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Deux approches du bloc transverse de l'abdomen (TAP) dans la cholécystectomie laparoscopique (TAP)

24 janvier 2024 mis à jour par: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Comparaison entre l'effet analgésique de l'approche sous-costale oblique et latérale des blocs transversaux de l'abdomen guidés par ultrasons pour les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique

les chercheurs compareront l'effet des blocs TAP sous-costaux obliques préopératoires et des blocs TAP latéraux sur la consommation totale d'opioïdes périopératoires pour les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'induction de l'anesthésie générale sera réalisée à l'aide d'une dose de sommeil de fentanyl 1 µg/kg intravasculaire (IV), de propofol 2 mg/kg (IV) et d'atracurium 0,5 mg/kg (IV) pour faciliter l'intubation trachéale. L'anesthésie générale sera maintenue avec une ventilation pulmonaire en mode pression contrôlée avec de l'isoflurane

Pendant l'entretien de l'anesthésie En peropératoire, si la tension artérielle ou la fréquence cardiaque (FC) augmentent de plus de 20 % par rapport à la valeur initiale, de la morphine intraveineuse (3 à 5 mg) sera administrée pour stabiliser l'hémodynamique du patient. Quinze minutes avant la fin de l'intervention, tous les patients recevront 1 g de paracétamol intraveineux et 4 grammes d'ondansétron.

Les patients seront répartis au hasard en trois groupes égaux :

Groupe A : recevra un bloc TAP sous-costal oblique bilatéral Groupe B : recevra un bloc TAP latéral bilatéral. Groupe C : recevra de la morphine postopératoire par analgésie contrôlée par le patient (PCA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypte
        • Menoufia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients éligibles seront âgés de plus de 21 ans et devront subir une cholécystectomie laparoscopique élective.

Critère d'exclusion:

  • - Non coopératif.
  • Patients allergiques à l'un des médicaments à l'étude.
  • Patients sous opioïdes.
  • Abus connu d'alcool ou de médicaments.
  • Infection locale au site d'injection ou infection systémique.
  • Grossesse.
  • Patients présentant des troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
bloc TAP sous-costal
Procédure: Groupe A
Après l'induction de l'anesthésie générale, des blocs TAP sous-costaux obliques seront effectués (14) sous la direction de Sonosite, sonde superficielle, transducteur à ultrasons 14-15 MHz
Expérimental: Groupe B
bloc TAP latéral.
Procédure: Groupe B
Après induction de l'anesthésie générale, un bloc TAP latéral bilatéral sera réalisé (15) sous guidage échographique avec un appareil à ultrasons transportable ( Sonosite , sonde superficielle , 14-15 MHz)
Autre: GroupeC
recevront de la morphine postopératoire par analgésie contrôlée par le patient (PCA).
Autre: Groupe C
l'analgésie sera maintenue à l'aide d'un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) à morphine réglé pour administrer un bolus de 1,5 mg de morphine sans débit de base et avec un temps de verrouillage de 15 minutes. La quantité totale d'administration de morphine sera enregistrée pour les 24 h suivantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'opioïdes
Délai: 48 heures
milligrammes
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: 48 heures
échelle visuelle analogique ((une échelle de 0 à 10 où 0 est interprété comme aucune douleur, 1-4 douleur légère, 5-6 douleur modérée, 7-10 douleur intense)
48 heures
temps de récupération de l'anesthésie
Délai: 1 heure
minutes
1 heure
besoins totaux en analgésiques périopératoires
Délai: 24 heures
milligrammes
24 heures
Séjour en unité de soins anesthésiques post-opératoires (USA)
Délai: 2 heures
minutes
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Menoufia University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/2022ANET10-26

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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