- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05961319
Inteligentne technologie domowe do oceny i monitorowania słabości u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten koncentruje się na wpływie słabości na osoby starsze i jej korelacji z zaburzeniami funkcji poznawczych, zwłaszcza demencją. Celem jest opracowanie skutecznego i nieinwazyjnego systemu monitorowania w domu, który może dokładnie śledzić słabość u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją. Identyfikując słabość we wczesnych stadiach, można zaplanować interwencje, które spowolnią postęp pogorszenia funkcji poznawczych i poprawią ogólne samopoczucie osób starszych.
Aby to osiągnąć, partnerzy projektu planują wykorzystać najnowocześniejsze technologie, takie jak wysoce precyzyjne pozycjonowanie w pomieszczeniach i czujniki instalowane w domu, określane łącznie jako technologie o zerowym wysiłku (ZET). Technologie te wymagają minimalnego wysiłku użytkownika i zapewniają ciągły strumień danych z czujników. Zebrane dane będą systematycznie analizowane w celu identyfikacji wskaźników słabości, co pozwoli na wczesne wykrycie i interwencję. Co ważne, projekt uznaje znaczenie zaangażowania osób starszych, opiekunów i pracowników służby zdrowia w całym procesie rozwoju. Ich postawy, przekonania i spostrzeżenia zostaną wzięte pod uwagę, aby zapewnić, że system monitorowania jest sensowny, korzystny i szanuje prywatność użytkowników.
Dzięki zaangażowaniu osób starszych i opiekunów na wczesnym etapie projekt ma na celu stworzenie systemu monitorowania, który można bezproblemowo zintegrować z życiem osób starszych, które borykają się z osłabieniem i zaburzeniami poznawczymi. Celem jest zapewnienie niedrogiego i wydajnego rozwiązania, które można wdrożyć w zaciszu własnego domu. Ciągłe śledzenie danych dotyczących słabości umożliwi pracownikom służby zdrowia i opiekunom zapewnienie terminowych interwencji i wsparcia, potencjalnie spowalniając w ten sposób pogorszenie funkcji poznawczych, którego doświadczają osoby starsze.
Dzięki połączeniu zaawansowanych technologii i podejścia skoncentrowanego na użytkowniku projekt ma na celu wypełnienie luki między słabością a zaburzeniami funkcji poznawczych u osób starszych. Identyfikując słabość na wczesnym etapie i odpowiednio dostosowując interwencje, można zapewnić spersonalizowane i ukierunkowane wsparcie w celu poprawy jakości życia osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją. Docelowo projekt ma przyczynić się do opracowania skutecznych strategii radzenia sobie ze słabością i pogorszeniem funkcji poznawczych, z korzyścią zarówno dla osób starszych i ich opiekunów, jak i klinicystów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mathieu Figeys, PhD, RN
- Numer telefonu: 780.735.6296
- E-mail: figeys@ualberta.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- Numer telefonu: 780.492.5150
- E-mail: miguelcr@ualberta.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G2H6
- Corbett Hall, University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani w Glenrose Rehabilitation Hospital (GRH) oraz goście lub personel GRH (np. opiekunowie pacjentów, krewni, przyjaciele starszych osób przebywających w szpitalu lub personel GRH, którzy są zainteresowani udziałem), którzy ukończyli 65 lat
- Dla pacjentów hospitalizowanych, którzy są w stanie przedsłabości lub osłabienia zgodnie ze skalą używaną w GRH (może być równoważna ze skalą Frieda w stanie przedsłabości/słabości (wynik = 1 - 4). W przypadku gości lub personelu GRH są odporne zgodnie ze skalą kruchości Frieda (wynik = 0) zgodnie z definicją w (Fried, 2001)
- Z pewnym stopniem upośledzenia funkcji poznawczych lub bez (standaryzowane badanie stanu psychicznego (MMSE) od 21 do 30 („łagodne” (24-21) do „może być normalne” (25-30)) lub równoważne w narzędziu przesiewowym .
- Mieć zdolność poznawczą do interakcji z czujnikami słabości (tj. waga, dynamometr, inteligentny głośnik).
- Mieć funkcjonalny wzrok i słuch z pomocnikami (okularami/aparatami słuchowymi) lub bez nich, aby móc wchodzić w interakcje z meblami i czujnikami w ILS oraz wypełniać kwestionariusze.
- Mieć funkcjonalną funkcję kończyny górnej, aby móc wchodzić w interakcje z meblami i czujnikami w ILS.
- Być w stanie przejść samodzielnie 15 metrów z lub bez pomocy chodzenia.
- Jeśli bierzesz leki przeciwdepresyjne lub narkotyki, uczestnicy nie mają żadnych zmian w lekach przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią choroby Parkinsona lub innymi zaburzeniami ruchowymi lub udarem.
Uzasadnienie: Zaburzenia ruchowe powodujące drżenie będą miały wpływ na gromadzenie danych przez czujniki
- Ci, którzy przyjmowali Sinemet lub Aricept
- Starsi dorośli, którzy mają grypę, długi Covid-19 lub inny wirus, który wpływa na ich wydajność
- Nie jest w stanie liczyć, mówić (nazywać przedmiotów i mówić liczb) ani rozumieć prostych instrukcji w języku angielskim
- Mają ciężkie choroby serca lub układu oddechowego, które uniemożliwiają im wykonywanie energicznych czynności
- Korzystanie z dodatkowego tlenu (tj. Musi mieć możliwość oddychania powietrzem pokojowym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wykorzystanie systemu monitorowania inteligentnego domu w symulowanym środowisku domowym (w szpitalu)
Projekt obejmuje rekrutację uczestników, którzy będą mieszkać w symulowanym środowisku mieszkalnym w szpitalu rehabilitacyjnym Glenrose.
Uczestnicy ci będą zdalnie monitorowani za pomocą różnych czujników, w tym śledzących ich interakcje z urządzeniami i meblami, inteligentnych urządzeń biomechanicznych, które oceniają ich równowagę i siłę fizyczną oraz systemu pozycjonowania.
Gromadząc i analizując dane z tych czujników, projekt ma na celu uzyskanie wglądu w codzienne czynności uczestników, zdolności funkcjonalne, kondycję fizyczną i zachowania przestrzenne.
|
Podczas badania zostaną wykorzystane różne czujniki do rejestrowania interakcji uczestników z urządzeniami i meblami. Czujniki te mogą obejmować: Czujniki interakcji: Czujniki te zostały zaprojektowane w celu rozpoznawania interakcji użytkowników z urządzeniami i meblami w inteligentnym środowisku. Inteligentne urządzenia do biomechaniki: Urządzenia takie jak urządzenie Fitbit i dynamometr z Internetem rzeczy będą wykorzystywane do oceny równowagi fizycznej i siły. System pozycjonowania wykorzystujący technologię Ultra-Wide Band (UWB): Ten system pozycjonowania wykorzystuje technologię UWB, umożliwiając dokładność na poziomie mebli w interpretacji czynności związanych z samoopieką. Gdy uczestnicy będą angażować się w różne elementy inteligentnego środowiska, czujniki te będą gromadzić dane. Dodatkowo uczestnicy będą nagrywani za pomocą wideo, aby jeszcze bardziej ulepszyć dane obserwacyjne zebrane podczas badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powolność (mobilność)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
15 stóp marszu / 5 metrów, czas.
W tym czasie czujniki i kamera będą rejestrować dane uczestników.
|
do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Waga (funty, kg)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Waga zmierzona przy użyciu wagi internetu rzeczy
|
do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Wyczerpanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Inteligentny mówca zadał dwa pytania ze skali Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) (7.
Czułem, że wszystko, co robiłem, było wysiłkiem, 20.
nie mogłem się "przejść").
W tym czasie czujniki i kamera będą rejestrować dane uczestników.
|
do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Siła - uchwyt
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Za pomocą dynamometru Internetu Rzeczy zostanie oceniona siła (3 razy na każdą rękę - 30 sekund przerwy między pomiarami) i jej zwolnienie.
W tym czasie czujniki i kamera będą rejestrować dane uczestników.
|
do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Działalność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Uczestnik jest proszony o wykonanie dwóch zadań z Oceny Wydajności Umiejętności Samoopieki (PASS - Clinic) Wersja 4.1.
Będzie to obejmowało symulowaną wersję noszenia śmieci i zamiatania podłóg.
W tym czasie czujniki i kamera będą rejestrować dane uczestników.
|
do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Przygotowanie posiłku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o przygotowanie prostej kanapki z elementów kuchennych. W tym czasie czujniki i kamera będą rejestrować dane uczestników.
|
do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Obserwuj swobodną aktywność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Podczas zbierania danych uczestnicy będą mieli 5 minut na wykonanie dowolnej czynności.
W tym czasie czujniki i kamera będą rejestrować dane uczestników.
|
do ukończenia studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Wywiady jakościowe dotyczące technologii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Wywiad jakościowy (oparty na konstrukcjach Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT))
|
Poprzez ukończenie studiów, w ciągu łącznie średnio 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jim Raso, MASc, Alberta Health Services
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Chisholm D, Toto P, Raina K, Holm M, Rogers J. Evaluating capacity to live independently and safely in the community: Performance Assessment of Self-care Skills. Br J Occup Ther. 2014 Feb;77(2):59-63. doi: 10.4276/030802214X13916969447038.
- Lewinsohn PM, Seeley JR, Roberts RE, Allen NB. Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) as a screening instrument for depression among community-residing older adults. Psychol Aging. 1997 Jun;12(2):277-87. doi: 10.1037//0882-7974.12.2.277.
- Venkatesh, V., Morris, M. G., Davis, G. B., & Davis, F. D. (2003). User Acceptance of Information Technology: Toward a Unified View. MIS Quarterly, 27(3), 425-478. https://doi.org/10.2307/30036540
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00131722
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie inteligentnego domu
-
Biotronik FranceBiotronik SE & Co. KGZakończonyCzęstoskurcz | DefibrylatoryFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada
-
Alberto PilottoZakończonyWielochorobowe i wielochorobowe osoby starszeWłochy
-
University of MichiganZakończonyZaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastroju | Samotność | Zaburzenie psychiczne | Izolacja społecznaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyProcesy patologiczneStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis...ZakończonyAktywność fizyczna | Otyłość, dzieciństwo | Spożycie żywności | Zdrowie wsiStany Zjednoczone