복강경 담낭절제술에서 복횡근 차단(TAP)의 두 가지 접근법 (TAP)
2024년 1월 24일 업데이트: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University
복강경 담낭절제술 환자에서 초음파유도 횡복근차단술의 늑하사근접근법과 측방접근법의 진통효과 비교
조사관은 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 총 수술 전후 오피오이드 소비에 대한 수술 전 사늑골하 TAP 및 측면 TAP 블록의 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기관 삽관을 용이하게 하기 위해 수면 용량의 펜타닐 1µg/kg 혈관내(IV), 프로포폴 2mg/kg(IV) 및 atracurium 0.5mg/kg(IV)를 사용하여 전신 마취 유도가 이루어집니다. isoflurane을 사용한 압력 제어 모드에 의한 폐 환기로 전신 마취를 유지합니다.
마취 유지 중 수술 중 혈압이나 심박수(HR)가 기준치보다 20% 이상 증가하면 환자의 혈역학을 안정시키기 위해 정맥 모르핀(3~5mg)을 투여합니다. 수술 종료 15분 전에 모든 환자에게 파라세타몰 1g과 온단세트론 4g을 정맥 주사합니다.
환자는 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A: 양측 사늑골하 TAP 블록을 받습니다. 그룹 B: 양측 측면 TAP 블록을 받습니다. 그룹 C: 환자 제어 진통제(PCA)로 수술 후 모르핀을 투여받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, 이집트
- Menoufia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자격이 있는 환자는 선택 복강경 담낭절제술이 예정된 미국마취학회 신체 상태 I 및 II로 21세 이상입니다.
제외 기준:
- - 비협조적입니다.
- 연구 약물에 알레르기가 있는 환자.
- 오피오이드를 복용 중인 환자.
- 알려진 알코올 남용 또는 약물 남용.
- 주사 부위의 국소 감염 또는 전신 감염.
- 임신.
- 응고 장애가 있거나 항응고 요법을 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
늑골 아래 TAP 블록
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전신마취 유도 후 Sonosite, superficial probe, 14-15 MHz 초음파 변환기의 안내에 따라 비스듬한 늑골하 TAP 블록을 시행합니다(14).
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실험적: 그룹 B
측면 TAP 블록.
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전신마취 유도 후 이동형 초음파 장치(Sonosite, superficial probe, 14-15 MHz)를 이용하여 초음파 유도 하에 양측 측면 TAP 차단(15)을 시행한다.
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다른: 그룹C
환자 통제 진통제(PCA)로 수술 후 모르핀을 투여받게 됩니다.
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진통은 기본 속도 및 15분 잠금 시간 없이 모르핀의 1.5mg 볼루스 투여를 제공하도록 설정된 모르핀 환자 제어 진통(PCA) 장치를 사용하여 유지됩니다.
모르핀 투여의 총량은 이후 24시간 동안 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 소비
기간: 48 시간
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밀리그램
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 48 시간
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시각적 아날로그 척도(0에서 10까지의 척도 여기서 0은 통증 없음, 1-4 경미한 통증, 5-6 중등도 통증, 7-10 심한 통증)
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48 시간
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마취회복시간
기간: 1 시간
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분
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1 시간
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총 수술 전후 진통제 요구 사항
기간: 24 시간
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밀리그램
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24 시간
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수술 후 마취 치료실(PACU) 체류
기간: 2시간
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분
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11/2022ANET10-26
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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