Technologie chytré domácnosti pro hodnocení a monitorování křehkosti u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt je zaměřen na řešení dopadu křehkosti na starší dospělé a její korelaci s kognitivními poruchami, zejména demencí. Cílem je vyvinout účinný a nerušivý domácí monitorovací systém, který dokáže přesně sledovat křehkost u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí. Identifikací křehkosti v jejích raných fázích mohou být intervence navrženy tak, aby zpomalily progresi kognitivního poklesu a zlepšily celkovou pohodu starších dospělých.
K dosažení tohoto cíle projekt plánuje využít nejmodernější technologie, jako je vysoce přesné vnitřní polohování a doma instalované senzory, společně označované jako technologie s nulovou námahou (ZET). Tyto technologie vyžadují minimální úsilí uživatele a budou poskytovat nepřetržitý proud dat ze senzorů. Shromážděná data budou systematicky analyzována, aby se identifikovaly indikátory křehkosti, což umožní včasnou detekci a zásah. Důležité je, že projekt uznává význam zapojení starších dospělých, pečovatelů a zdravotníků do celého procesu rozvoje. Jejich postoje, přesvědčení a vnímání budou brány v úvahu, aby bylo zajištěno, že monitorovací systém je smysluplný, přínosný a respektuje soukromí uživatelů.
Zapojením starších dospělých a pečovatelů v raných fázích projektu si klade za cíl vytvořit monitorovací systém, který lze bez problémů integrovat do života starších dospělých, kteří se potýkají s křehkými a kognitivními poruchami. Cílem je poskytnout cenově dostupné a efektivní řešení, které lze realizovat v pohodlí a důvěrnosti jejich vlastních domovů. Nepřetržité sledování křehkých dat umožní zdravotnickým pracovníkům a pečovatelům poskytovat včasné intervence a podporu, a tím potenciálně zpomalit kognitivní úpadek, se kterým se setkávají starší dospělí.
Prostřednictvím kombinace pokročilých technologií a přístupu zaměřeného na uživatele má projekt v úmyslu překlenout propast mezi křehkostí a kognitivními poruchami u starších dospělých. Identifikací křehkosti v rané fázi a odpovídajícím přizpůsobením intervencí lze poskytnout personalizovanou a cílenou podporu ke zlepšení kvality života starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí. Cílem projektu je nakonec přispět k rozvoji účinných strategií pro zvládání křehkosti a kognitivního úpadku, z nichž budou mít prospěch jak starší dospělí, tak jejich pečovatelé i lékaři.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G2H6
- Corbett Hall, University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti v Glenrose Rehabilitation Hospital (GRH) a návštěvníci nebo zaměstnanci GRH (např. pečovatelé pacientů, příbuzní, přátelé starších dospělých hospitalizovaných pacientů nebo personál v GRH, kteří mají zájem o účast), kteří jsou starší 65 let
- Pro hospitalizované pacienty, kteří jsou prefrail nebo frail podle stupnice používané v GRH (může být ekvivalentní Friedově stupnici prefrail/frail (skóre = 1 - 4). Pro návštěvníky nebo zaměstnance GRH jsou robustní podle Friedovy křehké škály (skóre=0) podle definice v (Fried, 2001)
- S nebo bez určité úrovně kognitivní poruchy (Standardizované mini-mentální vyšetření (MMSE) 21 až 30 („mírné“ (24–21) až „mohlo by být normální“ (25–30)) nebo ekvivalent ve screeningovém nástroji .
- Mít kognitivní schopnost interagovat se senzory křehkosti (tj. váha, dynamometr, chytrý reproduktor).
- Mít funkční zrak a sluch s pomůckami nebo bez nich (brýle/naslouchátka), abyste byli schopni komunikovat s nábytkem a senzory na ILS a vyplňovat dotazníky.
- Mají funkční funkci horních končetin, aby bylo možné komunikovat s nábytkem a senzory na ILS.
- Být schopen samostatně ujít 15 metrů s nebo bez pomůcky pro chůzi.
- Pokud užívají antidepresiva nebo narkotika, účastníci nemají žádné změny v medikaci po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají v anamnéze Parkinsonovu chorobu nebo jiné pohybové poruchy nebo mrtvici.
