Tecnologie Smart Home per la valutazione e il monitoraggio della fragilità negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto è incentrato sull'affrontare l'impatto della fragilità sugli anziani e la sua correlazione con i disturbi cognitivi, in particolare la demenza. L'obiettivo è sviluppare un sistema di monitoraggio domiciliare efficace e non intrusivo in grado di monitorare con precisione la fragilità negli anziani con decadimento cognitivo lieve o demenza. Identificando la fragilità nelle sue fasi iniziali, è possibile progettare interventi per rallentare la progressione del declino cognitivo e migliorare il benessere generale degli anziani.
Per raggiungere questo obiettivo, il progetto prevede di sfruttare tecnologie all'avanguardia come il posizionamento interno ad alta precisione e i sensori installati in casa, denominati collettivamente tecnologie a sforzo zero (ZET). Queste tecnologie richiedono uno sforzo minimo da parte dell'utente e forniranno un flusso continuo di dati dei sensori. I dati raccolti saranno sistematicamente analizzati per identificare indicatori di fragilità, consentendo la diagnosi precoce e l'intervento. È importante sottolineare che il progetto riconosce l'importanza di coinvolgere gli anziani, gli operatori sanitari e gli operatori sanitari durante tutto il processo di sviluppo. I loro atteggiamenti, convinzioni e percezioni saranno presi in considerazione per garantire che il sistema di monitoraggio sia significativo, vantaggioso e rispetti la privacy degli utenti.
Coinvolgendo gli anziani e gli operatori sanitari nelle fasi iniziali, il progetto mira a creare un sistema di monitoraggio che possa essere perfettamente integrato nella vita degli anziani che hanno a che fare con fragilità e disturbi cognitivi. L'obiettivo è fornire una soluzione conveniente ed efficiente che possa essere implementata nel comfort e nella familiarità delle proprie case. Il monitoraggio continuo dei dati sulla fragilità consentirà agli operatori sanitari e agli operatori sanitari di fornire interventi e supporto tempestivi, rallentando così potenzialmente il declino cognitivo sperimentato dagli anziani.
Attraverso la combinazione di tecnologie avanzate e un approccio incentrato sull'utente, il progetto intende colmare il divario tra fragilità e disturbi cognitivi negli anziani. Identificando la fragilità in una fase precoce e adattando gli interventi di conseguenza, è possibile fornire un supporto personalizzato e mirato per migliorare la qualità della vita degli anziani con decadimento cognitivo lieve o demenza. In definitiva, il progetto mira a contribuire allo sviluppo di strategie efficaci per la gestione della fragilità e del declino cognitivo, a beneficio sia degli anziani e dei loro caregiver, sia dei medici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5G2H6
- Corbett Hall, University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricoverati presso il Glenrose Rehabilitation Hospital (GRH) e i visitatori o il personale del GRH (ad es. assistenti dei pazienti, parenti, amici di anziani ricoverati o personale del GRH interessati a partecipare) di età pari o superiore a 65 anni
- Per i ricoverati che sono pre-fragili o fragili secondo la scala utilizzata al GRH (può essere equivalente alla scala di Fried pre-fragile/fragile (punteggio = 1 - 4). Per i visitatori o il personale di GRH, sono robusti secondo la Frail Scale di Fried (punteggio = 0) come da definizione in (Fried, 2001)
- Con o senza un certo livello di deterioramento cognitivo (Mini-Mental State Examination (MMSE) standardizzato da 21 a 30 ("lieve" (24-21) a "potrebbe essere normale" (25-30)) o l'equivalente nello strumento di screening .
- Avere una capacità cognitiva di interagire con i sensori di fragilità (es. bilancia, dinamometro, smart speaker).
- Avere una visione e un udito funzionali con o senza ausili (occhiali/apparecchi acustici) per poter interagire con mobili e sensori presso l'ILS e per compilare questionari.
- Avere una funzione funzionale degli arti superiori per poter interagire con mobili e sensori presso l'ILS.
- Essere in grado di camminare autonomamente per 15 metri con o senza ausili per la deambulazione.
- Se assumono antidepressivi o narcotici, i partecipanti non hanno cambiamenti nel farmaco per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Quelli con una storia di malattia di Parkinson o altri disturbi del movimento o ictus.
