Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dva přístupy transversus abdominis bloku (TAP) v laparoskopické cholecystektomii (TAP)

24. ledna 2024 aktualizováno: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Srovnání mezi analgetickým účinkem šikmého subkostálního a laterálního přístupu ultrazvukem vedených příčných břišních bloků u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii

vyšetřovatelé budou porovnávat vliv předoperačních šikmých subkostálních TAP a laterálních TAP bloků na celkovou perioperační spotřebu opioidů u pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou cholecystektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navození celkové anestezie bude dosaženo použitím dávky fentanylu na spaní 1 ug/kg intravaskulárně (IV), propofolu 2 mg/kg (IV) a atrakuria 0,5 mg/kg (IV) k usnadnění tracheální intubace. Celková anestezie bude udržována plicní ventilací tlakově řízeným režimem s isofluranem

Během udržování anestezie Pokud se krevní tlak TK nebo srdeční frekvence (HR) zvýší o více než 20 % oproti výchozí hodnotě, bude během operace podán intravenózní morfin (3-5 mg) ke stabilizaci hemodynamiky pacienta. Patnáct minut před koncem operace dostanou všichni pacienti 1 g intravenózního paracetamolu a 4 gramy ondansetronu.

Pacienti budou náhodně rozděleni do tří stejných skupin:

Skupina A: dostane oboustrannou šikmou subkostální blokádu TAP Skupina B: obdrží oboustrannou blokádu TAP. Skupina C: bude dostávat pooperační morfin pacientem kontrolovanou analgezií (PCA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypt
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí pacienti budou starší 21 let s fyzickým stavem Americké společnosti pro anestezii I a II naplánovanou pro elektivní laparoskopickou cholecystektomii.

Kritéria vyloučení:

  • - nespolupracující.
  • Pacienti, kteří mají alergii na některý ze studovaných léků.
  • Pacienti, kteří užívají opioidy.
  • Známé zneužívání alkoholu nebo léků.
  • Lokální infekce v místě vpichu nebo systémová infekce.
  • Těhotenství.
  • Pacienti s poruchami koagulace nebo na antikoagulační léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
subkostální TAP blok
Postup: Skupina A
Po navození celkové anestezie budou provedeny šikmé subkostální TAP bloky(14) pod vedením Sonosite ,povrchová sonda ,14-15 MHz ultrazvukový převodník
Experimentální: Skupina B
boční TAP blok.
Postup: Skupina B
Po úvodu do celkové anestezie bude provedena bilaterální blokáda TAP (15) pod ultrasonografickým vedením s přenosným ultrazvukovým přístrojem (Sonosite, povrchová sonda, 14-15 MHz)
Jiný: GroupC
bude dostávat pooperační morfin pacientem řízenou analgezií (PCA).
Jiný: Skupina C
analgezie bude udržována pomocí zařízení pro analgezii řízenou pacientem morfinu (PCA) nastaveného tak, aby poskytovalo 1,5 mg bolusové podání morfinu bez základní rychlosti a 15minutového blokovacího času. Celkové množství podaného morfinu bude zaznamenáváno po následujících 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace opioidů
Časové okno: 48 hodin
miligramů
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 48 hodin
vizuální analogová stupnice ((stupnice od 0 do 10, kde 0 je interpretováno jako žádná bolest, 1-4 mírná bolest, 5-6 střední bolest, 7-10 silná bolest)
48 hodin
doba zotavení z anestezie
Časové okno: 1 hodina
minut
1 hodina
celkové požadavky na peroperační analgetika
Časové okno: 24 hodin
miligramů
24 hodin
Pobyt na jednotce pooperační anestetické péče (PACU).
Časové okno: 2 hodiny
minut
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11/2022ANET10-26

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Skupina A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit