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Due approcci al blocco trasverso dell'addome (TAP) nella colecistectomia laparoscopica (TAP)

24 gennaio 2024 aggiornato da: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Confronto tra l'effetto analgesico dell'approccio obliquo sottocostale e laterale dei blocchi addominali trasversali ecoguidati per i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

i ricercatori confronteranno l'effetto del TAP subcostale obliquo preoperatorio e dei blocchi TAP laterali sul consumo totale di oppioidi perioperatori per i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'induzione dell'anestesia generale sarà ottenuta utilizzando una dose notturna di fentanil 1 µg/kg intravascolare (IV), propofol 2 mg/kg (IV) e atracurio 0,5 mg/kg (IV) per facilitare l'intubazione tracheale. L'anestesia generale sarà mantenuta con ventilazione polmonare in modalità a pressione controllata con isoflurano

Durante il mantenimento dell'anestesia In sede intraoperatoria, se la pressione arteriosa BP o la frequenza cardiaca (FC) aumentano di oltre il 20% rispetto al basale, verrà somministrata morfina per via endovenosa (3-5 mg) per stabilizzare l'emodinamica dei pazienti. Quindici minuti prima della fine dell'intervento tutti i pazienti riceveranno 1 g di paracetamolo per via endovenosa e 4 grammi di ondansetron.

I pazienti saranno divisi casualmente in tre gruppi uguali:

Gruppo A: riceverà il blocco TAP sottocostale obliquo bilaterale Gruppo B: riceverà il blocco TAP laterale bilaterale. Gruppo C: riceverà morfina postoperatoria mediante analgesia controllata dal paziente (PCA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egitto
        • Menoufia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti idonei avranno più di 21 anni con lo stato fisico della società americana di anestesia I e II programmato per colecistectomia laparoscopica elettiva.

Criteri di esclusione:

  • - Non collaborativo.
  • Pazienti che hanno allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
  • Pazienti che assumono oppioidi.
  • Abuso noto di alcol o farmaci.
  • Infezione locale nel sito di iniezione o infezione sistemica.
  • Gravidanza.
  • Pazienti con disturbi della coagulazione o in terapia anticoagulante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
blocco TAP sottocostale
Procedura: Gruppo A
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, verranno eseguiti blocchi TAP subcostali obliqui (14) sotto la guida di Sonosite, sonda superficiale, trasduttore a ultrasuoni da 14-15 MHz
Sperimentale: Gruppo B
blocco TAP laterale.
Procedura: Gruppo B
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, verrà eseguito il blocco TAP laterale bilaterale (15) sotto guida ecografica con dispositivo ad ultrasuoni trasportabile (Sonosite, sonda superficiale, 14-15 MHz)
Altro: Gruppo C
riceverà morfina postoperatoria mediante analgesia controllata dal paziente (PCA).
Altro: Gruppo C
l'analgesia verrà mantenuta utilizzando un dispositivo di morfina per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) impostato per fornire una somministrazione in bolo di 1,5 mg di morfina senza una velocità di base e un tempo di blocco di 15 minuti. La quantità totale di morfina somministrata verrà registrata per le successive 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore
milligrammi
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 48 ore
scala analogica visiva ((una scala da 0 a 10 dove 0 è interpretato come nessun dolore, 1-4 dolore lieve, 5-6 dolore moderato, 7-10 dolore intenso)
48 ore
tempo di recupero dall'anestesia
Lasso di tempo: 1 ora
minuti
1 ora
fabbisogno totale di analgesici perioperatori
Lasso di tempo: 24 ore
milligrammi
24 ore
Degenza in unità di terapia anestetica post-operatoria (PACU).
Lasso di tempo: 2 ore
minuti
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Investigatori

  • Direttore dello studio: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/2022ANET10-26

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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