- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05961319
노인의 허약함 평가 및 모니터링을 위한 스마트 홈 기술
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 노인에 대한 노쇠의 영향과 인지 장애, 특히 치매와의 상관 관계를 다루는 데 중점을 두고 있습니다. 목표는 경도 인지 장애 또는 치매가 있는 노인의 허약함을 정확하게 추적할 수 있는 효과적이고 비간섭적인 재택 모니터링 시스템을 개발하는 것입니다. 초기 단계에서 허약함을 식별함으로써 인지 저하의 진행을 늦추고 노인의 전반적인 웰빙을 개선하도록 개입을 설계할 수 있습니다.
이를 달성하기 위해 이 프로젝트는 ZET(Zero-Effort Technology)로 통칭되는 고정밀 실내 측위 및 가정 설치 센서와 같은 최첨단 기술을 활용할 계획입니다. 이러한 기술은 최소한의 사용자 노력이 필요하며 센서 데이터의 지속적인 스트림을 제공합니다. 수집된 데이터는 노쇠의 지표를 식별하기 위해 체계적으로 분석되어 조기 발견 및 개입이 가능합니다. 중요한 것은 이 프로젝트가 개발 프로세스 전반에 걸쳐 노인, 간병인 및 의료 전문가를 참여시키는 것의 중요성을 인식하고 있다는 것입니다. 모니터링 시스템이 의미 있고 유익하며 사용자 개인 정보를 존중하도록 하기 위해 그들의 태도, 신념 및 인식이 고려될 것입니다.
이 프로젝트는 초기 단계에서 노인과 간병인을 참여시킴으로써 노쇠와 인지 장애를 다루는 노인의 삶에 원활하게 통합될 수 있는 모니터링 시스템을 만드는 것을 목표로 합니다. 목표는 자신의 가정에서 편안하고 친숙하게 구현할 수 있는 저렴하고 효율적인 솔루션을 제공하는 것입니다. 노쇠 데이터를 지속적으로 추적하면 의료 전문가와 간병인이 시기적절한 개입과 지원을 제공할 수 있으므로 잠재적으로 노인이 경험하는 인지 저하를 늦출 수 있습니다.
첨단 기술과 사용자 중심 접근 방식의 결합을 통해 이 프로젝트는 노년층의 허약함과 인지 장애 사이의 격차를 해소하고자 합니다. 초기 단계에서 노쇠를 식별하고 그에 따라 개입을 조정함으로써 경도 인지 장애 또는 치매가 있는 노인의 삶의 질을 개선하기 위해 개인화되고 목표가 지정된 지원을 제공할 수 있습니다. 궁극적으로 이 프로젝트는 허약함과 인지 저하를 관리하기 위한 효과적인 전략 개발에 기여하여 노인과 간병인 및 임상의 모두에게 도움이 되는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G2H6
- Corbett Hall, University of Alberta
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Glenrose Rehabilitation Hospital(GRH)의 입원 환자 및 GRH의 방문자 또는 직원(예: 환자의 간병인, 친척, 입원 환자 또는 참여에 관심이 있는 GRH 직원의 친구) 65세 이상
- GRH에서 사용되는 척도에 따라 전허약 또는 허약한 입원 환자의 경우(Fried의 전허약/허약 척도(점수 = 1 - 4)과 동일할 수 있습니다. GRH의 방문자 또는 직원의 경우 (Fried, 2001)의 정의에 따라 Fried's Frail Scale(점수=0)에 따라 견고합니다.
- 일부 수준의 인지 장애 유무(21~30("가벼움"(24-21)~"정상일 수 있음"(25~30)) 또는 스크리닝 도구의 동등한 수준의 인지 장애가 있거나 없음) .
- 노쇠 센서(예: 저울, 동력계, 스마트 스피커).
- ILS에서 가구 및 센서와 상호 작용하고 설문지를 작성할 수 있도록 보조 장치(안경/보청기)가 있거나 없는 기능적 시각 및 청각이 있어야 합니다.
- ILS에서 가구 및 센서와 상호 작용할 수 있는 기능적 상지 기능이 있습니다.
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 15미터를 걸을 수 있습니다.
- 항우울제 또는 마약을 복용하는 경우 참가자는 최소 3개월 동안 약물에 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 파킨슨병 또는 기타 운동 장애 또는 뇌졸중의 병력이 있는 자.
정당성: 떨림을 유발하는 운동 장애는 센서의 데이터 수집에 영향을 미칩니다.
- 시네메트 또는 아리셉트를 복용하고 있던 자
- 인플루엔자, 긴 Covid-19 또는 성능에 영향을 미치는 다른 바이러스에 걸린 노인
- 영어로 간단한 지시 사항을 세거나 말하거나(물체 이름 지정 및 숫자 말하기) 이해하지 못함
- 격렬한 활동을 수행하는 데 방해가 되는 심각한 심장 또는 호흡기 질환이 있는 경우
- 보조 산소 사용(즉, 실내 공기로 호흡할 수 있어야 함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모의 가정 환경에서 스마트 홈 모니터링 시스템 활용(병원 내)
이 프로젝트에는 Glenrose Rehabilitation Hospital 내의 모의 콘도 환경에 거주할 참가자 모집이 포함됩니다.
이 참가자들은 가전 제품 및 가구와의 상호 작용을 추적하는 센서, 물리적 균형과 힘을 평가하는 스마트 생체 역학 장치, 포지셔닝 시스템을 포함한 다양한 센서를 사용하여 원격으로 모니터링됩니다.
이 센서에서 데이터를 수집하고 분석함으로써 프로젝트는 참가자의 일상 활동, 기능적 능력, 신체 상태 및 공간적 행동에 대한 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다.
|
연구 기간 동안 다양한 센서를 사용하여 가전 제품 및 가구와의 참가자 상호 작용을 캡처합니다. 이러한 센서에는 다음이 포함될 수 있습니다. 상호 작용 센서: 이 센서는 스마트 환경 내에서 가전 제품 및 가구와 사용자의 상호 작용을 인식하도록 설계되었습니다. 스마트 생체 역학 장치: Fitbit 장치, Internet of Things 그립 동력계와 같은 장치를 사용하여 신체적 균형과 힘을 평가합니다. UWB(Ultra-Wide Band) 기술을 사용하는 포지셔닝 시스템: 이 포지셔닝 시스템은 UWB 기술을 활용하여 자가 관리 활동을 해석할 때 가구 수준의 정확성을 가능하게 합니다. 참가자가 스마트 환경의 다양한 요소에 참여함에 따라 이러한 센서가 데이터를 수집합니다. 또한 참가자는 비디오를 통해 기록되어 연구 중에 캡처된 관찰 데이터를 더욱 향상시킵니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
느림(이동성)
기간: 학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
15피트 걷기 / 5미터, 시간 제한.
센서와 카메라는 이 시간 동안 참가자의 데이터를 기록합니다.
|
학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
|
무게(lbs, kgs)
기간: 학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
사물 인터넷 저울을 사용하여 측정한 무게
|
학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
|
피로
기간: 학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
스마트 스피커는 CES-D(Center for Epidemiological Studies-Depression) 척도(7.
내가 하는 모든 일이 노력인 줄 알았다, 20.
나는 "가는"것을 얻을 수 없었다.).
센서와 카메라는 이 시간 동안 참가자의 데이터를 기록합니다.
|
학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
|
힘 - 손잡이
기간: 학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
사물 인터넷 동력계를 사용하여 힘을 평가하고(각 손 3회 - 측정 사이에 30초 휴식) 힘을 풉니다.
센서와 카메라는 이 시간 동안 참가자의 데이터를 기록합니다.
|
학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
|
활동
기간: 학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
참가자는 자가 관리 기술 수행 평가(PASS - 클리닉) 버전 4.1에서 두 가지 작업을 완료해야 합니다.
여기에는 쓰레기를 운반하고 바닥을 청소하는 시뮬레이션 버전이 포함됩니다.
센서와 카메라는 이 시간 동안 참가자의 데이터를 기록합니다.
|
학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
|
식사 준비
기간: 학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
참가자는 주방 요소를 사용하여 간단한 샌드위치를 준비해야 합니다. 센서와 카메라는 이 시간 동안 참가자의 데이터를 기록합니다.
|
학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
|
무료 활동 관찰
기간: 학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
데이터 수집 중에 참가자는 원하는 활동을 수행할 수 있는 5분의 시간이 주어집니다.
센서와 카메라는 이 시간 동안 참가자의 데이터를 기록합니다.
|
학습 완료까지, 총 평균 2시간 이내
|
|
기술에 관한 질적 인터뷰
기간: 학습완료까지 총 평균 2시간 이내
|
질적 인터뷰(UTAUT(Unified Theory of Acceptance and Use of Technology) 구조 기반)
|
학습완료까지 총 평균 2시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jim Raso, MASc, Alberta Health services
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chisholm D, Toto P, Raina K, Holm M, Rogers J. Evaluating capacity to live independently and safely in the community: Performance Assessment of Self-care Skills. Br J Occup Ther. 2014 Feb;77(2):59-63. doi: 10.4276/030802214X13916969447038.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Venkatesh, V., Morris, M. G., Davis, G. B., & Davis, F. D. (2003). User Acceptance of Information Technology: Toward a Unified View. MIS Quarterly, 27(3), 425-478. https://doi.org/10.2307/30036540
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .