Zwei Ansätze zur Transversus-Abdominis-Blockade (TAP) bei der laparoskopischen Cholezystektomie (TAP)
Vergleich zwischen der analgetischen Wirkung des schrägen subkostalen und lateralen Ansatzes ultraschallgesteuerter transversaler Abdominis-Blockaden bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einleitung einer Vollnarkose wird mit einer Schlafdosis von Fentanyl 1 µg/kg intravaskulär (IV), Propofol 2 mg/kg (IV) und Atracurium 0,5 mg/kg (IV) erreicht, um die tracheale Intubation zu erleichtern. Die Vollnarkose wird durch Lungenbeatmung im druckgesteuerten Modus mit Isofluran aufrechterhalten
Während der Aufrechterhaltung der Anästhesie wird intraoperativ, wenn der Blutdruck oder die Herzfrequenz (HF) um mehr als 20 % gegenüber dem Ausgangswert ansteigen, Morphin (3–5 mg) intravenös verabreicht, um die Hämodynamik des Patienten zu stabilisieren. Fünfzehn Minuten vor dem Ende der Operation erhalten alle Patienten 1 g Paracetamol intravenös und 4 Gramm Ondansetron.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen eingeteilt:
Gruppe A: erhält einen bilateralen schrägen subkostalen TAP-Block. Gruppe B: erhält einen bilateralen lateralen TAP-Block. Gruppe C: erhält postoperativ Morphin durch patientenkontrollierte Analgesie (PCA).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shibin Elkom
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Cairo, Shibin Elkom, Ägypten
- Menoufia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignete Patienten sind älter als 21 Jahre und haben den Status I und II der American Society of Anaesthesia, bei denen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- - Unkooperativ.
- Patienten, die gegen eines der Studienmedikamente allergisch sind.
- Patienten, die Opioide einnehmen.
- Bekannter Missbrauch von Alkohol oder Medikamenten.
- Lokale Infektion an der Injektionsstelle oder systemische Infektion.
- Schwangerschaft.
- Patienten mit Gerinnungsstörungen oder unter Antikoagulationstherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
subkostaler TAP-Block
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Nach Einleitung einer Vollnarkose werden schräge subkostale TAP-Blockaden durchgeführt (14) unter Anleitung von Sonosite, oberflächlicher Sonde, 14-15-MHz-Ultraschallwandler
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Experimental: Gruppe B
seitlicher TAP-Block.
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Nach Einleitung einer Vollnarkose wird unter Ultraschallkontrolle mit einem transportablen Ultraschallgerät (Sonosite, oberflächliche Sonde, 14-15 MHz) ein bilateraler lateraler TAP-Block durchgeführt (15).
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Sonstiges: GruppeC
wird postoperativ Morphin durch patientenkontrollierte Analgesie (PCA) erhalten.
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Die Analgesie wird mit einem Morphin-PCA-Gerät (Patient Controlled Analgesia) aufrechterhalten, das auf eine 1,5-mg-Bolusverabreichung von Morphin ohne Grundrate und 15-minütiger Sperrzeit ausgelegt ist.
Die Gesamtmenge der Morphinverabreichung wird für die folgenden 24 Stunden aufgezeichnet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioidkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden
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Milligramm
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 48 Stunden
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Visuelle Analogskala (eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 als kein Schmerz, 1–4 leichter Schmerz, 5–6 mäßiger Schmerz und 7–10 starker Schmerz interpretiert wird)
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48 Stunden
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Erholungszeit nach der Anästhesie
Zeitfenster: 1 Stunde
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Protokoll
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1 Stunde
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Gesamtbedarf an perioperativen Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
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Milligramm
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24 Stunden
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Aufenthalt auf der Postoperativen Anästhesiestation (PACU).
Zeitfenster: 2 Stunden
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Protokoll
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/2022ANET10-26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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