Odůvodnění: Poruchy pohybu způsobující třes ovlivní sběr dat senzory
- Ti, kteří užívali Sinemet nebo Aricept
- Starší dospělí, kteří mají chřipku, dlouhodobě Covid-19 nebo jiný virus, který ovlivňuje jejich výkonnost
- Neumí počítat, mluvit (jmenovat předměty a říkat čísla) nebo chápat jednoduché pokyny v angličtině
- Mají závažná onemocnění srdce nebo dýchacích cest, která jim brání vykonávat intenzivní činnosti
- Použití doplňkového kyslíku (tj. musí být schopen dýchat vzduchem v místnosti)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Využití monitorovacího systému Smart Home v prostředí simulovaného domova (v nemocnici)
Projekt zahrnuje nábor účastníků, kteří budou bydlet v simulovaném bytovém prostředí v rehabilitační nemocnici Glenrose.
Tito účastníci budou na dálku monitorováni pomocí různých senzorů, včetně těch, které sledují jejich interakce se spotřebiči a nábytkem, chytrých biomechanických zařízení, které hodnotí jejich fyzickou rovnováhu a sílu, a polohovacího systému.
Sběrem a analýzou dat z těchto senzorů si projekt klade za cíl získat vhled do každodenních aktivit účastníků, funkčních schopností, fyzické kondice a prostorového chování.
|
Během studie budou použity různé senzory k zachycení interakcí účastníků se spotřebiči a nábytkem. Tyto senzory mohou zahrnovat: Interakční senzory: Tyto senzory jsou navrženy tak, aby rozpoznávaly interakce uživatelů se spotřebiči a nábytkem v rámci chytrého prostředí. Inteligentní biomechanická zařízení: K posouzení fyzické rovnováhy a síly budou využívána zařízení, jako je zařízení Fitbit a internet of Things grip Dynamometer. Polohovací systém využívající technologii Ultra-Wide Band (UWB): Tento polohovací systém využívá technologii UWB, která umožňuje přesnost na úrovni nábytku při interpretaci sebeobslužných činností. Když se účastníci zapojí do různých prvků chytrého prostředí, budou tyto senzory sbírat data. Účastníci budou navíc nahráváni prostřednictvím videa, aby se dále zlepšila pozorovací data zachycená během studie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pomalost (mobilita)
Časové okno: dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
15 stop chůze / 5 metrů, měřený čas.
Během této doby budou senzory a kamera zaznamenávat data účastníků.
|
dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
|
Hmotnost (lbs, kg)
Časové okno: dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
Hmotnost naměřená pomocí váhy internetu věcí
|
dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
|
Vyčerpání
Časové okno: dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
Chytrý řečník přednesl dvě otázky ze škály Centra pro epidemiologické studie-Deprese (CES-D) (7.
Cítil jsem, že všechno, co jsem udělal, bylo úsilí, 20.
Nemohl jsem se dostat "jít.").
Během této doby budou senzory a kamera zaznamenávat data účastníků.
|
dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
|
Síla - Rukojeť
Časové okno: dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
Pomocí dynanometru internetu věcí bude vyhodnocena síla (3krát každá ruka - 30 sekund odpočinku mezi měřeními) a její uvolnění.
Během této doby budou senzory a kamera zaznamenávat data účastníků.
|
dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
|
Aktivita
Časové okno: dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
Účastník je požádán, aby splnil dva úkoly z Hodnocení výkonu dovedností sebeobsluhy (PASS - Clinic) verze 4.1.
To bude zahrnovat simulovanou verzi nošení odpadků a zametání podlah.
Během této doby budou senzory a kamera zaznamenávat data účastníků.
|
dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
|
Příprava jídla
Časové okno: dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
Účastníci budou požádáni, aby si připravili jednoduchý sendvič pomocí kuchyňských prvků. Během této doby budou senzory a kamera zaznamenávat data účastníků.
|
dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
|
Sledujte volnou aktivitu
Časové okno: dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
Během sběru dat dostanou účastníci 5 minut na to, aby udělali jakoukoli aktivitu, kterou chtějí.
Během této doby budou senzory a kamera zaznamenávat data účastníků.
|
dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
|
Kvalitativní rozhovory týkající se technologie
Časové okno: Dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
Kvalitativní rozhovor (založený na konstruktech jednotné teorie přijetí a použití technologie (UTAUT))
|
Dokončením studia v celkovém průměru 2 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jim Raso, MASc, Alberta Health services
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chisholm D, Toto P, Raina K, Holm M, Rogers J. Evaluating capacity to live independently and safely in the community: Performance Assessment of Self-care Skills. Br J Occup Ther. 2014 Feb;77(2):59-63. doi: 10.4276/030802214X13916969447038.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Venkatesh, V., Morris, M. G., Davis, G. B., & Davis, F. D. (2003). User Acceptance of Information Technology: Toward a Unified View. MIS Quarterly, 27(3), 425-478. https://doi.org/10.2307/30036540
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00131722
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .