Dwa dostępy blokady poprzecznej brzucha (TAP) w cholecystektomii laparoskopowej (TAP)
Porównanie działania przeciwbólowego skośnego dostępu podżebrowego i bocznego blokad poprzecznych brzucha pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu ułatwienia intubacji dotchawiczej indukcja znieczulenia ogólnego zostanie osiągnięta przy użyciu dawki nasennej fentanylu 1 µg/kg donaczyniowo(IV), propofolu 2mg/kg (IV) oraz atrakurium 0,5mg/kg (IV). Znieczulenie ogólne będzie podtrzymywane z wentylacją płuc w trybie kontroli ciśnienia za pomocą izofluranu
Podczas podtrzymania znieczulenia Śródoperacyjnie, jeśli ciśnienie krwi lub częstość akcji serca (HR) wzrosną o więcej niż 20% od wartości wyjściowych, zostanie podana dożylnie morfina (3-5 mg) w celu ustabilizowania hemodynamiki pacjenta. Piętnaście minut przed zakończeniem zabiegu wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie 1 g paracetamolu i 4 gramy ondansetronu.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy równe grupy:
Grupa A: otrzyma obustronną skośną blokadę TAP podżebrową Grupa B: otrzyma obustronną boczną blokadę TAP. Grupa C: otrzyma pooperacyjną morfinę poprzez analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egipt
- Menoufia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się pacjenci będą mieć więcej niż 21 lat i stan fizyczny I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego zakwalifikowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej.
Kryteria wyłączenia:
- - Niewspółpracujący.
- Pacjenci z alergią na którykolwiek z badanych leków.
- Pacjenci przyjmujący opioidy.
- Znane nadużywanie alkoholu lub leków.
- Zakażenie miejscowe w miejscu wstrzyknięcia lub zakażenie ogólnoustrojowe.
- Ciąża.
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
podżebrowy blok TAP
|
Po indukcji znieczulenia ogólnego zostaną wykonane skośne blokady TAP podżebrowe(14) pod kontrolą sondy powierzchniowej Sonosite, głowicy ultradźwiękowej 14-15 MHz
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
boczny blok TAP.
|
Po indukcji znieczulenia ogólnego zostanie wykonana obustronna boczna blokada TAP (15) pod kontrolą USG przenośnym aparatem ultrasonograficznym (Sonosite, sonda powierzchowna, 14-15 MHz)
|
|
Inny: Grupa C
otrzyma pooperacyjną morfinę w ramach analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
|
analgezja będzie podtrzymywana za pomocą urządzenia do analgezji kontrolowanego przez pacjenta (PCA) z morfiną, ustawionego na podawanie bolusa 1,5 mg morfiny bez dawki podstawowej i 15-minutowego czasu blokady.
Całkowita ilość podanej morfiny będzie rejestrowana przez kolejne 24 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin
|
miligramy
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin
|
wizualna skala analogowa ((skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-4 ból łagodny, 5-6 ból umiarkowany, 7-10 ból silny)
|
48 godzin
|
|
czas rekonwalescencji po znieczuleniu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
minuty
|
1 godzina
|
|
całkowite zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 24 godziny
|
miligramy
|
24 godziny
|
|
Pobyt na oddziale anestezjologii pooperacyjnej (PACU).
Ramy czasowe: 2 godziny
|
minuty
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/2022ANET10-26
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .