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수술 전 장세척이 수술 후 인지장애에 미치는 영향에 관한 연구

2023년 7월 4일 업데이트: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

수술 전 장세척이 Lipopolysaccharide Binding Protein, Brain-Derived Neurotrophic Factor, Tau 단백질 수치에 미치는 영향과 수술 후 인지장애와의 관계에 관한 연구

대장 수술 후 인지 장애가 최대 54%까지 보고되었습니다. 기계적인 장 청소는 다양한 유전 및 신경 구조를 포함하는 신체의 두 번째 뇌라는 시스템이 손상되는 것을 의미합니다. 인체에는 100조 마리의 미생물이 산다. 신체에서 외부 환경과 가장 많이 접촉하는 영역은 위장 점막입니다. 장내 미생물은 인간 게놈보다 100배 더 많은 유전자를 가지고 있습니다. 위장관 점막에는 장 신경계라고 하는 5억 개 이상의 뉴런이 있습니다. MBP는 미생물군 구조를 파괴하고 탈수와 전해질 불균형을 유발하는 응용 프로그램입니다. MBP의 가장 심각한 징후는 감염과 문합의 건강으로 보이지만 최근 연구에 따르면 미생물 총 함량의 저하가 점막 장벽을 손상시키고 유익한 미생물의 제거로 염증을 일으키고 상처 치유.

84명의 환자가 연구에 포함되어 두 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹에서 수술 및 장 세척 전, 수술 후 15일 및 90일째에 결정된 바이오마커의 수준을 측정하기 위해 혈액을 채취할 것입니다. 동시에 인지 장애를 평가하기 위해 심리 측정 테스트가 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 프로젝트에서는 LBP(lipopolysaccharide binding protein), BDNF(brain-derived neurotrophic factor) 및 Tau 단백질 수준에 대한 수술 전 기계적 장 준비의 효과와 수술 후 인지 기능 장애(PKB)와의 관계를 조사합니다. 84명의 환자가 연구에 포함되어 두 그룹으로 나뉩니다. 각 군에서 수술 전과 장세척 전, 수술 후 15일째와 90일째 혈액을 채취하여 ELISA 방법으로 연구한다. 동시에 인지 장애를 평가하기 위해 심리 측정 테스트가 수행됩니다.

수술 후 인지 장애(PCI)는 수술 후 발생하고 30일 이상 12개월 미만 지속되는 인지 상태의 악화 및 악화로 정의됩니다. 수술 후 신경계 질환은 전 세계적으로 연구와 호기심이 증가하고 있으며 불행히도 이 주제에 대한 지식과 경험은 매우 제한적입니다. 전 세계적으로 인구 고령화와 외과적 개입이 필요한 노인 환자의 수가 증가함에 따라 수술 후 신경학적 합병증의 발생률이 증가하고 있습니다. PCD는 사망률을 증가시키고 심각한 경제적 손실을 초래하며 사회와 가족에 심리적, 사회적 문제를 일으킵니다. PCD의 병태생리학에서 가장 중요한 이유는 외과적 개입에 따른 염증 반응이다.

대장 수술 후 인지 장애가 최대 54%까지 보고되었습니다. 대장수술은 다른 큰 수술과 달리 장세척을 합니다. 기계적인 장 청소는 다양한 유전 및 신경 구조를 포함하는 신체의 두 번째 뇌라는 시스템이 손상되는 것을 의미합니다. 인체에는 100조 마리의 미생물이 산다. 우리 몸에서 외부 환경과 접촉하는 면적이 가장 큰 시스템은 GIS 점막입니다. 장내 미생물은 인간 게놈보다 100배 더 많은 유전자를 가지고 있습니다. 위장관 점막에는 장 신경계라고 하는 5억 개 이상의 뉴런이 있습니다. GIS에 서식하는 약 1012-13종의 미생물은 유전 물질을 통해 이 장 신경계와 긴밀한 관계를 맺고 있습니다.

많은 연구에서 미생물군-장-뇌 연결이 신경퇴행성 질환의 형성에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 동물 연구에서 미생물군의 일시적인 변화가 동물의 뇌 화학 구조와 행동에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 환경적 요인인 미생물군이 뇌에 중요한 영향을 미친다. 장 수술에서는 장내 미생물군이 감염의 토대를 마련할 것이라는 점을 고려하여 기계적 장 준비(MBP)를 시행했습니다. 최근 몇 년 동안 MBP를 수행해야 하는지에 대한 질문이 심각하게 제기되었습니다. MBP는 미생물군 구조를 파괴하고 탈수와 전해질 불균형을 유발하는 응용 프로그램입니다. MBP의 가장 심각한 징후는 감염과 문합의 건강으로 보이지만 최근 연구에 따르면 미생물 총 함량의 저하가 점막 장벽을 손상시키고 유익한 미생물의 제거로 염증을 일으키고 상처 치유.

PCD의 예방은 매우 중요합니다. PKD의 발달은 비심장 수술에서 첫해 사망률에 대한 중요한 지표이기 때문입니다. 퇴원 시 PCD 환자는 3개월 이내에 사망합니다. 수술 후 처음 3개월 동안 지속성 PCD가 있는 환자는 첫 해 안에 사망합니다.

본 연구의 목적은 MBT를 수행하여 개입된 미생물 환경의 임상적 반영을 평가하기 위해 특정 바이오마커의 효과와 그 수준과 수술 후 인지 장애의 발달 사이에 관계가 있는지 조사하는 것입니다. 한 번도 조사된 적이 없는 대장 수술에서.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의한 환자
  • 선택적 대장암 수술을 받는 환자
  • 읽고 쓸 수 있는 환자
  • 청각과 시각이 의사소통에 적합한 환자
  • 일반적인 사회문화적 상태가 심리 측정 검사를 수행하기에 충분한 환자.

제외 기준:

  • 염증성 장 환자
  • 뇌혈관 질환 환자
  • 응급 수술이 필요한 환자
  • 반복적인 수술을 받은 환자
  • 신경퇴행성 질환 환자
  • 중증 및 중등도 치매 환자(MoCA 시험 점수 21점 이하)
  • 미니 정신 테스트가 24 미만인 환자
  • 심한 청각 및 시각 장애가 있는 환자
  • 항생제 및 프로바이오틱스를 사용하는 환자
  • 장기간 스테로이드 치료(7일 이상)를 받는 환자
  • 면역억제요법을 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 배변 준비 그룹
기계적 장 준비 없음
활성 비교기: 배변 준비 그룹
기계적 장 준비
수술 전 기계적 장 준비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인지 장애의 발병률
기간: 삼
수술 1일 전, 수술 15일, 수술 90일 후 POCD 관련 바이오마커를 평가하기 위한 심리 측정 검사를 실시합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 21일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기계적 장 준비에 대한 임상 시험

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