Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av preoperativ tarmrensing på postoperativ kognitiv svikt

4. juli 2023 oppdatert av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Undersøkelse av effekten av preoperativ tarmrensing på lipopolysakkaridbindende protein, hjerneavledet nevrotrofisk faktor og Tau-proteinnivåer og deres forhold til postoperativ kognitiv svikt

Kognitiv svekkelse er rapportert opptil 54 % etter kolorektale operasjoner. Mekanisk tarmrensing betyr at et system som kalles den andre hjernen i kroppen, som inkluderer en lang rekke genetiske og nevronale strukturer, er skadet. 100 billioner mikroorganismer lever i menneskekroppen. Det største kontaktområdet med det ytre miljøet i kroppen, er mage-tarmslimhinnen. Mikroorganismer i tarmen inneholder 100 ganger flere gener enn det menneskelige genomet. GI-slimhinnen inneholder mer enn 500 millioner nevroner kalt det enteriske nervesystemet. MBP er et program som forstyrrer mikrobiotastrukturen og forårsaker dehydrering og elektrolyttubalanse. Mens den mest alvorlige indikasjonen for MBP blir sett på som infeksjon og helse av anastomose, sier nyere studier at dette ikke er tilfelle, selv at forringelsen av mikrobiotainnholdet skader slimhinnebarrieren, disponerer for betennelse med fjerning av nyttige mikroorganismer og svekker. sårheling.

84 pasienter vil bli inkludert i studien, fordelt på to grupper. I hver gruppe vil det bli tatt blod for å måle nivåene av biomarkører bestemt før operasjon og tarmrensing, på den 15. postoperative dagen og på den 90. dagen. Samtidig vil det bli utført psykometriske tester for å vurdere kognitiv svikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I dette prosjektet undersøkes effekten av pre-kirurgisk mekanisk tarmpreparering på lipopolysakkaridbindende protein (LBP), hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og Tau-proteinnivåer og deres sammenheng med postoperativ kognitiv dysfunksjon (PKB). 84 pasienter vil bli inkludert i studien, fordelt på to grupper. I hver gruppe vil det bli tatt blod for å måle nivåene av biomarkører bestemt før operasjon og tarmrensing, den 15. postoperative dagen og den 90. dagen, og vil bli studert med ELISA-metoden. Samtidig vil det bli utført psykometriske tester for å vurdere kognitiv svikt.

Postoperativ kognitiv svikt (PCI) er definert som forverring og forverring av kognitiv status som oppstår etter operasjon og varer i mer enn 30 dager og mindre enn 12 måneder. Postoperative nevrologiske sykdommer er en økende forskning og nysgjerrighet i verden, og dessverre er kunnskap og erfaring om dette emnet svært begrenset. Med den aldrende befolkningen over hele verden og det økende antallet eldre pasienter som trenger kirurgisk inngrep, øker forekomsten av postoperative nevrologiske komplikasjoner. PCD øker dødeligheten, forårsaker alvorlige økonomiske tap, psykologiske og sosiale problemer i samfunnet og familien. Den viktigste årsaken i patofysiologien til PCD er den inflammatoriske responsen sekundært til kirurgisk inngrep.

Kognitiv svekkelse er rapportert opptil 54 % etter kolorektale operasjoner. Ved kolorektal kirurgi, forskjellig fra andre større operasjoner, utføres tarmrensing. Mekanisk tarmrensing betyr at et system som kalles den andre hjernen i kroppen, som inkluderer en lang rekke genetiske og nevronale strukturer, er skadet. 100 billioner mikroorganismer lever i menneskekroppen. Systemet vårt, som har størst kontaktflate med det ytre miljøet i kroppen, er GIS-slimhinnen. Mikroorganismer i tarmen inneholder 100 ganger flere gener enn det menneskelige genomet. GI-slimhinnen inneholder mer enn 500 millioner nevroner kalt det enteriske nervesystemet. Omtrent 1012-13 mikroorganismer som lever i GIS er i nært forhold til dette enteriske nervesystemet med deres genetiske materialer.

Mange studier har vist at mikrobiota-tarm-hjerne-forbindelsen er effektiv i dannelsen av nevrodegenerative sykdommer. I dyrestudier har det vist seg at midlertidige endringer i mikrobiotaen påvirker hjernens kjemiske struktur og oppførsel til dyret. Nyere studier viser at mikrobiotaen, som er en miljøfaktor, har viktige effekter på hjernen. Ved tarmoperasjoner ble det utført mekanisk tarmpreparering (MBP) med tanke på at tarmmikrobiotaen ville forberede grunnen for infeksjon. De siste årene har spørsmålet om MBP bør gjøres, blitt alvorlig stilt spørsmål ved. MBP er et program som forstyrrer mikrobiotastrukturen og forårsaker dehydrering og elektrolyttubalanse. Mens den mest alvorlige indikasjonen for MBP blir sett på som infeksjon og helse av anastomose, sier nyere studier at dette ikke er tilfelle, selv at forringelsen av mikrobiotainnholdet skader slimhinnebarrieren, disponerer for betennelse med fjerning av nyttige mikroorganismer og svekker. sårheling.

Forebygging av PCD er svært viktig. Fordi utviklingen av PKD er en viktig indikator for det første års dødelighet ved ikke-kardiale operasjoner. Pasienter med PCD ved utskrivning dør innen 3 måneder. Pasienter med vedvarende PCD i de første 3 månedene postoperativt dør innen det første året.

Målet vårt i denne studien er å undersøke effektiviteten til visse biomarkører og om det er en sammenheng mellom nivåene deres og utviklingen av kognitiv svikt i den postoperative perioden for å evaluere de kliniske refleksjonene av mikrobiotamiljøet som har blitt intervenert ved å utføre MBT i kolorektale operasjoner som aldri har blitt undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som sa ja til å delta i studien
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi
  • Pasienter som kan lese og skrive
  • Pasienter hvis hørsel og syn er egnet for kommunikasjon
  • Pasienter hvis generelle sosiokulturelle status er tilstrekkelig til å utføre psykometriske tester.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med inflammatorisk tarm
  • Pasienter med cerebrovaskulær sykdom
  • Pasienter som trenger akutt kirurgi
  • Pasienter som har hatt gjentatte operasjoner
  • Pasienter med nevrodegenerativ sykdom
  • Pasienter med alvorlig og moderat demens (MoCA-testscore 21 og lavere)
  • Pasienter med en mini mentaltest under 24
  • Pasienter med alvorlig nedsatt hørsel og syn
  • Pasienter som bruker antibiotika og probiotika
  • Pasienter som tar langvarig steroidbehandling (7 dager eller mer)
  • Pasienter som får immunsuppressiv behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe uten tarmforberedelse
ingen mekanisk tarmforberedelse
Aktiv komparator: Gruppe av tarm forberedelse
mekanisk tarmforberedelse
mekanisk tarmforberedelse før operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av postoperativ kognitiv funksjonssvikt
Tidsramme: 3
1. dag før operasjonen, 15. dag og 90. dag etter operasjonen vil de psykometriske testene bli utført for å evaluere POCD relevante biomarkører vil også bli målt
3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

21. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

21. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på POCD - Postoperativ kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på mekanisk tarmforberedelse

3
Abonnere