- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05961319
Smart Home-teknologier for å vurdere og overvåke skrøpelighet hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er sentrert rundt å adressere virkningen av skrøpelighet på eldre voksne og dens korrelasjon med kognitive svekkelser, spesielt demens. Målet er å utvikle et effektivt og ikke-påtrengende hjemmeovervåkingssystem som nøyaktig kan spore skrøpelighet hos eldre voksne med mild kognitiv svikt eller demens. Ved å identifisere skrøpelighet i de tidlige stadiene, kan intervensjoner utformes for å bremse utviklingen av kognitiv svikt og forbedre det generelle velværet til eldre voksne.
For å oppnå dette planlegger prosjektet å utnytte banebrytende teknologier som høypresisjon innendørs posisjonering og hjemmeinstallerte sensorer, samlet referert til som zero-effort-teknologier (ZET). Disse teknologiene krever minimal brukerinnsats og vil gi en kontinuerlig strøm av sensordata. De innsamlede dataene vil bli systematisk analysert for å identifisere indikatorer på skrøpelighet, noe som muliggjør tidlig oppdagelse og intervensjon. Det er viktig at prosjektet anerkjenner betydningen av å engasjere eldre voksne, omsorgspersoner og helsepersonell gjennom hele utviklingsprosessen. Deres holdninger, tro og oppfatninger vil bli tatt i betraktning for å sikre at overvåkingssystemet er meningsfullt, fordelaktig og respekterer brukernes personvern.
Ved å involvere eldre voksne og omsorgspersoner i de tidlige stadiene, har prosjektet som mål å skape et overvåkingssystem som sømløst kan integreres i livene til eldre voksne som håndterer skrøpelighet og kognitive svikt. Målet er å tilby en rimelig og effektiv løsning som kan implementeres innenfor komforten og fortroligheten til deres egne hjem. Kontinuerlig sporing av skrøpelighetsdata vil gjøre det mulig for helsepersonell og omsorgspersoner å levere rettidige intervensjoner og støtte, og dermed potensielt bremse den kognitive nedgangen som oppleves av eldre voksne.
Gjennom kombinasjonen av avanserte teknologier og en brukersentrert tilnærming, har prosjektet til hensikt å bygge bro mellom skrøpelighet og kognitive svikt hos eldre voksne. Ved å identifisere skrøpelighet på et tidlig stadium og skreddersy intervensjoner deretter, kan personlig tilpasset og målrettet støtte gis for å forbedre livskvaliteten for eldre voksne med mild kognitiv svikt eller demens. Til syvende og sist har prosjektet som mål å bidra til utvikling av effektive strategier for å håndtere skrøpelighet og kognitiv tilbakegang, til fordel for både eldre voksne og deres omsorgspersoner, så vel som klinikere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mathieu Figeys, PhD, RN
- Telefonnummer: 780.735.6296
- E-post: figeys@ualberta.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- Telefonnummer: 780.492.5150
- E-post: miguelcr@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5G2H6
- Corbett Hall, University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter ved Glenrose Rehabilitation Hospital (GRH) og GRH' besøkende eller ansatte (f.eks. pasientenes omsorgspersoner, slektninger, venner av eldre voksne innlagte pasienter eller ansatte ved GRH som er interessert i å delta) som er 65 år eller eldre
- For innlagte pasienter som er pre-skjøre eller skrøpelige i henhold til skalaen som brukes ved GRH (kan tilsvare Frieds skala pre-skjør/skjør (score = 1 - 4). For GRHs besøkende eller ansatte, er robuste i henhold til Fried's Frail Scale (score=0) i henhold til definisjonen i (Fried, 2001)
- Med eller uten et visst nivå av kognitiv svikt (Standardisert mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) på 21 til 30 ("mild" (24-21) til "kan være normal" (25-30)) eller tilsvarende i screeningsverktøyet .
- Ha en kognitiv evne til å samhandle med skrøpelighetssensorene (dvs. skala, dynamometer, smarthøyttaler).
- Ha et funksjonelt syn og hørsel med eller uten hjelpemidler (briller/høreapparat) for å kunne samhandle med møbler og sensorer ved ILS og fylle ut spørreskjemaer.
- Ha funksjonell overekstremitetsfunksjon for å kunne samhandle med møbler og sensorer ved ILS.
- Kunne gå selvstendig 15 meter med eller uten ganghjelp.
- Hvis du tar antidepressiva eller narkotiske midler, har deltakerne ingen endringer i medisinen på minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- De med en historie med Parkinsons sykdom eller andre bevegelsesforstyrrelser eller hjerneslag.
Begrunnelse: Bevegelsesforstyrrelser som forårsaker skjelvinger vil påvirke datainnsamlingen av sensorene
- De som tok Sinemet eller Aricept
- Eldre voksne som har influensa, langvarig Covid-19 eller et annet virus som påvirker ytelsen deres
- Kan ikke telle, snakke (navngi objekter og si tall) eller forstå enkle instruksjoner på engelsk
- Har alvorlige hjerte- eller luftveissykdommer som hindrer dem i å utføre kraftige aktiviteter
- Bruk av ekstra oksygen (dvs. må kunne puste med romluft)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Bruke Smart Home Monitoring System i et simulert hjemmemiljø (på sykehus)
Prosjektet innebærer å rekruttere deltakere som skal bo i et simulert leilighetsmiljø på Glenrose Rehabilitation Hospital.
Disse deltakerne vil bli fjernovervåket ved hjelp av ulike sensorer, inkludert de som sporer deres interaksjoner med apparater og møbler, smarte biomekaniske enheter som vurderer deres fysiske balanse og styrke, og et posisjoneringssystem.
Ved å samle inn og analysere data fra disse sensorene, har prosjektet som mål å få innsikt i deltakernes daglige aktiviteter, funksjonsevner, fysiske tilstand og romlige atferd.
|
I løpet av studien vil ulike sensorer bli brukt for å fange deltakerinteraksjoner med apparater og møbler. Disse sensorene kan omfatte: Interaksjonssensorer: Disse sensorene er designet for å gjenkjenne brukernes interaksjoner med apparater og møbler i det smarte miljøet. Smarte biomekaniske enheter: Enheter som en Fitbit-enhet og et internett av tingenes grep Dynamometer vil bli brukt til å vurdere fysisk balanse og styrke. Posisjoneringssystem ved hjelp av Ultra-Wide Band (UWB)-teknologi: Dette posisjoneringssystemet utnytter UWB-teknologi, og muliggjør nøyaktighet på møbelnivå ved tolkning av egenomsorgsaktiviteter. Når deltakerne engasjerer seg i ulike elementer i det smarte miljøet, vil disse sensorene samle inn data. I tillegg vil deltakerne bli tatt opp via video for ytterligere å forbedre observasjonsdataene som ble fanget under studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Treghet (mobilitet)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
15 fots gange / 5 meter, tidsbestemt.
Sensorene og kameraet vil registrere deltakernes data i løpet av denne tiden.
|
gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Vekt (lbs, kg)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Vekt tatt ved hjelp av en internet of things-vekt
|
gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Utmattelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Smart høyttaler leverte to spørsmål fra Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) skala (7.
Jeg følte at alt jeg gjorde var en innsats, 20.
Jeg kunne ikke komme i gang.).
Sensorene og kameraet vil registrere deltakernes data i løpet av denne tiden.
|
gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Styrke - Håndgrep
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Ved hjelp av et internett av ting-dynanometer vil kraften bli vurdert (3 ganger hver hånd - 30 sekunders hvile mellom målingene) og for å frigjøre den.
Sensorene og kameraet vil registrere deltakernes data i løpet av denne tiden.
|
gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Aktivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Deltakeren blir bedt om å fullføre to oppgaver fra Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS - Clinic) versjon 4.1.
Dette vil innebære en simulert versjon av å bære søppel og feie gulvene.
Sensorene og kameraet vil registrere deltakernes data i løpet av denne tiden.
|
gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Tilberedning av måltid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Deltakerne vil bli bedt om å tilberede en enkel sandwich ved hjelp av kjøkkenelementene. Sensorene og kameraet vil registrere deltakernes data i løpet av denne tiden.
|
gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Observer gratis aktivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Under datainnsamlingen vil deltakerne få 5 minutter til å gjøre den aktiviteten de ønsker.
Sensorene og kameraet vil registrere deltakernes data i løpet av denne tiden.
|
gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Kvalitative intervjuer angående teknologi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Kvalitativt intervju (Basert på Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)-konstruksjonene)
|
Gjennom studiegjennomføring, innenfor totalt snitt på 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jim Raso, MASc, Alberta Health Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chisholm D, Toto P, Raina K, Holm M, Rogers J. Evaluating capacity to live independently and safely in the community: Performance Assessment of Self-care Skills. Br J Occup Ther. 2014 Feb;77(2):59-63. doi: 10.4276/030802214X13916969447038.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Venkatesh, V., Morris, M. G., Davis, G. B., & Davis, F. D. (2003). User Acceptance of Information Technology: Toward a Unified View. MIS Quarterly, 27(3), 425-478. https://doi.org/10.2307/30036540
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00131722
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Smarthjemovervåking
-
Leslie Balcazar De MartinezFullførtSvangerskapsdiabetes mellitusForente stater
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekruttering
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalFullførtKroniske nyresykdommerSingapore
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullført
-
Celero Systems, Inc.Rekruttering
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)FullførtKoronararteriesykdom | Hjertefeil | SukkersykeForente stater
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført