Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FIT to Grow Old - Immunsystemets funktionalitet og sund aldring (FTGO)

19. januar 2024 opdateret af: Lydia A. Afman, Wageningen University
Aldring er almindeligvis forbundet med nedsat funktionalitet af immunsystemet, hvilket resulterer i en højere forekomst af infektionssygdomme, autoimmune sygdomme, cancer og lavere effektivitet af vaccination. Ernæringsstrategier anerkendes i stigende grad som en metode til at forbedre immunfunktionaliteten, da flere næringsstoffer har vist sig at udøve immunmodulerende egenskaber. Den store variation mellem individer med hensyn til immunrespons kræver imidlertid mere personlige tilgange. Derfor vil dette forskningsfelt drage fordel af et udvalg af de personer med immundysfunktion. Det er for nylig vist, at immunfunktionalitet i høj grad er afhængig af intracellulær metabolisme, hvilket fører til introduktionen af ​​det nye udtryk 'immuncellefitness', som kombinerer en immuncelles metaboliske og funktionelle status. Inden for denne undersøgelse vil vi bestemme immuncelleegnetheden af ​​monocytter fra raske unge voksne og ældre forsøgspersoner ved at måle og integrere en bred vifte af metaboliske og funktionelle immunparametre i en immuncellefitness-score. Vi sigter mod at identificere de personer med immundysfunktion, de uegnede. For at identificere potentielle ernæringsstrategier til at forbedre immuncellefitness, vil vi desuden studere virkningerne af metabolitter og næringsstoffer på immuncellefitnessstatus for monocytter fra ældre forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Aldring er almindeligvis forbundet med nedsat funktionalitet af immunsystemet, hvilket resulterer i en højere forekomst af infektionssygdomme, autoimmune sygdomme, cancer og lavere effektivitet af vaccination. Reduktionen i immunfunktionalitet kaldes 'immunosenes-cence' og observeres ofte i tillæg til en kronisk tilstand af systemisk inflammation, kaldet 'inflammatorisk'. Det er almindeligt antaget, at strategier, der forbedrer immunfunktionen, kan anvendes til at forbedre sund aldring. Især ernæringsstrategier får stigende opmærksomhed, da flere fødevarer og næringsstoffer har vist sig at udøve immunmodulerende egenskaber. Ernæringsstrategier med fokus på indtagelse af flerumættede fedtsyrer har faktisk vist forbedringer i cytokinprofiler og inflammatorisk genekspression, men lider af stor inter-individuel variation, som kan være forårsaget af forskelle i immunfunktionalitet. Nylige undersøgelser inden for immunmetabolisme har vist, at immunfunktionalitet i høj grad er afhængig af intracellulær metabolisme, hvilket fører til introduktionen af ​​det nye begreb 'immuncellefitness', som kombinerer en immuncelles metaboliske og funktionelle status. For at forbedre effektiviteten af ​​immunmodulerende ernæringsinterventionsstrategier og arbejde hen imod personaliserede tilgange til at understøtte sund aldring, vil identifikation af individer med nedsat immuncellekondition være afgørende.

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er i vid udstrækning at karakterisere immuncellefitness hos den ældre befolkning for at skelne immunologisk raske ældre fra uegnede. Da immuncellefitness er et nyt koncept, vil vi definere en god immuncellefitnesstilstand ved hjælp af en ung voksen undersøgelsespopulation. Ved hjælp af et opfølgningsbesøg vil vi evaluere, om vores mål for immuncellernes kondition er robust og stabil over tid. For at identificere potentielle ernæringsstrategier til at forbedre immuncellernes fitness og arbejde hen imod personlige tilgange, vil vi undersøge virkningerne af metabolitter og næringsstoffer på deres evne til at forbedre immuncellefitness hos monocytter fra ældre.

Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen vil være en tværsnitsundersøgelse, hvori vi vil sammenligne immuncellernes fitnesstilstand hos ældre mennesker, der bruger unge voksne for at definere en 'immun fit'-status. Immuncelleegnethed vil blive målt i monocytter, som vil blive udtaget fra blodprøver. Forsøgspersonerne får et standardiseret måltid, som de indtager om aftenen før studiebesøget senest kl. 20.00. Efter indtagelse af måltidet må forsøgspersoner ikke spise eller drikke andet end vand.

På undersøgelsesdagen, før påbegyndelse af blodprøvetagning, udtages en lille blodprøve via et fingerstik for at måle CRP-niveauer. CRP-niveauer på ≥10,0 mg/L anses for at indikere alvorlig infektion og vil følgelig udelukke forsøgspersonen fra at deltage på den specifikke dag. De relevante fag bedes lave en ny ansættelse. Hvis CRP-niveauer er < 10 mg/L, vil blodprøvetagningen fortsætte.

Blodprøvetagning og antropometriske målinger inklusive kropsvægt, talje- og hofteomkreds samt en DEXA-scanning vil blive udført i hvert forsøgsperson, hvorefter forsøgspersonerne får morgenmad. Forsøgspersoner vil udfylde en FFQ for at få indsigt i regelmæssigt kostindtag. Derudover vil forsøgspersoner udfylde spørgeskemaer om søvnkvalitet og generel sundhed.

Ældre forsøgspersoner vil blive kontaktet for et opfølgende besøg mindst 6 måneder og senest 18 måneder efter studiebesøget. Undersøgelsesdesignet for opfølgningsbesøget vil svare til det første studiebesøg, inklusive det standardiserede måltid aftenen før, faste natten over, blodprøvetagning, antropometriske målinger (bortset fra DEXA-scanningen, vil dette kun blive udført som en sammenhæng mellem immuncellernes kondition og fedtfordeling findes i første del af undersøgelsen), og spørgeskemaer. Den frisk indsamlede blodprøve vil blive brugt til vores sekundære formål, nemlig 1) at studere virkningerne af næringsstoffer og metabolitter på immuncellernes fitness, og 2) til at teste, om vores mål for immuncellernes fitness er robust og stabil over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6708WE
        • Department of Human Nutrition & Health, Wageningen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af raske mænd og kvinder mellem 20 - 30 år og mellem 60 - 75 år. Forholdet mellem mænd og kvinder holdes så meget som muligt lige i begge grupper. De unge voksne skal have et BMI mellem 18,5 - 25 kg/m2. Den ældre forsøgsperson bør have et BMI mellem 20 - 30 kg/m2. Emner vil blive rekrutteret fra omgivelserne i Wageningen ved hjælp af mailinglisten for potentielle forskningsemner fra afdelingen for Human Nutrition and Health, Wageningen University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 - 30 år og 60 - 75 år
  • BMI 18,5 - 25 kg/m2 (unge voksne); 20 - 30 kg/m2 (ældre)
  • Villig til at faste natten over i 12 timer
  • Giver gerne en blodprøve
  • At have en praktiserende læge
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med metabolisk og/eller inflammatorisk sygdom (f. diabetes, kardiovaskulær sygdom (med undtagelse af hypertension), gigt, artrose, glykogenoplagringsforstyrrelser og autoimmune sygdomme)
  • Nuværende diagnose af kræft
  • Regelmæssig brug af medicin, der forstyrrer immunfunktionen (f. kortikosteroider, cytokinblokkere)
  • Regelmæssig brug af medicin, der kan forstyrre stofskiftet (f. metaboliske hæmmere eller aktivatorer)
  • Brug af medicin, der forstyrrer immunfunktionen og stofskiftet i mindst en uge forud for studiebesøget (f. NSAID, antihistaminer, kortikosteroider)
  • Mere end 4 kg vægtøgning eller vægttab i løbet af de sidste 4 måneder
  • Vaccination inden for 3 måneder forud for studiebesøget (f. immunisering mod influenza, lungebetændelse og rejserelaterede infektioner)
  • Donerede blod inden for 2 måneder før studiebesøget
  • Gravid, ammende eller ønsker at blive gravid i perioden mellem screening og studiebesøg (selvrapporteret)
  • Regelmæssig brug af hårde stoffer og bløde stoffer (dvs. ugentlig brug) og mindst ingen brug inden for 2 måneder forud for studiebesøget
  • Overdreven alkoholforbrug (dvs. >14 enheder om ugen)
  • Brug af cigaretter og andre tobaksvarer
  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der involverer en intervention 2 måneder forud for studiebesøget
  • Medlemmer af forskergruppen
  • Arbejder, eller laver et praktikophold eller speciale på afdelingen "Human Nutrition and Health", Wageningen University

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre
Unge voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laktatproduktion
Tidsramme: 1 dag
Lactatudskillelse af monocytter efter ex-vivo eksponering for inflammatoriske stimuli
1 dag
Cytokinproduktion
Tidsramme: 1 dag
Cytokinudskillelse af monocytter efter ex vivo eksponering for inflammatoriske stimuli. Målt ved anvendelse af ELISA for IL-6, IL-1b. IL-1RA, IL-8, TNFalpha.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagocytose
Tidsramme: 1 dag
Fagocytisk kapacitet af monocytter. Målt ved hjælp af absorberede fluorescerende perler og flowcytometri.
1 dag
Glykolytisk og oxidativ kapacitet
Tidsramme: 1 dag
Glykolytisk og oxidativ kapacitet af monocytter. Målt ved hjælp af Seahorse Assays (Agilent).
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende immunmediatorer
Tidsramme: 1 dag
Cirkulerende cytokiner og andre immunrelaterede markører i plasma
1 dag
Glukoseniveauer
Tidsramme: 1 dag
cirkulerende glukosekoncentration i plasma
1 dag
Lipid profil
Tidsramme: 1 dag
Cirkulerende lipider (triglycerider, HDL og LDL)
1 dag
Antropometriske mål - kropsvægt
Tidsramme: 1 dag
Kropsvægt i kg
1 dag
Antropometriske mål - kropshøjde
Tidsramme: 1 dag
kropshøjde i cm
1 dag
Antropometriske mål - WHR
Tidsramme: 1 dag
talje- og hofteomkreds i cm
1 dag
Antropometriske mål - DEXA
Tidsramme: 1 dag
Dual Energy Xray absorptiometri til måling af fedtfordeling i procenter af total masse, hele kroppen
1 dag
C-reaktivt protein
Tidsramme: 1 dag
Koncentrationer i fuldblod og plasma
1 dag
Spørgeskemaer - FFQ
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema med madfrekvens. Resultaterne er udtrykt som den gennemsnitlige mængde portioner, der indtages ugentligt for hver fødevaregruppe (f. brød, smørepålæg, snacks, koldt måltid, varmt måltid).
1 dag
Spørgeskemaer - generel sundhed
Tidsramme: 1 dag
Generelle sundhedsspørgeskemaer. Spørgeskemaer er oversat til hollandsk og er derfor ikke validerede. Svarene vil blive kodet og brugt til analyse. Nogle spørgsmål inkluderer en score fra 1 til 5 eller 10, hvor lave scores repræsenterer dårlige resultater eller ikke hyppige, og høje scores repræsenterer gode resultater eller hyppige.
1 dag
Spørgeskemaer - søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskemaer om søvnkvalitet. Spørgeskemaer er oversat til hollandsk og er derfor ikke validerede. Svarene vil blive kodet og brugt til analyse. Nogle spørgsmål inkluderer en score fra 1 til 5 eller 10, hvor lave scores repræsenterer dårlige resultater eller ikke hyppige, og høje scores repræsenterer gode resultater eller hyppige.
1 dag
Genekspression
Tidsramme: 1 dag
ekspression af metaboliske og inflammatoriske gener i monocytter og makrofager ved baseline og efter stimulering med pro-inflammatoriske mediatorer. Målt ved hjælp af qPCR og RNA-sekventering.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lydia Afman, Wageningen University
  • Ledende efterforsker: Rinke Stienstra, Wageningen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL70696.081.19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle forskningspersoner vil få en numerisk kode (Pxx-Pxx), der er koblet til deres personlige data. Personlige data vil blive gemt i et lukket skab og en adgangskodebeskyttet fil. Kun efterforskerne vil have adgang til nøglen til koden. Samme kode vil også blive brugt til at kode det indsamlede materiale. Underordnede partnere har ikke adgang til persondata eller materiale. Dette vil alt sammen blive gjort i overensstemmelse med den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR) gældende fra den 25. maj 2018 og fremefter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner