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腹横肌阻滞（TAP）在腹腔镜胆囊切除术中的两种入路 (TAP)

2024年1月24日 更新者：Amal Gouda Elsayed Safan、Menoufia University

超声引导斜肋下与侧方入路腹横肌阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者的镇痛效果比较

研究人员将比较术前斜肋下 TAP 和侧 TAP 阻滞对接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者围手术期阿片类药物总消耗量的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

全身麻醉诱导将使用睡眠剂量的芬太尼1μg/kg血管内(IV)、异丙酚2mg/kg(IV)和阿曲库铵0.5mg/kg(IV)以促进气管插管。 通过异氟烷压力控制模式进行肺部通气以维持全身麻醉

麻醉维持期间 术中，如果血压或心率（HR）较基线升高超过20%，将静脉注射吗啡（3-5mg）以稳定患者的血流动力学。 手术结束前15分钟，所有患者将接受1克静脉注射扑热息痛和4克昂丹司琼。

患者将被随机分为三个相等的组：

A 组：将接受双侧斜肋下 TAP 阻滞 B 组：将接受双侧侧 TAP 阻滞。 C组：术后通过患者自控镇痛（PCA）给予吗啡。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Shibin Elkom
      • Cairo、Shibin Elkom、埃及
        • Menoufia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 符合条件的患者年龄超过 21 岁，身体状况达到美国麻醉学会 I 级和 II 级，计划进行择期腹腔镜胆囊切除术。

排除标准：

  • - 不合作。
  • 对任何研究药物过敏的患者。
  • 服用阿片类药物的患者。
  • 已知滥用酒精或药物。
  • 注射部位局部感染或全身感染。
  • 怀孕。
  • 患有凝血障碍或正在接受抗凝治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组
肋下TAP阻滞
程序：A组
全身麻醉诱导后，在 Sonosite、浅表探头、14-15 MHz 超声换能器的引导下进行斜肋下 TAP 阻滞(14)
实验性的：B组
横向 TAP 阻滞。
程序：B组
全身麻醉诱导后，将在超声引导下使用便携式超声设备（Sonosite，浅表探头，14-15 MHz）进行双侧侧 TAP 阻滞 (15)
其他：C组
术后将通过患者自控镇痛 (PCA) 接受吗啡。
其他：C组
将使用吗啡患者自控镇痛 (PCA) 装置维持镇痛，该装置设置为给予 1.5 mg 吗啡推注，无需基本速率和 15 分钟锁定时间。 将记录随后 24 小时的吗啡给药总量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间：48小时
毫克
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间：48小时
视觉模拟量表（0 到 10 的量表，其中 0 表示无疼痛，1-4 表示轻度疼痛，5-6 表示中度疼痛，7-10 表示重度疼痛）
48小时
麻醉恢复时间
大体时间：1小时
分钟
1小时
围手术期镇痛药总需求量
大体时间：24小时
毫克
24小时
术后住院麻醉监护室 (PACU)
大体时间：2小时
分钟
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Menoufia University

调查人员

  • 研究主任：AMAL G SAFAN, MD、Menoufia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月26日

初级完成 (实际的)

2023年8月10日

研究完成 (实际的)

2024年1月25日

研究注册日期

首次提交

2023年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月13日

首次发布 (实际的)

2023年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月24日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11/2022ANET10-26

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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