Giustificazione: i disturbi del movimento che causano tremori influenzeranno la raccolta dei dati da parte dei sensori
- Quelli che assumevano Sinemet o Aricept
- Adulti più anziani che hanno l'influenza, il Covid-19 lungo o un altro virus che influisce sulle loro prestazioni
- Incapace di contare, parlare (nominare oggetti e pronunciare numeri) o comprendere semplici istruzioni in inglese
- Avere gravi malattie cardiache o respiratorie che impediscono loro di svolgere attività vigorose
- Utilizzo di ossigeno supplementare (ovvero, deve essere in grado di respirare con aria ambiente)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Utilizzo del sistema di monitoraggio della casa intelligente in un ambiente domestico simulato (in ospedale)
Il progetto prevede il reclutamento di partecipanti che risiederanno in un ambiente condominiale simulato all'interno del Glenrose Rehabilitation Hospital.
Questi partecipanti saranno monitorati a distanza utilizzando vari sensori, compresi quelli che tracciano le loro interazioni con elettrodomestici e mobili, dispositivi biomeccanici intelligenti che valutano il loro equilibrio fisico e la loro forza e un sistema di posizionamento.
Raccogliendo e analizzando i dati di questi sensori, il progetto mira a ottenere informazioni sulle attività quotidiane, le capacità funzionali, le condizioni fisiche e il comportamento spaziale dei partecipanti.
|
Durante lo studio, verranno impiegati vari sensori per catturare le interazioni dei partecipanti con elettrodomestici e mobili. Questi sensori possono includere: Sensori di interazione: questi sensori sono progettati per riconoscere le interazioni degli utenti con elettrodomestici e mobili all'interno dell'ambiente intelligente. Dispositivi biomeccanici intelligenti: dispositivi come un dispositivo Fitbit e un dinamometro con presa Internet of Things verranno utilizzati per valutare l'equilibrio fisico e la forza. Sistema di posizionamento che utilizza la tecnologia UWB (Ultra-Wide Band): questo sistema di posizionamento sfrutta la tecnologia UWB, consentendo precisioni a livello di mobili nell'interpretazione delle attività di cura personale. Man mano che i partecipanti interagiscono con diversi elementi dell'ambiente intelligente, questi sensori raccoglieranno dati. Inoltre, i partecipanti verranno registrati tramite video per migliorare ulteriormente i dati osservativi acquisiti durante lo studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lentezza (Mobilità)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
15 piedi a piedi / 5 metri, cronometrati.
I sensori e la telecamera registreranno i dati dei partecipanti durante questo periodo.
|
attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
|
Peso (libbre, chilogrammi)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
Peso rilevato utilizzando una bilancia Internet delle cose
|
attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
|
Esaurimento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
Lo smart speaker ha consegnato due domande dalla scala del Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) (7.
Sentivo che tutto quello che facevo era uno Sforzo, 20.
Non riuscivo a "andare".).
I sensori e la telecamera registreranno i dati dei partecipanti durante questo periodo.
|
attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
|
Forza - Impugnatura
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
Utilizzando un dinamometro internet of things, verrà valutata la forza (3 volte per mano - 30 secondi di riposo tra le misurazioni) e rilasciata.
I sensori e la telecamera registreranno i dati dei partecipanti durante questo periodo.
|
attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
|
Attività
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
Al partecipante viene chiesto di completare due compiti della Valutazione delle prestazioni delle abilità di cura personale (PASS - Clinica) Versione 4.1.
Ciò comporterà una versione simulata del trasporto della spazzatura e dello spazzamento dei pavimenti.
I sensori e la telecamera registreranno i dati dei partecipanti durante questo periodo.
|
attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
|
Preparazione del pasto
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
Ai partecipanti verrà chiesto di preparare un semplice panino utilizzando gli elementi della cucina. I sensori e la telecamera registreranno i dati dei partecipanti durante questo tempo.
|
attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
|
Osserva l'attività gratuita
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
Durante la raccolta dei dati, ai partecipanti verranno concessi 5 minuti per svolgere qualsiasi attività desiderino.
I sensori e la telecamera registreranno i dati dei partecipanti durante questo periodo.
|
attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
|
Interviste qualitative sulla tecnologia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
Intervista qualitativa (basata sui costrutti della teoria unificata dell'accettazione e dell'uso della tecnologia (UTAUT))
|
Attraverso il completamento dello studio, entro una media totale di 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jim Raso, MASc, Alberta Health services
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chisholm D, Toto P, Raina K, Holm M, Rogers J. Evaluating capacity to live independently and safely in the community: Performance Assessment of Self-care Skills. Br J Occup Ther. 2014 Feb;77(2):59-63. doi: 10.4276/030802214X13916969447038.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Venkatesh, V., Morris, M. G., Davis, G. B., & Davis, F. D. (2003). User Acceptance of Information Technology: Toward a Unified View. MIS Quarterly, 27(3), 425-478. https://doi.org/10.2307/30036540
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00131722
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .