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Dos abordajes de bloqueo del transverso del abdomen (TAP) en la colecistectomía laparoscópica (TAP)

24 de enero de 2024 actualizado por: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Comparación entre el efecto analgésico del abordaje oblicuo subcostal y lateral del bloqueo transverso del abdomen guiado por ecografía en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica

los investigadores compararán el efecto de los bloqueos TAP subcostal oblicuo y TAP lateral preoperatorios en el consumo total de opioides perioperatorios para pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inducción de la anestesia general se logrará utilizando una dosis de sueño de fentanilo 1 µg/kg intravascular (IV), propofol 2 mg/kg (IV) y atracurio 0,5 mg/kg (IV) para facilitar la intubación traqueal. Se mantendrá anestesia general con ventilación pulmonar en modo controlado por presión con isoflurano

Durante el mantenimiento de la anestesia Intraoperatoriamente, si la presión arterial o la frecuencia cardíaca (FC) aumentan más del 20 % desde el inicio, se administrará morfina intravenosa (3-5 mg) para estabilizar la hemodinámica de los pacientes. Quince minutos antes de finalizar la cirugía todos los pacientes recibirán 1g de paracetamol intravenoso y 4 gramos de ondansetrón.

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos iguales:

Grupo A: recibirá bloqueo TAP subcostal oblicuo bilateral Grupo B: recibirá bloqueo TAP lateral bilateral. Grupo C: recibirá morfina posoperatoria mediante analgesia controlada por el paciente (PCA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sondos Mokhtar Nassar, M.B.,B.C
  • Número de teléfono: 02 01020113426
  • Correo electrónico: sondosnassar945@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egipto
        • Menoufia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes elegibles serán mayores de 21 años con estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesia programados para colecistectomía laparoscópica electiva.

Criterio de exclusión:

  • - No cooperativo.
  • Pacientes que tengan alergia a alguno de los fármacos del estudio.
  • Pacientes que toman opioides.
  • Abuso conocido de alcohol o medicamentos.
  • Infección local en el sitio de inyección o infección sistémica.
  • El embarazo.
  • Pacientes con trastornos de la coagulación o en tratamiento anticoagulante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
bloque TAP subcostal
Procedimiento: Grupo A
Después de la inducción de la anestesia general, se realizarán bloqueos TAP subcostales oblicuos (14) bajo la guía de Sonosite, sonda superficial, transductor de ultrasonido de 14-15 MHz
Experimental: Grupo B
bloque TAP lateral.
Procedimiento: Grupo B
Después de la inducción de la anestesia general, se realizará un bloqueo TAP lateral bilateral (15) bajo guía ultrasonográfica con un dispositivo de ultrasonido portátil (Sonosite, sonda superficial, 14-15 MHz)
Otro: GrupoC
recibirá morfina posoperatoria mediante analgesia controlada por el paciente (PCA).
Otro: Grupo C
la analgesia se mantendrá utilizando un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) de morfina configurado para administrar una administración en bolo de 1,5 mg de morfina sin una velocidad básica y un tiempo de bloqueo de 15 minutos. Se registrará la cantidad total de morfina administrada durante las siguientes 24 h.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas
miligramos
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 48 horas
escala analógica visual ((una escala de 0 a 10 donde 0 se interpreta como sin dolor, 1-4 dolor leve, 5-6 dolor moderado, 7-10 dolor severo)
48 horas
tiempo de recuperación de la anestesia
Periodo de tiempo: 1 hora
minutos
1 hora
necesidades totales de analgésicos perioperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
miligramos
24 horas
Estancia postoperatoria en la unidad de cuidados anestésicos (UCPA)
Periodo de tiempo: 2 horas
minutos
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Menoufia University

Investigadores

  • Director de estudio: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11/2022ANET10-26

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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