Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To tilgange til transversus abdominis blok (TAP) ved laparoskopisk kolecystektomi (TAP)

24. januar 2024 opdateret af: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Sammenligning mellem den analgetiske effekt af skrå subkostal og lateral tilgang af ultralydsstyrede transversale abdominisblokke for patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

efterforskerne vil sammenligne effekten af ​​præoperative skrå subkostale TAP- og laterale TAP-blokke på det samlede perioperative opioiderforbrug for patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi-induktion vil blive opnået ved at bruge en sovedosis af fentanyl 1 µg/kg intravaskulært (IV), propofol 2 mg/kg (IV) og atracurium 0,5 mg/kg (IV) for at lette tracheal intubation. Generel anæstesi vil blive opretholdt med lungeventilation ved trykstyret tilstand med isofluran

Under anæstesivedligeholdelse Intraoperativt, hvis blodtryk eller hjertefrekvens (HR) stiger mere end 20 % fra baseline, vil der blive givet intravenøs morfin (3-5 mg) for at stabilisere patienternes hæmodynamik. Femten minutter før afslutningen af ​​operationen vil alle patienter modtage 1 g intravenøs paracetamol og 4 gram ondansetron.

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i tre lige store grupper:

Gruppe A: vil modtage bilateral oblique subcostal TAP-blok Gruppe B: vil modtage bilateral lateral TAP-blok. Gruppe C: vil modtage postoperativ morfin ved patientkontrolleret analgesi (PCA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypten
        • Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede patienter vil være ældre end 21 år med American Society of anesthesia fysisk status I& II planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • - Usamarbejdsvillig.
  • Patienter, der har allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne.
  • Patienter, der er på opioider.
  • Kendt misbrug af alkohol eller medicin.
  • Lokal infektion på injektionsstedet eller systemisk infektion.
  • Graviditet.
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser eller i antikoagulationsbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
subkostal TAP-blok
Procedure: Gruppe A
Efter induktion af generel anæstesi vil skrå subkostale TAP-blokke blive udført(14) under vejledning af Sonosite, overfladisk sonde, 14-15 MHz ultralydstransducer
Eksperimentel: Gruppe B
lateral TAP-blok.
Procedure: Gruppe B
Efter induktion af generel anæstesi udføres bilateral lateral TAP-blokering (15) under ultralydsvejledning med transportabel ultralydsenhed (Sonosite, overfladisk sonde, 14-15 MHz)
Andet: Gruppe C
vil modtage postoperativ morfin ved patientstyret analgesi (PCA).
Andet: Gruppe C
analgesien vil blive opretholdt ved hjælp af en morfin-patient-kontrolleret analgesi (PCA)-anordning, der er indstillet til at give 1,5 mg bolusadministration af morfin uden en basishastighed og 15 min. lock-out-tid. Den samlede mængde morfinadministration vil blive registreret i de efterfølgende 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer
milligram
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer
visuel analog skala ((en skala fra 0 til 10, hvor 0 tolkes som ingen smerte, 1-4 mild smerte, 5-6 moderat smerte, 7-10 svær smerte)
48 timer
anæstesi restitutionstid
Tidsramme: 1 time
minutter
1 time
samlede behov for perioperative analgetika
Tidsramme: 24 timer
milligram
24 timer
Post-operativ anesthetic care unit (PACU) ophold
Tidsramme: 2 timer
minutter
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Studieleder: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/2022ANET10-26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Gruppe A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner