자극에 대한 체외 노출 후 단핵구에 의한 젖산 배설
1 일
사이토카인 생산
기간: 1 일
염증 자극에 대한 생체 외 노출 후 단핵구에 의한 사이토카인 배설. IL-6, IL-1b에 대해 ELISA를 사용하여 측정했습니다. IL-1RA, IL-8, TNF알파.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식균작용
기간: 1 일
단핵구의 식세포 능력. 흡수된 형광 비드 및 유세포 분석법을 사용하여 측정되었습니다.
1 일
해당 및 산화 용량
기간: 1 일
단핵구의 해당 및 산화 능력. Seahorse Assays(Agilent)를 사용하여 측정했습니다.
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 면역 매개체
기간: 1 일
혈장 내 순환 사이토카인 및 기타 면역 관련 마커
1 일
포도당 수치
기간: 1 일
혈장 내 순환 포도당 농도
1 일
지질 프로필
기간: 1 일
순환 지질(트리글리세리드, HDL 및 LDL)
1 일
인체 측정 - 체중
기간: 1 일
체중(kg)
1 일
인체 측정 - 신체 높이
기간: 1 일
신장(cm)
1 일
인체 측정 - WHR
기간: 1 일
허리 및 엉덩이 둘레(cm)
1 일
인체 측정 - DEXA
기간: 1 일
총 질량, 전신의 백분율로 지방 분포를 측정하는 이중 에너지 X선 흡광계
1 일
C 반응성 단백질
기간: 1 일
전혈 및 혈장 농도
1 일
설문지 - FFQ
기간: 1 일
음식 빈도 설문지. 결과는 각 식품군(예: 빵, 스프레드, 안주, 찬밥, 따뜻한밥).
1 일
설문지 - 일반 건강
기간: 1 일
일반 건강 설문지. 설문지는 네덜란드어로 번역되므로 검증되지 않습니다. 답변은 코딩되어 분석에 사용됩니다. 일부 질문에는 1에서 5 또는 10까지의 점수가 포함되며 낮은 점수는 나쁜 결과 또는 빈번하지 않음을 나타내고 높은 점수는 좋은 결과 또는 빈번함을 나타냅니다.
1 일
설문지 - 수면의 질
기간: 1 일
수면의 질 설문지. 설문지는 네덜란드어로 번역되므로 검증되지 않습니다. 답변은 코딩되어 분석에 사용됩니다. 일부 질문에는 1에서 5 또는 10까지의 점수가 포함되며 낮은 점수는 나쁜 결과 또는 빈번하지 않음을 나타내고 높은 점수는 좋은 결과 또는 빈번함을 나타냅니다.
1 일
유전자 발현
기간: 1 일
기준선에서 그리고 전-염증성 매개체에 의한 자극 후 단핵구 및 대식세포에서 대사 및 염증 유전자의 발현. qPCR 및 RNA 시퀀싱을 사용하여 측정했습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lydia Afman, Wageningen University
  • 수석 연구원: Rinke Stienstra, Wageningen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL70696.081.19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 연구 피험자는 개인 데이터와 연결된 숫자 코드(Pxx-Pxx)를 받게 됩니다. 개인 데이터는 닫힌 사물함과 암호로 보호된 파일에 저장됩니다. 조사자만이 코드의 키에 액세스할 수 있습니다. 동일한 코드가 수집된 자료를 코딩하는 데에도 사용됩니다. 보조 파트너는 개인 데이터나 자료에 액세스할 수 없습니다. 이는 모두 2018년 5월 25일부터 발효되는 일반 데이터 보호 규정(GDPR)에 따라 수행됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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